Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management (ASMA)
2019년 8월 15일 업데이트: Chris Licskai, Lawson Health Research Institute
Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management Phase 2 (Pilot Implementation)
This study is to compare Smart phone mobile device and/or web based application asthma action plan to the standard of care paper based asthma action plan within an asthma program.
The Primary hypothesis: Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice
연구 개요
상세 설명
This study is a multi-centre, randomized controlled trial comparing a web-based (Smart phone mobile device, tablet and/or personal computer PC) asthma action plan application to best practice/usual care within an asthma program.
A third external comparator arm will compare participants to all patients with asthma in Ontario using data obtained from the Ontario Asthma Surveillance Information System (OASIS) cohort, created from administrative data sets within the Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Subjects will be randomly assigned in blocks of four, stratified by site to, in a ratio of 1:1 intervention or control arms.
The study will enrol approximately 400 patients in total at all study sites.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
344
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Amherstburg, Ontario, 캐나다
- Amherstburg FHT
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Chatham, Ontario, 캐나다
- Chatham-Kent FHT
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Harrow, Ontario, 캐나다
- Harrow FHT
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Kingston, Ontario, 캐나다
- Kingston Hospital Asthma Clinic
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Leamington, Ontario, 캐나다, N8H 1N8
- Leamington FHT
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London, Ontario, 캐나다
- St. Joseph's Hospital Asthma Clinic
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Sault Ste. Marie, Ontario, 캐나다
- Sault St. Marie Group Health Centre
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Windsor, Ontario, 캐나다
- Windsor FHT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Age 18 of age or older
- Familiar with web technology
- Provide consent
- Understand/read/write English
Exclusion Criteria:
- Indication of other chronic lung diseases in the opinion of the physician that would impact their ability to participate in the trial or affect quality of life (Cystic Fibrosis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Written self-management action plan
Usual Care: Evidence-based best practice within the primary care asthma program including written self-management action plan and regular clinical review.
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Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
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실험적: mobile & web based action plan
Evidence-based best practice within the primary care asthma program, replacing the written action plan with the Breathe mobile health and web-based application.
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Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
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간섭 없음: Administrative data set
Health services use will be evaluated comparatively against our intervention population and our control and we will include health services utilization data from one year prior randomization.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Health Outcome - Quality of Life
기간: 6 months
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Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality - Health Care Utilization
기간: 1 year
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Appropriateness of Care - Individuals with asthma who use the intervention will experience a decrease in the number of unplanned health system encounters
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1 year
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Health Outcome - Quality
기간: 1 year
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Improvements in symptom profile greater than conventional best practice.
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1 year
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Health Outcome - Quality of Life
기간: 6 months
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Per protocol evaluation of the primary outcome, quality of life.
It is anticipated that some subjects randomized to the intervention arm will not use the smartphone application.
We seek to evaluate the primary outcome in those subjects who were adherent to the application compared to control subjects.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Licskai, Lawson Health Research Institution
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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mobile & web-based action plan에 대한 임상 시험
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University of RochesterIdaho Army National Guard아직 모집하지 않음