Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction
2014年4月20日 更新者：Jun Wang、First Hospital of China Medical University
Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction
The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.
Exclusion Criteria:
liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
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实验性的：Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
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实验性的：Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
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实验性的：Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Propofol Effect-site Concentration
大体时间：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mean Arterial Pressure
大体时间：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Heart Rate
大体时间：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The heart rate of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Bispectral Index Score
大体时间：Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points.
BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jun Wang、Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月3日
首次发布 (估计)
2013年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月20日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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