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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01969253
A Prospective Observational Study of Lymphedema in Breast Cancer With Axillary Lymph Node Dissection
A Prospective Observational Study of Lymphedema in Breast Cancer With Axillary Lymph Node Dissection (ALND)
Over the past few years, several studies have been made on various outcomes about the incidence of lymphedema. Because the outcomes can be came out differently each study by measurement, criteria, treatment period, treatment method and morbid extremities of lymphedema. Therefore it is required for understanding about the incidence, risk factor and physical progress for to be treated and prevented of lymphedema. Also it is necessary that to understand characteristics of lymphedema measurements and to establish diagnostic criteria of lymphedema through comparative study.
The aim of this study was to analyze the incidence and risk factor of lymphedema through prospectively observation, and to determine effects on the quality of life of lymphedema after breast cancer surgery with ALND.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Primary Objectives:
- To analyze incidence rate of lymphedema using tape measurements, perometre, bioimpedance, spectroscopy.
Secondary Objectives:
- To determine the risk factor of lymphedema in postoperative breast cancer.
- To understand that lymphedema has an effect on quality of life and physical function in postoperative breast cancer.
- To complete uestionnaire about physical and quality of life in postoperative breast cancer with ALND patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Older than 20 years old
- Patient who underwent unilateral Breast Cancer surgery with ALND
- Informed consent must to be signed
Exclusion Criteria:
- Previous history of breast cancer
- History of abnormality or vascular disease in upper extremity
- Patients with other serious systemic illness (renal failure, hepatic dysfunction, congestive heart failure, neurological or psychological impairment) that would confound the study or impair the patients' ability to participate.
- History of infection on upper extremity
- History of corticosteroid use on whole body for any reason
- Inability to provide informed consent (e.g. dementia or severe cognitive impairment)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
To evaluate the incidence of lymphedema in upper arm after ALND
Délai: Up to 1year
|
In this study, we evaluated the incidence of lymphedema in upper arm using tape measurement, perometre and bioimpedance spectroscopy during pre,post-operative visit, 3, 6, 9month and 1year clinical follow-up.
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Up to 1year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
To Evaluate quality of life using questionnaire
Délai: Up to 1year
|
|
Up to 1year
|
Physical assess
Délai: Up to 1year
|
|
Up to 1year
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC-1210181-2
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