- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01912352
Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity in Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity Associated With Norepinephrine System Genes in Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Attention-deficit Hyperactivity Disorder
- 6-18 years old
Exclusion Criteria:
- History of neurological diseases, including convulsive disorders or brain damage
- IQ below 70
- Pervasive developmental disorder (autism)
- Language difficulties or learning disorders (reading disorders, mathematics disorders and disorders of written expression).
- Tourette's syndrome
- Bipolar disorder
- Psychosis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Methylphenidate
Participants were treated with methylphenidate (ranging from to 63mg) for 8 weeks.
Doses of methylphenidate were titrated depending on symptoms and adverse eff ects at the 2nd and 4th weeks of treatment.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change From Baseline ADHD Rating Scale-IV Scores at 8 Weeks
Délai: baseline and 8 weeks
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Attendtion-deficit hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV is the sum of 18 questions, ranging from 0 (no symptoms) to 54 (worst possible symptoms). Change from baseline ADHD Rating Scale-IV scores at 8 weeks was calculated as baseline minus 8 weeks. |
baseline and 8 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Clinical Global Impression-Improvement Scale at 8 Weeks
Délai: baseline and 8 weeks
|
Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale is a one-item measure evaluating the change from the initiation of treatment on a seven-point scale: "Compared to the patient's condition at baseline [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment. Clinical Global Impression-Improvement was measured at 8 weeks. |
baseline and 8 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae-Won Kim, MD., PhD., Seoul National University and Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim JI, Kim JW, Shin I, Kim BN. Effects of Interaction Between DRD4 Methylation and Prenatal Maternal Stress on Methylphenidate-Induced Changes in Continuous Performance Test Performance in Youth with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2018 Oct;28(8):562-570. doi: 10.1089/cap.2018.0054. Epub 2018 Jun 15.
- Kim JW, Sharma V, Ryan ND. Predicting Methylphenidate Response in ADHD Using Machine Learning Approaches. Int J Neuropsychopharmacol. 2015 May 10;18(11):pyv052. doi: 10.1093/ijnp/pyv052.
- Hong SB, Zalesky A, Park S, Yang YH, Park MH, Kim B, Song IC, Sohn CH, Shin MS, Kim BN, Cho SC, Kim JW. COMT genotype affects brain white matter pathways in attention-deficit/hyperactivity disorder. Hum Brain Mapp. 2015 Jan;36(1):367-77. doi: 10.1002/hbm.22634. Epub 2014 Sep 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Méthylphénidate
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0002283
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