Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Communication Regarding Organ and Tissue Donation in Intensive Care (COMFORT)

3 października 2017 zaktualizowane przez: NSW Organ and Tissue Donation Service

Communication With Families Regarding Organ and Tissue Donation After Death in Intensive Care Study

The overarching aim of this study is to examine the process of organ donation decision-making and to determine whether changes in requesting practices change rates of consent for donation, and other family-based outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

417

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
        • John Hunter Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 1871
        • Liverpool Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2052
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2217
        • NSW Organ and Tissue Donation Service
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • The Tweed Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Donation events identified by a patient who is a potential organ and tissue donor in a participating ICU or under the care of ICU health professionals.
  • For the primary endpoint only, patients must not have registered their donation wishes.

Exclusion Criteria:

  • A patient who is not medically suitable for organ or tissue donation.
  • A patient who does not have next of kin available to participate in donation conversations.
  • A patient in the ICU who is able to provide first person consent for deceased donation, for example a patient with spinal injuries.
  • A patient who is suitable to donate only tissue after death.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Communication intervention
This study uses a single arm design with current 'controls' to explore an intervention, the procedure for providing information and requesting consent for donation, that uses new agreed best practice procedures led by specially trained intensive care health professionals. The study intervention is a staff education and training module intended to provide a framework and preparation for select critical care staff to conduct organ donation discussions in line with best practice.
Behawioralne: Communication intervention

The intervention is a modification of current standard practice procedures for requesting consent for donation.

The intervention period commences when the possibility of organ donation is first raised with the family, and includes the time for families to make a decision. This time may last up to 72 hours.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of families providing consent for deceased organ donation.
Ramy czasowe: Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.
Final decision of either written or verbal consent or decline to deceased organ donation provided at the hospital.
Up to 72 hours subsequent to raising deceased donation with next of kin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of senior next of kin who report they regretted their final decision either to consent or to decline donation.
Ramy czasowe: 90 days post enrollment.
This outcome will be assesed using a telephone follow-up call.
90 days post enrollment.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health professionals' adherence rates to core elements of the intervention.
Ramy czasowe: Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.
This will be measured by observation and self-report at the hospital.
Up to 72 hours subsequent to next of kin making their final donation decision.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NSW Organ and Tissue Donation Service

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Herkes, NSW Organ and Tissue Donation Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DR-01-2012
  • ACTRN12613000815763 (Identyfikator rejestru: Australian New Zealand Clinical Trials Registry (ANZCTR))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj