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Factors Affecting Patient Participation in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium Clinical Trials

16. August 2016 aktualisiert von: AIDS Malignancy Consortium

Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS)

This pilot research trial studies factors affecting patient participation in Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS) Malignancy Clinical Trials Consortium clinical trials. Determining how patients makes decisions about participating in a clinical trial may help doctors plan clinical trials in which more patients are willing to participate and are satisfied with their decision to participate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To identify participant-level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AIDS Malignancy Clinical Trials Consortium (AMC) studies at core and affiliated sites.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. To describe the socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites.

II. To characterize socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial.

III. To identify the perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial.

IV. To better understand how potential study volunteers learn about AMC clinical trials and by what means are they referred to a particular study.

OUTLINE:

Participants complete the Improving Participation in AMC Clinical Trials (IMPACTS) survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Interim LSU Public Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • HIV Out-patient Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • NO AIDS Clinic
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Montefiore-Einstein Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • Laser Surgery Care
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Madison Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infected persons with a diagnosis of anal dysplasia or cancer who are offered informed consent on an AMC interventional clinical trial.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected participants
  • Cancer or anal dysplasia diagnosis
  • Offered informed consent on an AMC interventional clinical trial
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Observational (questionnaire administration)
Participants complete the IMPACTS survey comprising questions about socio-demographic information and clinical trial participation.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Participant level factors affecting recruitment of potentially eligible participants in AMC intervention studies
Zeitfenster: Up to 2 weeks
The proportion of individuals who are screened and agree to enroll in a clinical trial will be estimated with the binomial proportion and its 95% confidence interval.
Up to 2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Socio-demographic characteristics for participation and non-participation in AMC clinical trials among all approached volunteers across AMC sites
Zeitfenster: Up to 2 weeks
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
Up to 2 weeks
Socio-demographic characteristics with motivation and decision making among those who consented to participate in an AMC trial
Zeitfenster: Up to 2 weeks
Chi-square tests will be used to compare the characteristics of those who enrolled in a clinical trial with those who did not with respect to sociodemographic characteristics, sexual orientation, and disease-type and design type.
Up to 2 weeks
Perceived barriers associated with clinical trial participation among those who did not consent to participate in an AMC clinical trial
Zeitfenster: Up to 2 weeks
For each study participant who did not enroll in a trial, the number of barriers in each category (views and attitudes, views of other people around them, financial burden and travel) will be computed. Summary statistics (mean, standard deviation [SD], median and interquartile range) will be used to estimate number of barriers in each category. Analyses of variance will be used to assess the associations of sociodemographic characteristics, sexual orientation, disease-type and design-type with the number of barriers in each category.
Up to 2 weeks
Means by which volunteers are referred to a particular study
Zeitfenster: Up to 2 weeks
For study participants who enrolled in a clinical trial, the binomial proportion will be used to estimate the proportion who answered affirmatively to each of the six statements related to decision-making about clinical trials, and the individual reasons for participating in clinical trials. For each study participant who enrolled in a trial, the number of reasons cited for participation will be computed. Summary statistics mean, SD, median and interquartile range) will be used to estimate number of reasons cited for enrollment.
Up to 2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMC-S006 (Andere Kennung: CTEP)
  • U01CA121947 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2013-01152 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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