癒着性嚢炎の治療におけるコルチコステロイドおよび/または関節造影による膨満 (CADAC)
2013年11月13日 更新者：Symons Rolf、Imelda Hospital, Bonheiden
癒着性関節包炎の治療における関節内コルチコステロイド注射と関節造影的膨張と関節造影的膨張と関節内コルチコステロイド注射を比較した前向き無作為化3アーム試験
肩関節の関節造影的膨張は、五十肩の患者の管理においてますます一般的な治療オプションとなっています。 ほとんどの場合、手順の一部としてコルチコステロイドの関節内注射が含まれていますが、これが必要かどうかは不明です. ステロイドと生理食塩水を使用した関節造影による拡張が、関節内ステロイド注射のみよりも優れているかどうかも不明です。
この研究の目的は、関節造影的拡張または関節内コルチコステロイド注射単独と比較して、関節造影的拡張と関節内コルチコステロイド注射の組み合わせに追加の利点があるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerpen
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Bonheiden、Antwerpen、ベルギー、2820
- Imelda Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主に片方の肩の痛みとこわばりが4週間以上続く
- 2つ以上の運動面で30°を超える他動運動の制限（ゴニオメーターで痛みの発症まで測定）
除外基準:
- 以前の関節造影による膨張および/またはコルチコステロイド注射
- 全身性炎症性関節疾患
- 肩の変形性関節症または骨折の放射線学的証拠
- ローテーターカフ完全断裂の兆候
- 関節造影および/または膨満に対する禁忌
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：関節造影による膨張 + 関節内コルチコステロイド
5mlの造影剤、1ml（40mg）のデポメドロール（酢酸メチルプレドニゾロン注射用懸濁液）、15mlの局所麻酔薬（プリロカイン）、および最大15mlの生理食塩水の注射による肩関節の関節造影による膨張。
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5mlの造影剤、15mlの局所麻酔薬（プリロカイン）、および最大15mlの生理食塩水の注射による肩関節の関節造影による膨張。
他の名前：
デポメドロール（酢酸メチルプレドニゾロン注射用懸濁液）1ml（40mg）の関節内注射
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アクティブコンパレータ：関節の膨張
5mlの造影剤、15mlの局所麻酔薬（プリロカイン）、および最大15mlの生理食塩水の注射による肩関節の関節造影による膨張。
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5mlの造影剤、15mlの局所麻酔薬（プリロカイン）、および最大15mlの生理食塩水の注射による肩関節の関節造影による膨張。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：関節内コルチコステロイド
造影剤 5 ml および Depo Medrol (酢酸メチルプレドニゾロン注射用懸濁液) 1 ml (40 mg) の注射による肩甲上腕関節の関節造影による偽膨張。
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デポメドロール（酢酸メチルプレドニゾロン注射用懸濁液）1ml（40mg）の関節内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数（SPADI）
時間枠：4週間
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：毎週、3 か月間プラスフォローアップ時 (4 か月および 12 か月)
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毎週、3 か月間プラスフォローアップ時 (4 か月および 12 か月)
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全体的な痛みのスコア
時間枠：毎週、3 か月間、およびフォローアップ時 (4 か月および 12 か月)
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ユニバーサル ペイン スケール
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毎週、3 か月間、およびフォローアップ時 (4 か月および 12 か月)
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関節可動域
時間枠：4週間、4ヶ月、12ヶ月
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4週間、4ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rolf Symons, MD、Imeldaziekenhuis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jacobs LG, Barton MA, Wallace WA, Ferrousis J, Dunn NA, Bossingham DH. Intra-articular distension and steroids in the management of capsulitis of the shoulder. BMJ. 1991 Jun 22;302(6791):1498-501. doi: 10.1136/bmj.302.6791.1498.
- Corbeil V, Dussault RG, Leduc BE, Fleury J. [Adhesive capsulitis of the shoulder: a comparative study of arthrography with intra-articular corticotherapy and with or without capsular distension]. Can Assoc Radiol J. 1992 Apr;43(2):127-30. French.
- Gam AN, Schydlowsky P, Rossel I, Remvig L, Jensen EM. Treatment of "frozen shoulder" with distension and glucorticoid compared with glucorticoid alone. A randomised controlled trial. Scand J Rheumatol. 1998;27(6):425-30. doi: 10.1080/030097498442244.
- Buchbinder R, Green S, Forbes A, Hall S, Lawler G. Arthrographic joint distension with saline and steroid improves function and reduces pain in patients with painful stiff shoulder: results of a randomised, double blind, placebo controlled trial. Ann Rheum Dis. 2004 Mar;63(3):302-9. doi: 10.1136/ard.2002.004655.
- Khan AA, Mowla A, Shakoor MA, Rahman MR. Arthrographic distension of the shoulder joint in the management of frozen shoulder. Mymensingh Med J. 2005 Jan;14(1):67-70.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月13日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CADAC
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