- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02000973
Effects of Epidural Local Anesthetics on Propofol Induction
2014년 4월 20일 업데이트: Jun Wang, First Hospital of China Medical University
Effects of Thoracic Epidural Anesthesia With Different Local Anesthetics on Propofol Induction
The investigators designed a prospective, randomized, placebo-controlled study to determine whether thoracic epidural anesthesia(TEA) with different local anesthetics has different influences on the propofol dose during induction.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
Surgery for thoracotomies, BMI: 18-25 Kg/m2, American Society of Anesthesiologists(ASA) classification I or II.
Exclusion Criteria:
liver or kidney disease, alcohol dependence, take sedative recently, contraindications for epidural anesthesia.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: Normal saline
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline 8ml
|
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.9% normal saline
|
|
실험적: Lidocaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine 8ml
|
General anesthesia combined with thoracic epidural 1% lidocaine
|
|
실험적: Bupivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine 8ml
|
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.25% bupivacaine
|
|
실험적: Ropivacaine
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine 8ml
|
General anesthesia combined with thoracic epidural 0.3% ropivacaine
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Propofol Effect-site Concentration
기간: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
The effect-site concentration of propofol when loss of consciousness during propofol target-controlled infusing(TCI) induction of anesthesia.
|
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mean Arterial Pressure
기간: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
The mean arterial pressure of each patient was recorded at five different time points
|
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
|
Heart Rate
기간: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
The heart rate of each patient was recorded at five different time points
|
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
|
Bispectral Index Score
기간: Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
The bispectral index(BIS) score of each patient was recorded at two different time points.
BIS values varies from 0 to 100(0, no cerebral activity; 40 to 60, general anesthesia; 60 to 85, sedated; 85 to 100, awake).
|
Before starting anesthesia to finishing endotracheal intubation
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jun Wang, Dept. of Anesthesiology, First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20131012
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