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Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction

20 de abril de 2014 actualizado por: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction

The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.

Exclusion Criteria:

liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
Droga: Normal Saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
Experimental: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
Droga: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
Experimental: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
Droga: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
Experimental: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
Droga: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propofol Effect-site Concentration
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean Arterial Pressure
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
Heart Rate
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The heart rate of each patient was recorded at five different time points
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
Bispectral Index Score
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points. BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Hospital of China Medical University

Investigadores

  • Silla de estudio: Jun Wang, Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20131012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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