Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

26. november 2014 oppdatert av: Jae-Won Kim, Seoul National University

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity Associated With Norepinephrine System Genes in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The aims of the current study are to examine gene-environment interactions associated with norepinephrine (NE) system genes (ADRA2A, SLC6A2) in ADHD, and to evaluate whether genetic changes in norepinephrine pathway are associated with differences in functional connectivity of white matter fiber tracts, as measured by diffusion tensor imaging (DTI). Furthermore, this study aims to examine neurobiological markers, such as intermediate neuroimaging phenotypes or neuropsychological endophenotypes associated with the pathophysiology of ADHD. Through evaluating drug responses and side effects with the associated measures of clinical, neuropsychological and neuroimaging characteristics, investigators would like to investigate predictors of treatment response associated with NE system genes in ADHD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Attention-deficit Hyperactivity Disorder
  • 6-18 years old

Exclusion Criteria:

  • History of neurological diseases, including convulsive disorders or brain damage
  • IQ below 70
  • Pervasive developmental disorder (autism)
  • Language difficulties or learning disorders (reading disorders, mathematics disorders and disorders of written expression).
  • Tourette's syndrome
  • Bipolar disorder
  • Psychosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Methylphenidate
Participants were treated with methylphenidate (ranging from to 63mg) for 8 weeks. Doses of methylphenidate were titrated depending on symptoms and adverse eff ects at the 2nd and 4th weeks of treatment.
Legemiddel: Metylfenidat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change From Baseline ADHD Rating Scale-IV Scores at 8 Weeks
Tidsramme: baseline and 8 weeks

Attendtion-deficit hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV is the sum of 18 questions, ranging from 0 (no symptoms) to 54 (worst possible symptoms).

Change from baseline ADHD Rating Scale-IV scores at 8 weeks was calculated as baseline minus 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression-Improvement Scale at 8 Weeks
Tidsramme: baseline and 8 weeks

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale is a one-item measure evaluating the change from the initiation of treatment on a seven-point scale: "Compared to the patient's condition at baseline [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment.

Clinical Global Impression-Improvement was measured at 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University

Samarbeidspartnere

Korea Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae-Won Kim, MD., PhD., Seoul National University and Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010-0002283

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere