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Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction

20 aprile 2014 aggiornato da: Jun Wang, First Hospital of China Medical University

Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction

The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.

Exclusion Criteria:

liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
Droga: Normal Saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
Sperimentale: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
Droga: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
Sperimentale: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
Droga: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
Sperimentale: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
Droga: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propofol Effect-site Concentration
Lasso di tempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Arterial Pressure
Lasso di tempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
Heart Rate
Lasso di tempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The heart rate of each patient was recorded at five different time points
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
Bispectral Index Score
Lasso di tempo: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points. BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jun Wang, Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20131012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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