Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management (ASMA)
2019年8月15日 更新者：Chris Licskai、Lawson Health Research Institute
Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management Phase 2 (Pilot Implementation)
This study is to compare Smart phone mobile device and/or web based application asthma action plan to the standard of care paper based asthma action plan within an asthma program.
The Primary hypothesis: Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice
調査の概要
詳細な説明
This study is a multi-centre, randomized controlled trial comparing a web-based (Smart phone mobile device, tablet and/or personal computer PC) asthma action plan application to best practice/usual care within an asthma program.
A third external comparator arm will compare participants to all patients with asthma in Ontario using data obtained from the Ontario Asthma Surveillance Information System (OASIS) cohort, created from administrative data sets within the Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Subjects will be randomly assigned in blocks of four, stratified by site to, in a ratio of 1:1 intervention or control arms.
The study will enrol approximately 400 patients in total at all study sites.
研究の種類
介入
入学 (実際)
344
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Amherstburg、Ontario、カナダ
- Amherstburg FHT
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Chatham、Ontario、カナダ
- Chatham-Kent FHT
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Harrow、Ontario、カナダ
- Harrow FHT
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Kingston、Ontario、カナダ
- Kingston Hospital Asthma Clinic
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Leamington、Ontario、カナダ、N8H 1N8
- Leamington FHT
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London、Ontario、カナダ
- St. Joseph's Hospital Asthma Clinic
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Sault Ste. Marie、Ontario、カナダ
- Sault St. Marie Group Health Centre
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Windsor、Ontario、カナダ
- Windsor FHT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Age 18 of age or older
- Familiar with web technology
- Provide consent
- Understand/read/write English
Exclusion Criteria:
- Indication of other chronic lung diseases in the opinion of the physician that would impact their ability to participate in the trial or affect quality of life (Cystic Fibrosis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Written self-management action plan
Usual Care: Evidence-based best practice within the primary care asthma program including written self-management action plan and regular clinical review.
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Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
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実験的：mobile & web based action plan
Evidence-based best practice within the primary care asthma program, replacing the written action plan with the Breathe mobile health and web-based application.
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Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
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介入なし：Administrative data set
Health services use will be evaluated comparatively against our intervention population and our control and we will include health services utilization data from one year prior randomization.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Health Outcome - Quality of Life
時間枠：6 months
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Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quality - Health Care Utilization
時間枠：1 year
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Appropriateness of Care - Individuals with asthma who use the intervention will experience a decrease in the number of unplanned health system encounters
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1 year
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Health Outcome - Quality
時間枠：1 year
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Improvements in symptom profile greater than conventional best practice.
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1 year
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Health Outcome - Quality of Life
時間枠：6 months
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Per protocol evaluation of the primary outcome, quality of life.
It is anticipated that some subjects randomized to the intervention arm will not use the smartphone application.
We seek to evaluate the primary outcome in those subjects who were adherent to the application compared to control subjects.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christopher Licskai、Lawson Health Research Institution
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月15日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。