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Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management (ASMA)

15 agosto 2019 aggiornato da: Chris Licskai, Lawson Health Research Institute

Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management Phase 2 (Pilot Implementation)

This study is to compare Smart phone mobile device and/or web based application asthma action plan to the standard of care paper based asthma action plan within an asthma program. The Primary hypothesis: Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study is a multi-centre, randomized controlled trial comparing a web-based (Smart phone mobile device, tablet and/or personal computer PC) asthma action plan application to best practice/usual care within an asthma program. A third external comparator arm will compare participants to all patients with asthma in Ontario using data obtained from the Ontario Asthma Surveillance Information System (OASIS) cohort, created from administrative data sets within the Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Subjects will be randomly assigned in blocks of four, stratified by site to, in a ratio of 1:1 intervention or control arms. The study will enrol approximately 400 patients in total at all study sites.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

344

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Amherstburg, Ontario, Canada
        • Amherstburg FHT
      • Chatham, Ontario, Canada
        • Chatham-Kent FHT
      • Harrow, Ontario, Canada
        • Harrow FHT
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Kingston Hospital Asthma Clinic
      • Leamington, Ontario, Canada, N8H 1N8
        • Leamington FHT
      • London, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital Asthma Clinic
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
        • Sault St. Marie Group Health Centre
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Windsor FHT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma
  • Age 18 of age or older
  • Familiar with web technology
  • Provide consent
  • Understand/read/write English

Exclusion Criteria:

- Indication of other chronic lung diseases in the opinion of the physician that would impact their ability to participate in the trial or affect quality of life (Cystic Fibrosis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Written self-management action plan
Usual Care: Evidence-based best practice within the primary care asthma program including written self-management action plan and regular clinical review.
Comportamentale: mobile & web-based action plan
Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
Sperimentale: mobile & web based action plan
Evidence-based best practice within the primary care asthma program, replacing the written action plan with the Breathe mobile health and web-based application.
Comportamentale: mobile & web-based action plan
Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
Nessun intervento: Administrative data set
Health services use will be evaluated comparatively against our intervention population and our control and we will include health services utilization data from one year prior randomization.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health Outcome - Quality of Life
Lasso di tempo: 6 months
Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice.
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality - Health Care Utilization
Lasso di tempo: 1 year
Appropriateness of Care - Individuals with asthma who use the intervention will experience a decrease in the number of unplanned health system encounters
1 year

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Health Outcome - Quality
Lasso di tempo: 1 year
Improvements in symptom profile greater than conventional best practice.
1 year
Health Outcome - Quality of Life
Lasso di tempo: 6 months
Per protocol evaluation of the primary outcome, quality of life. It is anticipated that some subjects randomized to the intervention arm will not use the smartphone application. We seek to evaluate the primary outcome in those subjects who were adherent to the application compared to control subjects.
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Collaboratori

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Lung Association
Canada Health Infoway
TELUS

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Licskai, Lawson Health Research Institution

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00000940

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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