Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction
2014年4月20日 更新者：Jun Wang、First Hospital of China Medical University
Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction
The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.
Exclusion Criteria:
liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
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実験的：Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
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実験的：Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
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実験的：Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Propofol Effect-site Concentration
時間枠：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mean Arterial Pressure
時間枠：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Heart Rate
時間枠：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The heart rate of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Bispectral Index Score
時間枠：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points.
BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jun Wang、Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月20日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20131012
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