Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Factors Affecting Patient Participation in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium Clinical Trials

16. srpna 2016 aktualizováno: AIDS Malignancy Consortium

Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS)

This pilot research trial studies factors affecting patient participation in Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Malignancy Clinical Trials Consortium clinical trials. Determining how patients makes decisions about participating in a clinical trial may help doctors plan clinical trials in which more patients are willing to participate and are satisfied with their decision to participate.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To identify participant-level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium (AMC) studies at core and affiliated sites.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To describe the socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites.

II. To characterize socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial.

III. To identify the perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial.

IV. To better understand how potential study volunteers learn about AMC clinical trials and by what means are they referred to a particular study.

OUTLINE:

Participants complete the Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS) survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Interim LSU Public Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • HIV Out-patient Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • NO AIDS Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore-Einstein Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Laser Surgery Care
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Madison Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV-infected persons with a diagnosis of anal dysplasia or cancer who are offered informed consent on an AMC interventional clinical trial.

Popis

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected participants
  • Cancer or anal dysplasia diagnosis
  • Offered informed consent on an AMC interventional clinical trial
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observational (questionnaire administration)
Participants complete the IMPACTS survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
Jiný: administrace dotazníků
Pomocná studia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AMC intervention studies
Časové okno: Up to 2 weeks
The proportion of individuals who are screened and agree to enroll in a clinical trial will be estimated with the binomial proportion and its 95% confidence interval.
Up to 2 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites
Časové okno: Up to 2 weeks
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
Up to 2 weeks
Socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial
Časové okno: Up to 2 weeks
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
Up to 2 weeks
Perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial
Časové okno: Up to 2 weeks
For each study participant who did not enroll in a trial, the number of barriers in each category (views and attitudes, views of other people around them, financial burden and travel) will be computed. Summary statistics (mean, standard deviation [SD], median and interquartile range) will be used to estimate number of barriers in each category. Analyses of variance will be used to assess the associations of sociodemographic characteristics, sexual orientation, disease-type and design-type with the number of barriers in each category.
Up to 2 weeks
Means by which volunteers are referred to a particular study
Časové okno: Up to 2 weeks
For study participants who enrolled in a clinical trial, the binomial proportion will be used to estimate the proportion who answered affirmatively to each of the six statements related to decision-making about clinical trials, and the individual reasons for participating in clinical trials. For each study participant who enrolled in a trial, the number of reasons cited for participation will be computed. Summary statistics mean, SD, median and interquartile range) will be used to estimate number of reasons cited for enrollment.
Up to 2 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AIDS Malignancy Consortium

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC-S006 (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U01CA121947 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2013-01152 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit