Communication Regarding Organ and Tissue Donation in Intensive Care (COMFORT)
2017年10月3日 更新者：NSW Organ and Tissue Donation Service
Communication With Families Regarding Organ and Tissue Donation After Death in Intensive Care Study
The overarching aim of this study is to examine the process of organ donation decision-making and to determine whether changes in requesting practices change rates of consent for donation, and other family-based outcomes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
417
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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New Lambton Heights、New South Wales、オーストラリア、2305
- John Hunter Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2145
- The Children's Hospital at Westmead
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2065
- Royal North Shore Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2031
- Prince of Wales Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
- St George Hospital
-
Sydney、New South Wales、オーストラリア、1871
- Liverpool Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2052
- Royal Prince Alfred Hospital
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2217
- NSW Organ and Tissue Donation Service
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Tweed Heads、New South Wales、オーストラリア、2485
- The Tweed Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Donation events identified by a patient who is a potential organ and tissue donor in a participating ICU or under the care of ICU health professionals.
- For the primary endpoint only, patients must not have registered their donation wishes.
Exclusion Criteria:
- A patient who is not medically suitable for organ or tissue donation.
- A patient who does not have next of kin available to participate in donation conversations.
- A patient in the ICU who is able to provide first person consent for deceased donation, for example a patient with spinal injuries.
- A patient who is suitable to donate only tissue after death.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Communication intervention
This study uses a single arm design with current 'controls' to explore an intervention, the procedure for providing information and requesting consent for donation, that uses new agreed best practice procedures led by specially trained intensive care health professionals.
The study intervention is a staff education and training module intended to provide a framework and preparation for select critical care staff to conduct organ donation discussions in line with best practice.
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The intervention is a modification of current standard practice procedures for requesting consent for donation. The intervention period commences when the possibility of organ donation is first raised with the family, and includes the time for families to make a decision. This time may last up to 72 hours. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of families providing consent for deceased organ donation.
時間枠：Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
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Final decision of either written or verbal consent or decline to deceased organ donation provided at the hospital.
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Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Proportion of senior next of kin who report they regretted their final decision either to consent or to decline donation.
時間枠：90 days post enrollment.
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This outcome will be assesed using a telephone follow-up call.
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90 days post enrollment.
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Health professionals' adherence rates to core elements of the intervention.
時間枠：Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
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This will be measured by observation and self-report at the hospital.
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Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robert Herkes、NSW Organ and Tissue Donation Service
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Potter JE, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Herkes RG; COMFORT study investigators. Communication with Families Regarding Organ and Tissue Donation after Death in Intensive Care (COMFORT): a multicentre before-and-after study. Crit Care Resusc. 2018 Dec;20(4):268-276.
- Potter JE, Herkes RG, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Gebski V; COMFORT study investigators. COMmunication with Families regarding ORgan and Tissue donation after death in intensive care (COMFORT): protocol for an intervention study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 17;17(1):42. doi: 10.1186/s12913-016-1964-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2016年7月8日
研究の完了 (実際)
2016年12月21日
試験登録日
最初に提出
2013年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月3日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DR-01-2012
- ACTRN12613000815763 (レジストリ識別子：Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。