Factors Affecting Patient Participation in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium Clinical Trials
16 août 2016 mis à jour par: AIDS Malignancy Consortium
Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS)
This pilot research trial studies factors affecting patient participation in Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Malignancy Clinical Trials Consortium clinical trials.
Determining how patients makes decisions about participating in a clinical trial may help doctors plan clinical trials in which more patients are willing to participate and are satisfied with their decision to participate.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify participant-level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium (AMC) studies at core and affiliated sites.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To describe the socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites.
II. To characterize socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial.
III. To identify the perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial.
IV. To better understand how potential study volunteers learn about AMC clinical trials and by what means are they referred to a particular study.
OUTLINE:
Participants complete the Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS) survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90024
- UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Interim LSU Public Hospital
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- HIV Out-patient Clinic
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- NO AIDS Clinic
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore-Einstein Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Laser Surgery Care
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Virginia Mason Medical Center
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Madison Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
HIV-infected persons with a diagnosis of anal dysplasia or cancer who are offered informed consent on an AMC interventional clinical trial.
La description
Inclusion Criteria:
- HIV-infected participants
- Cancer or anal dysplasia diagnosis
- Offered informed consent on an AMC interventional clinical trial
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observational (questionnaire administration)
Participants complete the IMPACTS survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
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Etudes annexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participant level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AMC intervention studies
Délai: Up to 2 weeks
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The proportion of individuals who are screened and agree to enroll in a clinical trial will be estimated with the binomial proportion and its 95% confidence interval.
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Up to 2 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites
Délai: Up to 2 weeks
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Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
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Up to 2 weeks
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Socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial
Délai: Up to 2 weeks
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Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
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Up to 2 weeks
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Perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial
Délai: Up to 2 weeks
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For each study participant who did not enroll in a trial, the number of barriers in each category (views and attitudes, views of other people around them, financial burden and travel) will be computed.
Summary statistics (mean, standard deviation [SD], median and interquartile range) will be used to estimate number of barriers in each category.
Analyses of variance will be used to assess the associations of sociodemographic characteristics, sexual orientation, disease-type and design-type with the number of barriers in each category.
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Up to 2 weeks
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Means by which volunteers are referred to a particular study
Délai: Up to 2 weeks
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For study participants who enrolled in a clinical trial, the binomial proportion will be used to estimate the proportion who answered affirmatively to each of the six statements related to decision-making about clinical trials, and the individual reasons for participating in clinical trials.
For each study participant who enrolled in a trial, the number of reasons cited for participation will be computed.
Summary statistics mean, SD, median and interquartile range) will be used to estimate number of reasons cited for enrollment.
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Up to 2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Première publication (Estimation)
19 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AMC-S006 (Autre identifiant: CTEP)
- U01CA121947 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2013-01152 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .