Communication Regarding Organ and Tissue Donation in Intensive Care (COMFORT)
3 de outubro de 2017 atualizado por: NSW Organ and Tissue Donation Service
Communication With Families Regarding Organ and Tissue Donation After Death in Intensive Care Study
The overarching aim of this study is to examine the process of organ donation decision-making and to determine whether changes in requesting practices change rates of consent for donation, and other family-based outcomes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
417
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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New Lambton Heights, New South Wales, Austrália, 2305
- John Hunter Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
- St Vincent's Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
- Prince of Wales Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Hospital
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 1871
- Liverpool Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2052
- Royal Prince Alfred Hospital
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Sydney, New South Wales, Austrália, 2217
- NSW Organ and Tissue Donation Service
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Tweed Heads, New South Wales, Austrália, 2485
- The Tweed Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Donation events identified by a patient who is a potential organ and tissue donor in a participating ICU or under the care of ICU health professionals.
- For the primary endpoint only, patients must not have registered their donation wishes.
Exclusion Criteria:
- A patient who is not medically suitable for organ or tissue donation.
- A patient who does not have next of kin available to participate in donation conversations.
- A patient in the ICU who is able to provide first person consent for deceased donation, for example a patient with spinal injuries.
- A patient who is suitable to donate only tissue after death.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Communication intervention
This study uses a single arm design with current 'controls' to explore an intervention, the procedure for providing information and requesting consent for donation, that uses new agreed best practice procedures led by specially trained intensive care health professionals.
The study intervention is a staff education and training module intended to provide a framework and preparation for select critical care staff to conduct organ donation discussions in line with best practice.
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The intervention is a modification of current standard practice procedures for requesting consent for donation. The intervention period commences when the possibility of organ donation is first raised with the family, and includes the time for families to make a decision. This time may last up to 72 hours. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of families providing consent for deceased organ donation.
Prazo: Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
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Final decision of either written or verbal consent or decline to deceased organ donation provided at the hospital.
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Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proportion of senior next of kin who report they regretted their final decision either to consent or to decline donation.
Prazo: 90 days post enrollment.
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This outcome will be assesed using a telephone follow-up call.
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90 days post enrollment.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health professionals' adherence rates to core elements of the intervention.
Prazo: Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
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This will be measured by observation and self-report at the hospital.
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Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Herkes, NSW Organ and Tissue Donation Service
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Potter JE, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Herkes RG; COMFORT study investigators. Communication with Families Regarding Organ and Tissue Donation after Death in Intensive Care (COMFORT): a multicentre before-and-after study. Crit Care Resusc. 2018 Dec;20(4):268-276.
- Potter JE, Herkes RG, Perry L, Elliott RM, Aneman A, Brieva JL, Cavazzoni E, Cheng AT, O'Leary MJ, Seppelt IM, Gebski V; COMFORT study investigators. COMmunication with Families regarding ORgan and Tissue donation after death in intensive care (COMFORT): protocol for an intervention study. BMC Health Serv Res. 2017 Jan 17;17(1):42. doi: 10.1186/s12913-016-1964-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DR-01-2012
- ACTRN12613000815763 (Identificador de registro: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))
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