Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management (ASMA)
2019年8月15日 更新者：Chris Licskai、Lawson Health Research Institute
Consumer Access to Personal Health Information for Asthma Self-Management Phase 2 (Pilot Implementation)
This study is to compare Smart phone mobile device and/or web based application asthma action plan to the standard of care paper based asthma action plan within an asthma program.
The Primary hypothesis: Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice
研究概览
详细说明
This study is a multi-centre, randomized controlled trial comparing a web-based (Smart phone mobile device, tablet and/or personal computer PC) asthma action plan application to best practice/usual care within an asthma program.
A third external comparator arm will compare participants to all patients with asthma in Ontario using data obtained from the Ontario Asthma Surveillance Information System (OASIS) cohort, created from administrative data sets within the Institute for Clinical Evaluative Sciences (ICES).
Subjects will be randomly assigned in blocks of four, stratified by site to, in a ratio of 1:1 intervention or control arms.
The study will enrol approximately 400 patients in total at all study sites.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
344
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Amherstburg、Ontario、加拿大
- Amherstburg FHT
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Chatham、Ontario、加拿大
- Chatham-Kent FHT
-
Harrow、Ontario、加拿大
- Harrow FHT
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Kingston、Ontario、加拿大
- Kingston Hospital Asthma Clinic
-
Leamington、Ontario、加拿大、N8H 1N8
- Leamington FHT
-
London、Ontario、加拿大
- St. Joseph's Hospital Asthma Clinic
-
Sault Ste. Marie、Ontario、加拿大
- Sault St. Marie Group Health Centre
-
Windsor、Ontario、加拿大
- Windsor FHT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of asthma
- Age 18 of age or older
- Familiar with web technology
- Provide consent
- Understand/read/write English
Exclusion Criteria:
- Indication of other chronic lung diseases in the opinion of the physician that would impact their ability to participate in the trial or affect quality of life (Cystic Fibrosis, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Bronchiectasis)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：Written self-management action plan
Usual Care: Evidence-based best practice within the primary care asthma program including written self-management action plan and regular clinical review.
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Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
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实验性的：mobile & web based action plan
Evidence-based best practice within the primary care asthma program, replacing the written action plan with the Breathe mobile health and web-based application.
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Evidence-based best practice primary care asthma program including asthma self-management education replacing the written self-management action plan with the Breathe mobile health and web-based application
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无干预：Administrative data set
Health services use will be evaluated comparatively against our intervention population and our control and we will include health services utilization data from one year prior randomization.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Health Outcome - Quality of Life
大体时间：6 months
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Health Outcome - The Breathe mobile health and web-based application improves asthma related quality of life more than conventional best practice.
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality - Health Care Utilization
大体时间：1 year
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Appropriateness of Care - Individuals with asthma who use the intervention will experience a decrease in the number of unplanned health system encounters
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1 year
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Health Outcome - Quality
大体时间：1 year
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Improvements in symptom profile greater than conventional best practice.
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1 year
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Health Outcome - Quality of Life
大体时间：6 months
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Per protocol evaluation of the primary outcome, quality of life.
It is anticipated that some subjects randomized to the intervention arm will not use the smartphone application.
We seek to evaluate the primary outcome in those subjects who were adherent to the application compared to control subjects.
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6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Licskai、Lawson Health Research Institution
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月14日
首次发布 (估计)
2013年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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