Factors Affecting Patient Participation in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium Clinical Trials
2016年8月16日 更新者：AIDS Malignancy Consortium
Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS)
This pilot research trial studies factors affecting patient participation in Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Malignancy Clinical Trials Consortium clinical trials.
Determining how patients makes decisions about participating in a clinical trial may help doctors plan clinical trials in which more patients are willing to participate and are satisfied with their decision to participate.
調査の概要
詳細な説明
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify participant-level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium (AMC) studies at core and affiliated sites.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To describe the socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites.
II. To characterize socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial.
III. To identify the perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial.
IV. To better understand how potential study volunteers learn about AMC clinical trials and by what means are they referred to a particular study.
OUTLINE:
Participants complete the Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS) survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Interim LSU Public Hospital
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- HIV Out-patient Clinic
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70119
- NO AIDS Clinic
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore-Einstein Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10010
- Laser Surgery Care
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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-
Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Virginia Mason Medical Center
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Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Harborview Madison Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIV-infected persons with a diagnosis of anal dysplasia or cancer who are offered informed consent on an AMC interventional clinical trial.
説明
Inclusion Criteria:
- HIV-infected participants
- Cancer or anal dysplasia diagnosis
- Offered informed consent on an AMC interventional clinical trial
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Observational (questionnaire administration)
Participants complete the IMPACTS survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
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補助研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Participant level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AMC intervention studies
時間枠：Up to 2 weeks
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The proportion of individuals who are screened and agree to enroll in a clinical trial will be estimated with the binomial proportion and its 95% confidence interval.
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Up to 2 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites
時間枠：Up to 2 weeks
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Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
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Up to 2 weeks
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Socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial
時間枠：Up to 2 weeks
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Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
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Up to 2 weeks
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Perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial
時間枠：Up to 2 weeks
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For each study participant who did not enroll in a trial, the number of barriers in each category (views and attitudes, views of other people around them, financial burden and travel) will be computed.
Summary statistics (mean, standard deviation [SD], median and interquartile range) will be used to estimate number of barriers in each category.
Analyses of variance will be used to assess the associations of sociodemographic characteristics, sexual orientation, disease-type and design-type with the number of barriers in each category.
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Up to 2 weeks
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Means by which volunteers are referred to a particular study
時間枠：Up to 2 weeks
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For study participants who enrolled in a clinical trial, the binomial proportion will be used to estimate the proportion who answered affirmatively to each of the six statements related to decision-making about clinical trials, and the individual reasons for participating in clinical trials.
For each study participant who enrolled in a trial, the number of reasons cited for participation will be computed.
Summary statistics mean, SD, median and interquartile range) will be used to estimate number of reasons cited for enrollment.
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Up to 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。