Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Communication Regarding Organ and Tissue Donation in Intensive Care (COMFORT)

3. oktober 2017 oppdatert av: NSW Organ and Tissue Donation Service

Communication With Families Regarding Organ and Tissue Donation After Death in Intensive Care Study

The overarching aim of this study is to examine the process of organ donation decision-making and to determine whether changes in requesting practices change rates of consent for donation, and other family-based outcomes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

417

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • NSW Organ and Tissue Donation Service
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Donation events identified by a patient who is a potential organ and tissue donor in a participating ICU or under the care of ICU health professionals.
  • For the primary endpoint only, patients must not have registered their donation wishes.

Exclusion Criteria:

  • A patient who is not medically suitable for organ or tissue donation.
  • A patient who does not have next of kin available to participate in donation conversations.
  • A patient in the ICU who is able to provide first person consent for deceased donation, for example a patient with spinal injuries.
  • A patient who is suitable to donate only tissue after death.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Communication intervention
This study uses a single arm design with current 'controls' to explore an intervention, the procedure for providing information and requesting consent for donation, that uses new agreed best practice procedures led by specially trained intensive care health professionals. The study intervention is a staff education and training module intended to provide a framework and preparation for select critical care staff to conduct organ donation discussions in line with best practice.
Atferdsmessig: Communication intervention

The intervention is a modification of current standard practice procedures for requesting consent for donation.

The intervention period commences when the possibility of organ donation is first raised with the family, and includes the time for families to make a decision. This time may last up to 72 hours.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of families providing consent for deceased organ donation.
Tidsramme: Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
Final decision of either written or verbal consent or decline to deceased organ donation provided at the hospital.
Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of senior next of kin who report they regretted their final decision either to consent or to decline donation.
Tidsramme: 90 days post enrollment.
This outcome will be assesed using a telephone follow-up call.
90 days post enrollment.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health professionals' adherence rates to core elements of the intervention.
Tidsramme: Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
This will be measured by observation and self-report at the hospital.
Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NSW Organ and Tissue Donation Service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Herkes, NSW Organ and Tissue Donation Service

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DR-01-2012
  • ACTRN12613000815763 (Registeridentifikator: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Communication intervention

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere