Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

26 november 2014 uppdaterad av: Jae-Won Kim, Seoul National University

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity Associated With Norepinephrine System Genes in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The aims of the current study are to examine gene-environment interactions associated with norepinephrine (NE) system genes (ADRA2A, SLC6A2) in ADHD, and to evaluate whether genetic changes in norepinephrine pathway are associated with differences in functional connectivity of white matter fiber tracts, as measured by diffusion tensor imaging (DTI). Furthermore, this study aims to examine neurobiological markers, such as intermediate neuroimaging phenotypes or neuropsychological endophenotypes associated with the pathophysiology of ADHD. Through evaluating drug responses and side effects with the associated measures of clinical, neuropsychological and neuroimaging characteristics, investigators would like to investigate predictors of treatment response associated with NE system genes in ADHD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Attention-deficit Hyperactivity Disorder
  • 6-18 years old

Exclusion Criteria:

  • History of neurological diseases, including convulsive disorders or brain damage
  • IQ below 70
  • Pervasive developmental disorder (autism)
  • Language difficulties or learning disorders (reading disorders, mathematics disorders and disorders of written expression).
  • Tourette's syndrome
  • Bipolar disorder
  • Psychosis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Methylphenidate
Participants were treated with methylphenidate (ranging from to 63mg) for 8 weeks. Doses of methylphenidate were titrated depending on symptoms and adverse eff ects at the 2nd and 4th weeks of treatment.
Läkemedel: Metylfenidat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change From Baseline ADHD Rating Scale-IV Scores at 8 Weeks
Tidsram: baseline and 8 weeks

Attendtion-deficit hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV is the sum of 18 questions, ranging from 0 (no symptoms) to 54 (worst possible symptoms).

Change from baseline ADHD Rating Scale-IV scores at 8 weeks was calculated as baseline minus 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Global Impression-Improvement Scale at 8 Weeks
Tidsram: baseline and 8 weeks

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale is a one-item measure evaluating the change from the initiation of treatment on a seven-point scale: "Compared to the patient's condition at baseline [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment.

Clinical Global Impression-Improvement was measured at 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University

Samarbetspartners

Korea Research Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jae-Won Kim, MD., PhD., Seoul National University and Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-0002283

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera