OCT 参照データベース
2022年6月6日 更新者：Topcon Medical Systems, Inc.
Topcon 3D OCT-1 Maestro および 3D OCT-2000 光コヒーレンストモグラフィ システム: リファレンス データベース調査
参照データベースのデータを収集します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
参照データベースを作成するための複数のサブジェクトのコレクション。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
389
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85054
- Horizon Eye Specialist & Laser Center
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California
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Livermore、California、アメリカ、94550
- Valley Eyecare Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Keck School Of Medicine
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Pomona、California、アメリカ、91716
- Western University of Health Sciences
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-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10036
- Stat University of New York College of Optometry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常な対象
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントの日に18歳以上の被験者
- -書面によるインフォームドコンセントを理解でき、インフォームドコンセントに署名することによって証拠として参加する意思がある被験者
- 正常な目（病状のない目）で現場に現れた被験者
- -IOP ≤ 21 mmHg 両側
- BCVA 20/40以上（片目）
- 両眼に眼病がないこと
除外基準:
- -眼科イメージングに耐えられない被験者
- 許容できる OCT 画像を取得するのに十分な透明度のない眼媒質を持つ被験者
- HFA 視野 (24-2 Sita 標準、白地に白) 結果は異常であり、GHT の「正常範囲外」および/または PSD < 5% として定義されます
- HFA 視野 (24-2 Sita 標準、白地に白) の結果は信頼性が低く (メーカーの推奨に基づく)、固定損失 > 33% または偽陽性 > 25%、または偽陰性 > 25% として定義される
- -白内障を除く眼の病理の存在
- -複雑でない屈折矯正手術または白内障手術以外の以前の眼科手術またはレーザー治療は、スキャンを研究する前の6か月以内に実行されました
- 狭角
- -白血病、認知症または多発性硬化症の病歴
- ヒドロキシクロロキンとクロロキンの併用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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普通
臨床検査の結果が正常で、眼の病理がない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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網膜の厚さ
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Sinai, PhD、Senior Manager Product Planning Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DC-001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。