Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management (ASMA)

15. august 2019 opdateret af: Chris Licskai, Lawson Health Research Institute

Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management Phase 2 (Pilot Implementation)

This study is to compare Smart phone mobile device and/or web based application asthma action plan to the standard of care paper based asthma action plan within an asthma program. The Primary hypothesis: Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This study is a multi-centre, randomized controlled trial comparing a web-based (Smart phone mobile device, tablet and/or personal computer PC) asthma action plan application to best practice/usual care within an asthma program. A third external comparator arm will compare participants to all patients with asthma in Ontario using data obtained from the Ontario Asthma Surveillance Information System (OASIS) cohort, created from administrative data sets within the Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Subjects will be randomly assigned in blocks of four, stratified by site to, in a ratio of 1:1 intervention or control arms. The study will enrol approximately 400 patients in total at all study sites.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

344

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Amherstburg, Ontario, Canada
        • Amherstburg FHT
      • Chatham, Ontario, Canada
        • Chatham-Kent FHT
      • Harrow, Ontario, Canada
        • Harrow FHT
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Kingston Hospital Asthma Clinic
      • Leamington, Ontario, Canada, N8H 1N8
        • Leamington FHT
      • London, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Hospital Asthma Clinic
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Canada
        • Sault St. Marie Group Health Centre
      • Windsor, Ontario, Canada
        • Windsor FHT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma
  • Age 18 of age or older
  • Familiar with web technology
  • Provide consent
  • Understand/read/write English

Exclusion Criteria:

- Indication of other chronic lung diseases in the opinion of the physician that would impact their ability to participate in the trial or affect quality of life (Cystic Fibrosis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Written self-management action plan
Usual Care: Evidence-based best practice within the primary care asthma program including written self-management action plan and regular clinical review.
Adfærdsmæssigt: mobile & web-based action plan
Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
Eksperimentel: mobile & web based action plan
Evidence-based best practice within the primary care asthma program, replacing the written action plan with the Breathe mobile health and web-based application.
Adfærdsmæssigt: mobile & web-based action plan
Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
Ingen indgriben: Administrative data set
Health services use will be evaluated comparatively against our intervention population and our control and we will include health services utilization data from one year prior randomization.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Outcome - Quality of Life
Tidsramme: 6 months
Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality - Health Care Utilization
Tidsramme: 1 year
Appropriateness of Care - Individuals with asthma who use the intervention will experience a decrease in the number of unplanned health system encounters
1 year

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Outcome - Quality
Tidsramme: 1 year
Improvements in symptom profile greater than conventional best practice.
1 year
Health Outcome - Quality of Life
Tidsramme: 6 months
Per protocol evaluation of the primary outcome, quality of life. It is anticipated that some subjects randomized to the intervention arm will not use the smartphone application. We seek to evaluate the primary outcome in those subjects who were adherent to the application compared to control subjects.
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Lung Association
Canada Health Infoway
TELUS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Licskai, Lawson Health Research Institution

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00000940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mobile & web-based action plan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner