Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communication Regarding Organ and Tissue Donation in Intensive Care (COMFORT)

3 oktober 2017 bijgewerkt door: NSW Organ and Tissue Donation Service

Communication With Families Regarding Organ and Tissue Donation After Death in Intensive Care Study

The overarching aim of this study is to examine the process of organ donation decision-making and to determine whether changes in requesting practices change rates of consent for donation, and other family-based outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

417

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australië, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2052
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2217
        • NSW Organ and Tissue Donation Service
      • Tweed Heads, New South Wales, Australië, 2485
        • The Tweed Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Donation events identified by a patient who is a potential organ and tissue donor in a participating ICU or under the care of ICU health professionals.
  • For the primary endpoint only, patients must not have registered their donation wishes.

Exclusion Criteria:

  • A patient who is not medically suitable for organ or tissue donation.
  • A patient who does not have next of kin available to participate in donation conversations.
  • A patient in the ICU who is able to provide first person consent for deceased donation, for example a patient with spinal injuries.
  • A patient who is suitable to donate only tissue after death.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Communication intervention
This study uses a single arm design with current 'controls' to explore an intervention, the procedure for providing information and requesting consent for donation, that uses new agreed best practice procedures led by specially trained intensive care health professionals. The study intervention is a staff education and training module intended to provide a framework and preparation for select critical care staff to conduct organ donation discussions in line with best practice.
Gedragsmatig: Communication intervention

The intervention is a modification of current standard practice procedures for requesting consent for donation.

The intervention period commences when the possibility of organ donation is first raised with the family, and includes the time for families to make a decision. This time may last up to 72 hours.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of families providing consent for deceased organ donation.
Tijdsspanne: Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
Final decision of either written or verbal consent or decline to deceased organ donation provided at the hospital.
Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of senior next of kin who report they regretted their final decision either to consent or to decline donation.
Tijdsspanne: 90 days post enrollment.
This outcome will be assesed using a telephone follow-up call.
90 days post enrollment.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health professionals' adherence rates to core elements of the intervention.
Tijdsspanne: Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
This will be measured by observation and self-report at the hospital.
Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NSW Organ and Tissue Donation Service

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert Herkes, NSW Organ and Tissue Donation Service

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DR-01-2012
  • ACTRN12613000815763 (Register-ID: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren