このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Genetics of Fatty Liver Disease in Children

2017年12月6日 更新者：Sonia Caprio、Yale University

Genetics of Fatty Liver Disease in Childhood Obesity.

This is a study to investigate genetic predisposition to hepatic steatosis and the expression of gluconeogenic and lipogenic genes in livers of obese children and adolescents.

Hypothesis 1: Common variants recently associated with variation in plasma TG levels identified in Genome Wide Association Studies (GWAS) (such as GCKR, PNPLA3) can affect accumulation of fat and subsequent development of Non Alcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD). Gene variants act in additive or synergistic manner with progressive liver fat accumulation per additional risk allele.

Hypothesis 2: With increase in hepatic fat content NASH and fibrosis will increase. Furthermore, expression of lipogenic markers (SREBP1c) will increase.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

To establish a cohort of obese youths to prospectively analyze potential factors (genetic and nutritional factors) that might affect the expression and progression of NAFLD. This study will determine genetic markers and their ability to convey susceptibility to NAFLD in obese children and adolescents. Furthermore, potential mechanisms that might contribute to the accumulation of hepatic Triglyceride (TG) accumulation will be, for the first time, assessed by genotyping. Additionally, we will examine the presence of intestinal microbiome in the development of fatty liver through stool collection.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

381

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The majority of the research subjects will be recruited from the Yale Pediatric Obesity Clinic and the Endocrine Clinic.

説明

Inclusion Criteria:

  • between 7 and 18 years of age,
  • overweight or obese with a BMI greater than the 85th percentile for age and gender, and
  • be otherwise healthy.

Exclusion Criteria:

  • the use of any medication that alters liver function, blood pressure, glucose or lipid metabolism and
  • no use of any antipsychotic medication
  • Youth on chronic anti-inflammatory medications or who consume alcohol are also excluded.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Pediatric NAFLD Cohort
Overweight and obese children and adolescents at risk for non alcoholic fatty liver disease will undergo oral glucose tolerance testing (ogtt), genotyping, abdominal and liver magnetic resonance imaging (mri), and will provide a stool sample at baseline and at 2 year follow up. A small subset will undergo liver biopsy to test for hepatic steatosis and nonalcoholic steatohepatitis.
他の：ogtt
oral glucose tolerance test
他の：genotyping
genotyping to look for risk alleles
他の：abdominal and liver magnetic resonance imaging
magnetic resonance imaging scan of abdomen and liver - abdominal and liver mri
他の：stool sample
stool sample taken to investigate metabolites
他の：liver biopsy
liver biopsy to examine for cellular change and steatosis

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
gene expression
時間枠：Baseline
gene mutation allele variation identification measure via gene extraction
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
hepatic fat content
時間枠：2 years
Abdominal MRI to measure liver fat and subcutaneous and visceral fat ratio done at baseline and 2 year follow up
2 years
glucose tolerance
時間枠：2 years
glucose tolerance status measured by 3 hour oral glucose tolerance test done at baseline and 2 year follow up
2 years

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DNA gene sequencing of intestinal bacteria's
時間枠：2 years
Measure microbiota diversity via stool samples to understand variance of triglycerides accumulation in liver
2 years
Use liver biopsy specimen to assess differences in gene expression, as well as inflammation.
時間枠：As indicated by Pediatric Hepatolgist
liver biopsy tissue obtained when subject is scheduled for pre-ordered biopsy by hepatologist
As indicated by Pediatric Hepatolgist

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Sonia Caprio, M.D.、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月6日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1104008388
  • R01HD040787 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非アルコール性脂肪肝疾患の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

ogttの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Morocco

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する