A Prospective Observational Study of Lymphedema in Breast Cancer With Axillary Lymph Node Dissection
A Prospective Observational Study of Lymphedema in Breast Cancer With Axillary Lymph Node Dissection (ALND)
Over the past few years, several studies have been made on various outcomes about the incidence of lymphedema. Because the outcomes can be came out differently each study by measurement, criteria, treatment period, treatment method and morbid extremities of lymphedema. Therefore it is required for understanding about the incidence, risk factor and physical progress for to be treated and prevented of lymphedema. Also it is necessary that to understand characteristics of lymphedema measurements and to establish diagnostic criteria of lymphedema through comparative study.
The aim of this study was to analyze the incidence and risk factor of lymphedema through prospectively observation, and to determine effects on the quality of life of lymphedema after breast cancer surgery with ALND.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Primary Objectives:
- To analyze incidence rate of lymphedema using tape measurements, perometre, bioimpedance, spectroscopy.
Secondary Objectives:
- To determine the risk factor of lymphedema in postoperative breast cancer.
- To understand that lymphedema has an effect on quality of life and physical function in postoperative breast cancer.
- To complete uestionnaire about physical and quality of life in postoperative breast cancer with ALND patients.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Older than 20 years old
- Patient who underwent unilateral Breast Cancer surgery with ALND
- Informed consent must to be signed
Exclusion Criteria:
- Previous history of breast cancer
- History of abnormality or vascular disease in upper extremity
- Patients with other serious systemic illness (renal failure, hepatic dysfunction, congestive heart failure, neurological or psychological impairment) that would confound the study or impair the patients' ability to participate.
- History of infection on upper extremity
- History of corticosteroid use on whole body for any reason
- Inability to provide informed consent (e.g. dementia or severe cognitive impairment)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To evaluate the incidence of lymphedema in upper arm after ALND
Időkeret: Up to 1year
|
In this study, we evaluated the incidence of lymphedema in upper arm using tape measurement, perometre and bioimpedance spectroscopy during pre,post-operative visit, 3, 6, 9month and 1year clinical follow-up.
|
Up to 1year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To Evaluate quality of life using questionnaire
Időkeret: Up to 1year
|
|
Up to 1year
|
|
Physical assess
Időkeret: Up to 1year
|
|
Up to 1year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCC-1210181-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .