Communication Regarding Organ and Tissue Donation in Intensive Care (COMFORT)
tiistai 3. lokakuuta 2017 päivittänyt: NSW Organ and Tissue Donation Service
Communication With Families Regarding Organ and Tissue Donation After Death in Intensive Care Study
The overarching aim of this study is to examine the process of organ donation decision-making and to determine whether changes in requesting practices change rates of consent for donation, and other family-based outcomes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
417
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2010
- St Vincent's Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 1871
- Liverpool Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2052
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2217
- NSW Organ and Tissue Donation Service
-
Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
- The Tweed Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Donation events identified by a patient who is a potential organ and tissue donor in a participating ICU or under the care of ICU health professionals.
- For the primary endpoint only, patients must not have registered their donation wishes.
Exclusion Criteria:
- A patient who is not medically suitable for organ or tissue donation.
- A patient who does not have next of kin available to participate in donation conversations.
- A patient in the ICU who is able to provide first person consent for deceased donation, for example a patient with spinal injuries.
- A patient who is suitable to donate only tissue after death.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Communication intervention
This study uses a single arm design with current 'controls' to explore an intervention, the procedure for providing information and requesting consent for donation, that uses new agreed best practice procedures led by specially trained intensive care health professionals.
The study intervention is a staff education and training module intended to provide a framework and preparation for select critical care staff to conduct organ donation discussions in line with best practice.
|
The intervention is a modification of current standard practice procedures for requesting consent for donation. The intervention period commences when the possibility of organ donation is first raised with the family, and includes the time for families to make a decision. This time may last up to 72 hours. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of families providing consent for deceased organ donation.
Aikaikkuna: Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
|
Final decision of either written or verbal consent or decline to deceased organ donation provided at the hospital.
|
Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of senior next of kin who report they regretted their final decision either to consent or to decline donation.
Aikaikkuna: 90 days post enrollment.
|
This outcome will be assesed using a telephone follow-up call.
|
90 days post enrollment.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health professionals' adherence rates to core elements of the intervention.
Aikaikkuna: Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
|
This will be measured by observation and self-report at the hospital.
|
Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Herkes, NSW Organ and Tissue Donation Service
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Potter JE, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Herkes RG; COMFORT study investigators. Communication with Families Regarding Organ and Tissue Donation after Death in Intensive Care (COMFORT): a multicentre before-and-after study. Crit Care Resusc. 2018 Dec;20(4):268-276.
- Potter JE, Herkes RG, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Gebski V; COMFORT study investigators. COMmunication with Families regarding ORgan and Tissue donation after death in intensive care (COMFORT): protocol for an intervention study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 17;17(1):42. doi: 10.1186/s12913-016-1964-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR-01-2012
- ACTRN12613000815763 (Rekisterin tunniste: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .