Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management (ASMA)

15 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Chris Licskai, Lawson Health Research Institute

Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management Phase 2 (Pilot Implementation)

This study is to compare Smart phone mobile device and/or web based application asthma action plan to the standard of care paper based asthma action plan within an asthma program. The Primary hypothesis: Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This study is a multi-centre, randomized controlled trial comparing a web-based (Smart phone mobile device, tablet and/or personal computer PC) asthma action plan application to best practice/usual care within an asthma program. A third external comparator arm will compare participants to all patients with asthma in Ontario using data obtained from the Ontario Asthma Surveillance Information System (OASIS) cohort, created from administrative data sets within the Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES). Subjects will be randomly assigned in blocks of four, stratified by site to, in a ratio of 1:1 intervention or control arms. The study will enrol approximately 400 patients in total at all study sites.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

344

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Amherstburg, Ontario, Kanada
        • Amherstburg FHT
      • Chatham, Ontario, Kanada
        • Chatham-Kent FHT
      • Harrow, Ontario, Kanada
        • Harrow FHT
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Kingston Hospital Asthma Clinic
      • Leamington, Ontario, Kanada, N8H 1N8
        • Leamington FHT
      • London, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Hospital Asthma Clinic
      • Sault Ste. Marie, Ontario, Kanada
        • Sault St. Marie Group Health Centre
      • Windsor, Ontario, Kanada
        • Windsor FHT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of asthma
  • Age 18 of age or older
  • Familiar with web technology
  • Provide consent
  • Understand/read/write English

Exclusion Criteria:

- Indication of other chronic lung diseases in the opinion of the physician that would impact their ability to participate in the trial or affect quality of life (Cystic Fibrosis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Written self-management action plan
Usual Care: Evidence-based best practice within the primary care asthma program including written self-management action plan and regular clinical review.
Behawioralne: mobile & web-based action plan
Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
Eksperymentalny: mobile & web based action plan
Evidence-based best practice within the primary care asthma program, replacing the written action plan with the Breathe mobile health and web-based application.
Behawioralne: mobile & web-based action plan
Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
Brak interwencji: Administrative data set
Health services use will be evaluated comparatively against our intervention population and our control and we will include health services utilization data from one year prior randomization.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health Outcome - Quality of Life
Ramy czasowe: 6 months
Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice.
6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality - Health Care Utilization
Ramy czasowe: 1 year
Appropriateness of Care - Individuals with asthma who use the intervention will experience a decrease in the number of unplanned health system encounters
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health Outcome - Quality
Ramy czasowe: 1 year
Improvements in symptom profile greater than conventional best practice.
1 year
Health Outcome - Quality of Life
Ramy czasowe: 6 months
Per protocol evaluation of the primary outcome, quality of life. It is anticipated that some subjects randomized to the intervention arm will not use the smartphone application. We seek to evaluate the primary outcome in those subjects who were adherent to the application compared to control subjects.
6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Współpracownicy

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Lung Association
Canada Health Infoway
TELUS

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Licskai, Lawson Health Research Institution

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00000940

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mobile & web-based action plan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj