Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction
20 avril 2014 mis à jour par: Jun Wang, First Hospital of China Medical University
Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction
The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.
Exclusion Criteria:
liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
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Expérimental: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
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Expérimental: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
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Expérimental: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
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General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Propofol Effect-site Concentration
Délai: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean Arterial Pressure
Délai: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Heart Rate
Délai: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The heart rate of each patient was recorded at five different time points
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Bispectral Index Score
Délai: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points.
BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
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Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jun Wang, Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
- Bupivacaïne
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 20131012
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