- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01912352
Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity in Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity Associated With Norepinephrine System Genes in Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Attention-deficit Hyperactivity Disorder
- 6-18 years old
Exclusion Criteria:
- History of neurological diseases, including convulsive disorders or brain damage
- IQ below 70
- Pervasive developmental disorder (autism)
- Language difficulties or learning disorders (reading disorders, mathematics disorders and disorders of written expression).
- Tourette's syndrome
- Bipolar disorder
- Psychosis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Methylphenidate
Participants were treated with methylphenidate (ranging from to 63mg) for 8 weeks.
Doses of methylphenidate were titrated depending on symptoms and adverse eff ects at the 2nd and 4th weeks of treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change From Baseline ADHD Rating Scale-IV Scores at 8 Weeks
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
|
Attendtion-deficit hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV is the sum of 18 questions, ranging from 0 (no symptoms) to 54 (worst possible symptoms). Change from baseline ADHD Rating Scale-IV scores at 8 weeks was calculated as baseline minus 8 weeks. |
baseline and 8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Improvement Scale at 8 Weeks
Aikaikkuna: baseline and 8 weeks
|
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale is a one-item measure evaluating the change from the initiation of treatment on a seven-point scale: "Compared to the patient's condition at baseline [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment. Clinical Global Impression-Improvement was measured at 8 weeks. |
baseline and 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jae-Won Kim, MD., PhD., Seoul National University and Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim JI, Kim JW, Shin I, Kim BN. Effects of Interaction Between DRD4 Methylation and Prenatal Maternal Stress on Methylphenidate-Induced Changes in Continuous Performance Test Performance in Youth with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018 Oct;28(8):562-570. doi: 10.1089/cap.2018.0054. Epub 2018 Jun 15.
- Kim JW, Sharma V, Ryan ND. Predicting Methylphenidate Response in ADHD Using Machine Learning Approaches. Int J Neuropsychopharmacol. 2015 May 10;18(11):pyv052. doi: 10.1093/ijnp/pyv052.
- Hong SB, Zalesky A, Park S, Yang YH, Park MH, Kim B, Song IC, Sohn CH, Shin MS, Kim BN, Cho SC, Kim JW. COMT genotype affects brain white matter pathways in attention-deficit/hyperactivity disorder. Hum Brain Mapp. 2015 Jan;36(1):367-77. doi: 10.1002/hbm.22634. Epub 2014 Sep 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0002283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .