Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

2014. november 26. frissítette: Jae-Won Kim, Seoul National University

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity Associated With Norepinephrine System Genes in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The aims of the current study are to examine gene-environment interactions associated with norepinephrine (NE) system genes (ADRA2A, SLC6A2) in ADHD, and to evaluate whether genetic changes in norepinephrine pathway are associated with differences in functional connectivity of white matter fiber tracts, as measured by diffusion tensor imaging (DTI). Furthermore, this study aims to examine neurobiological markers, such as intermediate neuroimaging phenotypes or neuropsychological endophenotypes associated with the pathophysiology of ADHD. Through evaluating drug responses and side effects with the associated measures of clinical, neuropsychological and neuroimaging characteristics, investigators would like to investigate predictors of treatment response associated with NE system genes in ADHD.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Attention-deficit Hyperactivity Disorder
  • 6-18 years old

Exclusion Criteria:

  • History of neurological diseases, including convulsive disorders or brain damage
  • IQ below 70
  • Pervasive developmental disorder (autism)
  • Language difficulties or learning disorders (reading disorders, mathematics disorders and disorders of written expression).
  • Tourette's syndrome
  • Bipolar disorder
  • Psychosis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Methylphenidate
Participants were treated with methylphenidate (ranging from to 63mg) for 8 weeks. Doses of methylphenidate were titrated depending on symptoms and adverse eff ects at the 2nd and 4th weeks of treatment.
Drog: Metilfenidát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline ADHD Rating Scale-IV Scores at 8 Weeks
Időkeret: baseline and 8 weeks

Attendtion-deficit hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV is the sum of 18 questions, ranging from 0 (no symptoms) to 54 (worst possible symptoms).

Change from baseline ADHD Rating Scale-IV scores at 8 weeks was calculated as baseline minus 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Global Impression-Improvement Scale at 8 Weeks
Időkeret: baseline and 8 weeks

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale is a one-item measure evaluating the change from the initiation of treatment on a seven-point scale: "Compared to the patient's condition at baseline [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment.

Clinical Global Impression-Improvement was measured at 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University

Együttműködők

Korea Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jae-Won Kim, MD., PhD., Seoul National University and Seoul National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-0002283

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel