A Prospective Observational Study of Lymphedema in Breast Cancer With Axillary Lymph Node Dissection
A Prospective Observational Study of Lymphedema in Breast Cancer With Axillary Lymph Node Dissection (ALND)
Over the past few years, several studies have been made on various outcomes about the incidence of lymphedema. Because the outcomes can be came out differently each study by measurement, criteria, treatment period, treatment method and morbid extremities of lymphedema. Therefore it is required for understanding about the incidence, risk factor and physical progress for to be treated and prevented of lymphedema. Also it is necessary that to understand characteristics of lymphedema measurements and to establish diagnostic criteria of lymphedema through comparative study.
The aim of this study was to analyze the incidence and risk factor of lymphedema through prospectively observation, and to determine effects on the quality of life of lymphedema after breast cancer surgery with ALND.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Primary Objectives:
- To analyze incidence rate of lymphedema using tape measurements, perometre, bioimpedance, spectroscopy.
Secondary Objectives:
- To determine the risk factor of lymphedema in postoperative breast cancer.
- To understand that lymphedema has an effect on quality of life and physical function in postoperative breast cancer.
- To complete uestionnaire about physical and quality of life in postoperative breast cancer with ALND patients.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gyeonggi-do
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Goyang-si、Gyeonggi-do、大韓民国、410-769
- National Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- Older than 20 years old
- Patient who underwent unilateral Breast Cancer surgery with ALND
- Informed consent must to be signed
Exclusion Criteria:
- Previous history of breast cancer
- History of abnormality or vascular disease in upper extremity
- Patients with other serious systemic illness (renal failure, hepatic dysfunction, congestive heart failure, neurological or psychological impairment) that would confound the study or impair the patients' ability to participate.
- History of infection on upper extremity
- History of corticosteroid use on whole body for any reason
- Inability to provide informed consent (e.g. dementia or severe cognitive impairment)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To evaluate the incidence of lymphedema in upper arm after ALND
時間枠:Up to 1year
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In this study, we evaluated the incidence of lymphedema in upper arm using tape measurement, perometre and bioimpedance spectroscopy during pre,post-operative visit, 3, 6, 9month and 1year clinical follow-up.
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Up to 1year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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To Evaluate quality of life using questionnaire
時間枠:Up to 1year
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Up to 1year
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Physical assess
時間枠:Up to 1year
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Up to 1year
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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