- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01946217
Factors Affecting Patient Participation in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium Clinical Trials
Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES:
I. To identify participant-level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium (AMC) studies at core and affiliated sites.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. To describe the socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites.
II. To characterize socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial.
III. To identify the perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial.
IV. To better understand how potential study volunteers learn about AMC clinical trials and by what means are they referred to a particular study.
OUTLINE:
Participants complete the Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS) survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
- UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Stroger Hospital of Cook County
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Interim LSU Public Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- HIV Out-patient Clinic
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- NO AIDS Clinic
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore-Einstein Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Laser Surgery Care
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Harborview Madison Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- HIV-infected participants
- Cancer or anal dysplasia diagnosis
- Offered informed consent on an AMC interventional clinical trial
- Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Observational (questionnaire administration)
Participants complete the IMPACTS survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
|
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Participant level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AMC intervention studies
Aikaikkuna: Up to 2 weeks
|
The proportion of individuals who are screened and agree to enroll in a clinical trial will be estimated with the binomial proportion and its 95% confidence interval.
|
Up to 2 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites
Aikaikkuna: Up to 2 weeks
|
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
|
Up to 2 weeks
|
Socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial
Aikaikkuna: Up to 2 weeks
|
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
|
Up to 2 weeks
|
Perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial
Aikaikkuna: Up to 2 weeks
|
For each study participant who did not enroll in a trial, the number of barriers in each category (views and attitudes, views of other people around them, financial burden and travel) will be computed.
Summary statistics (mean, standard deviation [SD], median and interquartile range) will be used to estimate number of barriers in each category.
Analyses of variance will be used to assess the associations of sociodemographic characteristics, sexual orientation, disease-type and design-type with the number of barriers in each category.
|
Up to 2 weeks
|
Means by which volunteers are referred to a particular study
Aikaikkuna: Up to 2 weeks
|
For study participants who enrolled in a clinical trial, the binomial proportion will be used to estimate the proportion who answered affirmatively to each of the six statements related to decision-making about clinical trials, and the individual reasons for participating in clinical trials.
For each study participant who enrolled in a trial, the number of reasons cited for participation will be computed.
Summary statistics mean, SD, median and interquartile range) will be used to estimate number of reasons cited for enrollment.
|
Up to 2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMC-S006 (Muu tunniste: CTEP)
- U01CA121947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2013-01152 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektio
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
Midway Specialty Care CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektioYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisHIV-infektiot | HIV-seronegatiivisuusYhdysvallat, Puerto Rico