Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction
20 de abril de 2014 actualizado por: Jun Wang, First Hospital of China Medical University
Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction
The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.
Exclusion Criteria:
liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
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Experimental: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
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Experimental: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
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Experimental: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Propofol Effect-site Concentration
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mean Arterial Pressure
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Heart Rate
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The heart rate of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Bispectral Index Score
Periodo de tiempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points.
BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jun Wang, Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
- Bupivacaína
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 20131012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .