Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management (ASMA)
15 de agosto de 2019 atualizado por: Chris Licskai, Lawson Health Research Institute
Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management Phase 2 (Pilot Implementation)
This study is to compare Smart phone mobile device and/or web based application asthma action plan to the standard of care paper based asthma action plan within an asthma program.
The Primary hypothesis: Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a multi-centre, randomized controlled trial comparing a web-based (Smart phone mobile device, tablet and/or personal computer PC) asthma action plan application to best practice/usual care within an asthma program.
A third external comparator arm will compare participants to all patients with asthma in Ontario using data obtained from the Ontario Asthma Surveillance Information System (OASIS) cohort, created from administrative data sets within the Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Subjects will be randomly assigned in blocks of four, stratified by site to, in a ratio of 1:1 intervention or control arms.
The study will enrol approximately 400 patients in total at all study sites.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
344
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Amherstburg, Ontario, Canadá
- Amherstburg FHT
-
Chatham, Ontario, Canadá
- Chatham-Kent FHT
-
Harrow, Ontario, Canadá
- Harrow FHT
-
Kingston, Ontario, Canadá
- Kingston Hospital Asthma Clinic
-
Leamington, Ontario, Canadá, N8H 1N8
- Leamington FHT
-
London, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Hospital Asthma Clinic
-
Sault Ste. Marie, Ontario, Canadá
- Sault St. Marie Group Health Centre
-
Windsor, Ontario, Canadá
- Windsor FHT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Age 18 of age or older
- Familiar with web technology
- Provide consent
- Understand/read/write English
Exclusion Criteria:
- Indication of other chronic lung diseases in the opinion of the physician that would impact their ability to participate in the trial or affect quality of life (Cystic Fibrosis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Written self-management action plan
Usual Care: Evidence-based best practice within the primary care asthma program including written self-management action plan and regular clinical review.
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Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
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Experimental: mobile & web based action plan
Evidence-based best practice within the primary care asthma program, replacing the written action plan with the Breathe mobile health and web-based application.
|
Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
|
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Sem intervenção: Administrative data set
Health services use will be evaluated comparatively against our intervention population and our control and we will include health services utilization data from one year prior randomization.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health Outcome - Quality of Life
Prazo: 6 months
|
Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality - Health Care Utilization
Prazo: 1 year
|
Appropriateness of Care - Individuals with asthma who use the intervention will experience a decrease in the number of unplanned health system encounters
|
1 year
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Health Outcome - Quality
Prazo: 1 year
|
Improvements in symptom profile greater than conventional best practice.
|
1 year
|
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Health Outcome - Quality of Life
Prazo: 6 months
|
Per protocol evaluation of the primary outcome, quality of life.
It is anticipated that some subjects randomized to the intervention arm will not use the smartphone application.
We seek to evaluate the primary outcome in those subjects who were adherent to the application compared to control subjects.
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Licskai, Lawson Health Research Institution
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00000940
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