Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction
20 de abril de 2014 atualizado por: Jun Wang, First Hospital of China Medical University
Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction
The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.
Exclusion Criteria:
liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
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Experimental: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
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Experimental: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
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Experimental: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propofol Effect-site Concentration
Prazo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mean Arterial Pressure
Prazo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Heart Rate
Prazo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The heart rate of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Bispectral Index Score
Prazo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points.
BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jun Wang, Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
- Bupivacaina
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 20131012
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