Factors Affecting Patient Participation in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium Clinical Trials
16 de agosto de 2016 actualizado por: AIDS Malignancy Consortium
Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS)
This pilot research trial studies factors affecting patient participation in Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Malignancy Clinical Trials Consortium clinical trials.
Determining how patients makes decisions about participating in a clinical trial may help doctors plan clinical trials in which more patients are willing to participate and are satisfied with their decision to participate.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify participant-level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium (AMC) studies at core and affiliated sites.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To describe the socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites.
II. To characterize socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial.
III. To identify the perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial.
IV. To better understand how potential study volunteers learn about AMC clinical trials and by what means are they referred to a particular study.
OUTLINE:
Participants complete the Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS) survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Interim LSU Public Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- HIV Out-patient Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- NO AIDS Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Montefiore-Einstein Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Laser Surgery Care
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Harborview Madison Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
HIV-infected persons with a diagnosis of anal dysplasia or cancer who are offered informed consent on an AMC interventional clinical trial.
Descripción
Inclusion Criteria:
- HIV-infected participants
- Cancer or anal dysplasia diagnosis
- Offered informed consent on an AMC interventional clinical trial
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Observational (questionnaire administration)
Participants complete the IMPACTS survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
|
Estudios complementarios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Participant level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AMC intervention studies
Periodo de tiempo: Up to 2 weeks
|
The proportion of individuals who are screened and agree to enroll in a clinical trial will be estimated with the binomial proportion and its 95% confidence interval.
|
Up to 2 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites
Periodo de tiempo: Up to 2 weeks
|
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
|
Up to 2 weeks
|
|
Socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial
Periodo de tiempo: Up to 2 weeks
|
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
|
Up to 2 weeks
|
|
Perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial
Periodo de tiempo: Up to 2 weeks
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For each study participant who did not enroll in a trial, the number of barriers in each category (views and attitudes, views of other people around them, financial burden and travel) will be computed.
Summary statistics (mean, standard deviation [SD], median and interquartile range) will be used to estimate number of barriers in each category.
Analyses of variance will be used to assess the associations of sociodemographic characteristics, sexual orientation, disease-type and design-type with the number of barriers in each category.
|
Up to 2 weeks
|
|
Means by which volunteers are referred to a particular study
Periodo de tiempo: Up to 2 weeks
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For study participants who enrolled in a clinical trial, the binomial proportion will be used to estimate the proportion who answered affirmatively to each of the six statements related to decision-making about clinical trials, and the individual reasons for participating in clinical trials.
For each study participant who enrolled in a trial, the number of reasons cited for participation will be computed.
Summary statistics mean, SD, median and interquartile range) will be used to estimate number of reasons cited for enrollment.
|
Up to 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AMC-S006 (Otro identificador: CTEP)
- U01CA121947 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2013-01152 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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