Factors Affecting Patient Participation in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium Clinical Trials
16 de agosto de 2016 atualizado por: AIDS Malignancy Consortium
Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS)
This pilot research trial studies factors affecting patient participation in Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Malignancy Clinical Trials Consortium clinical trials.
Determining how patients makes decisions about participating in a clinical trial may help doctors plan clinical trials in which more patients are willing to participate and are satisfied with their decision to participate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify participant-level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium (AMC) studies at core and affiliated sites.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To describe the socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites.
II. To characterize socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial.
III. To identify the perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial.
IV. To better understand how potential study volunteers learn about AMC clinical trials and by what means are they referred to a particular study.
OUTLINE:
Participants complete the Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS) survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
82
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Interim LSU Public Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- HIV Out-patient Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- NO AIDS Clinic
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore-Einstein Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Laser Surgery Care
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Madison Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
HIV-infected persons with a diagnosis of anal dysplasia or cancer who are offered informed consent on an AMC interventional clinical trial.
Descrição
Inclusion Criteria:
- HIV-infected participants
- Cancer or anal dysplasia diagnosis
- Offered informed consent on an AMC interventional clinical trial
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observational (questionnaire administration)
Participants complete the IMPACTS survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
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Estudos auxiliares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Participant level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AMC intervention studies
Prazo: Up to 2 weeks
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The proportion of individuals who are screened and agree to enroll in a clinical trial will be estimated with the binomial proportion and its 95% confidence interval.
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Up to 2 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites
Prazo: Up to 2 weeks
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Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
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Up to 2 weeks
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Socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial
Prazo: Up to 2 weeks
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Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
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Up to 2 weeks
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Perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial
Prazo: Up to 2 weeks
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For each study participant who did not enroll in a trial, the number of barriers in each category (views and attitudes, views of other people around them, financial burden and travel) will be computed.
Summary statistics (mean, standard deviation [SD], median and interquartile range) will be used to estimate number of barriers in each category.
Analyses of variance will be used to assess the associations of sociodemographic characteristics, sexual orientation, disease-type and design-type with the number of barriers in each category.
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Up to 2 weeks
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Means by which volunteers are referred to a particular study
Prazo: Up to 2 weeks
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For study participants who enrolled in a clinical trial, the binomial proportion will be used to estimate the proportion who answered affirmatively to each of the six statements related to decision-making about clinical trials, and the individual reasons for participating in clinical trials.
For each study participant who enrolled in a trial, the number of reasons cited for participation will be computed.
Summary statistics mean, SD, median and interquartile range) will be used to estimate number of reasons cited for enrollment.
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Up to 2 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AMC-S006 (Outro identificador: CTEP)
- U01CA121947 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2013-01152 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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