Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

26. listopadu 2014 aktualizováno: Jae-Won Kim, Seoul National University

Gene-environment Interactions and Brain Functional Connectivity Associated With Norepinephrine System Genes in Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The aims of the current study are to examine gene-environment interactions associated with norepinephrine (NE) system genes (ADRA2A, SLC6A2) in ADHD, and to evaluate whether genetic changes in norepinephrine pathway are associated with differences in functional connectivity of white matter fiber tracts, as measured by diffusion tensor imaging (DTI). Furthermore, this study aims to examine neurobiological markers, such as intermediate neuroimaging phenotypes or neuropsychological endophenotypes associated with the pathophysiology of ADHD. Through evaluating drug responses and side effects with the associated measures of clinical, neuropsychological and neuroimaging characteristics, investigators would like to investigate predictors of treatment response associated with NE system genes in ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Attention-deficit Hyperactivity Disorder
  • 6-18 years old

Exclusion Criteria:

  • History of neurological diseases, including convulsive disorders or brain damage
  • IQ below 70
  • Pervasive developmental disorder (autism)
  • Language difficulties or learning disorders (reading disorders, mathematics disorders and disorders of written expression).
  • Tourette's syndrome
  • Bipolar disorder
  • Psychosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Methylphenidate
Participants were treated with methylphenidate (ranging from to 63mg) for 8 weeks. Doses of methylphenidate were titrated depending on symptoms and adverse eff ects at the 2nd and 4th weeks of treatment.
Lék: Methylfenidát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change From Baseline ADHD Rating Scale-IV Scores at 8 Weeks
Časové okno: baseline and 8 weeks

Attendtion-deficit hyperactivity disorder (ADHD) Rating Scale-IV is the sum of 18 questions, ranging from 0 (no symptoms) to 54 (worst possible symptoms).

Change from baseline ADHD Rating Scale-IV scores at 8 weeks was calculated as baseline minus 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical Global Impression-Improvement Scale at 8 Weeks
Časové okno: baseline and 8 weeks

Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) scale is a one-item measure evaluating the change from the initiation of treatment on a seven-point scale: "Compared to the patient's condition at baseline [prior to medication initiation], this patient's condition is: 1=very much improved since the initiation of treatment; 2=much improved; 3=minimally improved; 4=no change from baseline (the initiation of treatment); 5=minimally worse; 6= much worse; 7=very much worse since the initiation of treatment.

Clinical Global Impression-Improvement was measured at 8 weeks.
baseline and 8 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University

Spolupracovníci

Korea Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae-Won Kim, MD., PhD., Seoul National University and Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-0002283

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit