新たに診断された BCR-ABL 陰性 B 系統急性リンパ芽球性白血病患者の治療におけるブリナツモマブ併用または併用化学療法
新たに診断された BCR-ABL 陰性 B 系統の成人急性リンパ性白血病に対するブリナツモマブの第 III 相無作為化試験
調査の概要
状態
詳細な説明
第一目的:
I. BCR-ABL 陰性の B 細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病(ALL)患者で、導入および強化化学療法後に微小残存病変(MRD)が陰性である患者において、化学療法と併用したブリナツモマブの全生存期間(OS)を化学療法単独と比較すること、残留芽球のマルチパラメーター フローサイトメトリー (MFC) 評価に基づいています。
副次的な目的:
I. 導入化学療法および強化化学療法後のMRD陰性患者において、化学療法と併用したブリナツモマブの無再発生存率(RFS)を化学療法単独と比較すること。
Ⅱ. ステップ 3 の無作為化/登録時に MRD 陽性 (+) であり、2 サイクルのブリナツモマブまたは地固め化学療法後に MRD 陰性 (-) に変換された患者の OS および RFS を比較すること。
III. この患者集団におけるブリナツモマブの毒性を評価すること。 IV. この患者集団における修正 E2993 化学療法レジメンの毒性を評価すること。
V. ブリナツモマブの有無にかかわらず、同種血または骨髄移植に進んだ患者の転帰を説明すること。
実験室の目的:
I. BCR/ABL1 様 B 系統 ALL 患者の MRD 動態の違いを明らかにし、BCR-ABL 様表現型を有する患者と BCR-ABL 様表現型を有しない患者の OS (および RFS) を比較すること。
Ⅱ. 抗ブリナツモマブ抗体形成の発生率を評価すること。
概要:
誘導化学療法: 患者は 1 日目にシタラビンを髄腔内 (IT) で投与されます。 1、8、15、および 22 日目にダウノルビシン塩酸塩を 10 ~ 15 分にわたって静脈内 (IV) に投与する。 1、8、15、および 22 日目に硫酸ビンクリスチン IV。デキサメタゾン経口 (PO) を毎日 1 ~ 7 日 (および 55 歳未満の患者の場合は 15 ~ 21 日)、 14日目にメトトレキサートIT。 18日目にペガスパルガーゼ筋肉内(IM)またはIV(患者の年齢は55歳未満); CD20 陽性患者は、必要に応じて 8 日目と 15 日目にリツキシマブ IV を投与される場合があります。 29日目以降、絶対好中球数(ANC)>= 0.75 x 10^9/Lおよび血小板数> 75 x 10^9/Lの患者(血液学的回復が遅れている患者)(カウントが遅れている残存疾患のある患者は治療を開始する) 1 日目と 29 日目にシクロホスファミド IV を 30 分以上、シタラビン IV を 30 分以上または皮下 (SC) に 1 ~ 4 日目、8 ~ 11 日目、29 ~ 32 日目、36 ~ 39 日目に、メルカプトプリン PO を 1 ~ 14 日目に受ける、29-42、ペガスパルガーゼを 15 日目に IM または IV (患者の年齢は 55 歳未満)、サイクル 1 で中枢神経系 (CNS) 2 または 3 の白血病の治療を受けている患者は、1、8、15、および 22 日目にメトトレキサート IT を投与、および CD20 陽性の患者は、必要に応じて 8 日目と 15 日目にリツキシマブ IV を受けることができます。
強化療法: 導入療法のサイクル 2 が完了してから 4 週間後から、患者は 1 日目と 8 日目に 2 時間にわたる高用量メトトレキサート IV、9 日目にペガスパルガーゼ IM または IV を含む強化療法を受けます。
その後、患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
ブリナツモマブ群に無作為に割り付けられた患者は、ブリナツモマブ IV を 1~28 日連続して投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、6 週間ごとに 2 サイクル繰り返します。 その後、患者は同種幹細胞移植(SCT)を受けるか、治験責任医師の裁量により地固め療法に進むことができます。
地固め療法: ブリナツモマブの 2 サイクル後 (ブリナツモマブ群に無作為に割り付けられた患者) または強化療法 (ブリナツモマブに無作為に割り付けられていない患者) の後に開始し、患者は 30 分以上のシタラビン IV または 1~5 日目の SC、1 時間以上のエトポシド IV を受けるCD20 陽性患者は、5 日目にリツキシマブ IV を任意に投与することができます。メトトレキサート、および CD20 陽性患者は、サイクル 1 と同様にリツキシマブを投与される場合があります。 サイクル 2 の 1 日目から 4 週間後、患者は 1 日目、8 日目、15 日目、および 22 日目に 10 ~ 15 分にわたってダウノルビシン塩酸塩 IV を投与されます。 1、8、15、および 22 日目に硫酸ビンクリスチン IV。デキサメタゾン PO を毎日 1 ~ 7 日目 (および 55 歳未満の患者の場合は 15 ~ 21 日目); 2日目にメトトレキサートIT。 29 日目に 30 分間にわたるシクロホスファミド IV。シタラビン 30 分以上の IV、または 30 ~ 33 日目および 37 ~ 40 日目の SC。 29 ~ 42 日目にメルカプトプリン PO を投与し、CD20 陽性患者は 8 日目にリツキシマブを投与する場合があります。サイクル 3 の 1 日目から 8 週間後、患者はシタラビン、エトポシド、メトトレキサートを投与され、CD20 陽性患者はサイクル 1 と同様にリツキシマブを任意で投与されます。 ブリナツモマブに無作為に割り付けられた患者は、サイクル 4 を繰り返し、その後、1 日目から 28 日目まで継続してブリナツモマブ IV を投与されます。
維持療法: 地固め療法の最後のサイクルを開始してから 6 週間以内に、患者はメルカプトプリンを毎日 PO、メトトレキサートを PO または IV を 2.5 年間週 1 回、2 時間以上、3 か月ごとに 1 日目に硫酸ビンクリスチン IV、1 ~ 5 日目にプレドニゾン PO を投与されます。 3 か月ごとに 1 日目にメトトレキサート IT を 3 か月ごとに。 治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、最大 2.5 年間継続されます。
研究治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 3 年間、その後 12 か月ごとに 5 年間追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Alaska Regional Hospital
-
Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman、Arizona、アメリカ、86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
- PCR Oncology
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis、California、アメリカ、93611
- University Oncology Associates
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Orange、California、アメリカ、92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver、Colorado、アメリカ、80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Western Surgical Care
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80113
- Swedish Medical Center
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
- Good Samaritan Medical Center
-
Littleton、Colorado、アメリカ、80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80539
- McKee Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
-
Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation、Florida、アメリカ、33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Weston、Florida、アメリカ、33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett、Idaho、アメリカ、83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton、Illinois、アメリカ、61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville、Illinois、アメリカ、62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage、Illinois、アメリカ、62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon、Illinois、アメリカ、61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka、Illinois、アメリカ、61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview、Illinois、アメリカ、60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb、Illinois、アメリカ、61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Niles、Illinois、アメリカ、60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin、Illinois、アメリカ、61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru、Illinois、アメリカ、61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton、Illinois、アメリカ、61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Skokie、Illinois、アメリカ、60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea、Illinois、アメリカ、62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Mooresville、Indiana、アメリカ、46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Richmond、Indiana、アメリカ、47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone、Iowa、アメリカ、50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Chanute、Kansas、アメリカ、66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott、Kansas、アメリカ、66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Garden City、Kansas、アメリカ、67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence、Kansas、アメリカ、67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman、Kansas、アメリカ、67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa、Kansas、アメリカ、66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal、Kansas、アメリカ、67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan、Kansas、アメリカ、66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson、Kansas、アメリカ、67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton、Kansas、アメリカ、67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe、Kansas、アメリカ、66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons、Kansas、アメリカ、67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt、Kansas、アメリカ、67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington、Kansas、アメリカ、67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
Winfield、Kansas、アメリカ、67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70836
- Ochsner High Grove
-
Monroe、Louisiana、アメリカ、71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Bangor、Maine、アメリカ、04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer、Maine、アメリカ、04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian、Michigan、アメリカ、49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba、Michigan、アメリカ、49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grosse Pointe、Michigan、アメリカ、48230
- William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe、Michigan、アメリカ、48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles、Michigan、アメリカ、49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi、Michigan、アメリカ、48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
- Huron Medical Center PC
-
Reed City、Michigan、アメリカ、49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Roseville、Michigan、アメリカ、48066
- Michigan Cancer Specialists
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Cancer Care Associates PC
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Comprehensive Medical Center PLLC
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Hematology Oncology Consultants PC
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Oakland Medical Group
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48067
- Oakland Colon Rectal Associates
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
- Premier Hematology Oncology Care
-
Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48314
- Mitchell Folbe MD PC
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Troy、Michigan、アメリカ、48084
- Michigan Institute of Urology-Town Center
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- Claudia BR Herke MD PC
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Hematology Oncology Consultants PC-Troy
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson、Missouri、アメリカ、65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington、Missouri、アメリカ、63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Independence、Missouri、アメリカ、64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64132
- Research Medical Center
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty、Missouri、アメリカ、64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington、Missouri、アメリカ、63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda、Montana、アメリカ、59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings、Montana、アメリカ、59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman、Montana、アメリカ、59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena、Montana、アメリカ、59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula、Montana、アメリカ、59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula、Montana、アメリカ、59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue、Nebraska、アメリカ、68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City、Nevada、アメリカ、89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno、Nevada、アメリカ、89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success、New York、アメリカ、11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clyde、North Carolina、アメリカ、28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman、Ohio、アメリカ、44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay、Ohio、アメリカ、45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Wayne Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45420
- First Dayton Cancer Care
-
Lima、Ohio、アメリカ、45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Middletown、Ohio、アメリカ、45042
- Dayton Physicians LLC-Signal Point
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon、Ohio、アメリカ、43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sidney、Ohio、アメリカ、45365
- Dayton Physicians LLC-Wilson
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield、Ohio、アメリカ、45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43614
- University of Toledo
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren、Ohio、アメリカ、44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester、Ohio、アメリカ、45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wright-Patterson Air Force Base、Ohio、アメリカ、45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City、Oregon、アメリカ、97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend、Oregon、アメリカ、97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg、Oregon、アメリカ、97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario、Oregon、アメリカ、97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond、Oregon、アメリカ、97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
- Community Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley、South Carolina、アメリカ、29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Lancaster、South Carolina、アメリカ、29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
-
Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Utah
-
American Fork、Utah、アメリカ、84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City、Utah、アメリカ、84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Farmington、Utah、アメリカ、84025
- Farmington Health Center
-
Logan、Utah、アメリカ、84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo、Utah、アメリカ、84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton、Utah、アメリカ、84065
- Riverton Hospital
-
Saint George、Utah、アメリカ、84770
- Saint George Regional Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
-
South Jordan、Utah、アメリカ、84009
- South Jordan Health Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes、Washington、アメリカ、98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn、Washington、アメリカ、98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98004
- Overlake Medical Center
-
Bellevue、Washington、アメリカ、98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham、Washington、アメリカ、98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia、Washington、アメリカ、98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds、Washington、アメリカ、98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett、Washington、アメリカ、98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah、Washington、アメリカ、98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick、Washington、アメリカ、99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey、Washington、アメリカ、98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview、Washington、アメリカ、98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup、Washington、アメリカ、98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton、Washington、アメリカ、98055
- Valley Medical Center
-
Seattle、Washington、アメリカ、98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle、Washington、アメリカ、98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton、Washington、アメリカ、98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane、Washington、アメリカ、99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver、Washington、アメリカ、98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima、Washington、アメリカ、98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm、Washington、アメリカ、98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Oconto Falls、Wisconsin、アメリカ、54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Sturgeon Bay、Wisconsin、アメリカ、54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Casper、Wyoming、アメリカ、82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody、Wyoming、アメリカ、82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody、Wyoming、アメリカ、82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem、イスラエル、91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 3P1
- Clinical Research Unit at Vancouver Coastal Health Authority
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bayamon、プエルトリコ、00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
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Manati、プエルトリコ、00674
- Doctors Cancer Center
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San Juan、プエルトリコ、00917
- San Juan Community Oncology Group
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San Juan、プエルトリコ、00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
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San Juan、プエルトリコ、00936
- San Juan City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 事前登録
診断用の骨髄および末梢血検体は、免疫表現型検査および選択された分子検査、および BCR/ABL ステータスの確立のために提出する必要があります。テストは、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-American College of Radiation Imaging Network (ACRIN) Leukemia Translational Research Laboratory (LTRL) によって実施され、機関に報告されます。
- 注: 十分な芽細胞を含むサンプルをベースラインで ECOG-ACRIN LTRL に提出して、その後の MRD の骨髄評価を行うことが不可欠です。 LTRL が芽細胞の免疫表現型と BCR/ABL 状態に基づいて適格性を確認できるようにすることに加えて、DRS Mullighan/Willman による分析のために十分な数の芽球を保存することも不可欠です。 適切なベースラインサンプルがなければ、患者はこのプロトコルで治療および無作為化することができません。ベースラインでの LTRL 提出用の骨髄穿刺液が利用できない場合は、LTRL の Dr.パイエッタを呼び出して、末梢血の WBC とブラストカウントを検討してから、血液のみを提出する必要があります。
- 注: ヒドロキシ尿素は、白血球数および/またはその他の症状や徴候を制御するためのプロトコル療法の開始前に最大 5 日間投与できます。コルチコステロイドは、プロトコルへの事前登録と、必要に応じてプロトコル療法の開始前に、白血球数および/または他の症状または徴候を管理するためのベースライン骨髄および血液サンプルの提出後に投与できます。コルチコステロイドが事前登録前に投与された場合、患者はまだ参加資格がある可能性があるため、研究委員長に連絡してください。
- 誘導適格基準 - ステップ 1
- B系統ALLの新たな診断は、骨髄または末梢血の免疫表現型検査で行う必要があります。骨髄性抗原の発現を伴うが、明確なリンパ球免疫表現型の症例は適格です
- フィラデルフィア染色体の陰性は、従来の細胞遺伝学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH) および/またはポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって確立する必要があります。 -従来の細胞遺伝学によってフィラデルフィア染色体が陰性である患者は、潜在的な転座を除外するためにBCR / ABLに対してFISHまたはPCRを実施する必要があります
- 細胞遺伝学的分析は、診断用の骨髄から(望ましい)、または末梢血からの十分な数の循環芽球から実施する必要があります。 t(9;22) (BCR/ABL1)、t(12;21) (ETSバリアント遺伝子6 [ETV6]/ラント関連転写因子1 [RUNX1])、tを含む一般的なB系統ALL異常のFISH検査(1;19) (プレ B 細胞性白血病ホメオボックス 1 [PBX1]/転写因子 3 [TCF3])、+4、+10、+17、(セントロメア [Cen]4/Cen10/Cen17)、t(11q23 [ IGH] が推奨されます);循環芽球がほとんどまたはまったくなく、細胞遺伝学的分析に十分な骨髄サンプルが得られない場合でも、患者は試験に登録できます
- -血清直接ビリルビン<2 mg / dlまたは血清総ビリルビン= <3(取得= <登録の48時間前);注: 肝機能障害が白血病浸潤によるものである場合、正常な肝機能に関する上記の規定は適用されません。
- -血清クレアチニン<2 mg / dl(取得= <登録の48時間前);注: 肝機能障害が白血病浸潤によるものである場合、正常な肝機能に関する上記の規定は適用されません。
- -患者は、導入療法段階でヒト白血球抗原(HLA)タイプ(A、B、C、DR、およびDQ)である必要があります。または、フローシートでHLAタイピングを受けていないことについての書面による説明
既知のヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染している患者は、次の基準をすべて満たしている場合に適格です。
- -後天性免疫不全症候群(AIDS)関連の合併症の病歴はありませんが、併用抗レトロウイルス療法の開始前の低CD4 + T細胞数(<200 / mm ^ 3)の病歴; CD4+ T 細胞数は白血病のために有益ではない可能性があり、低い場合は除外基準として使用しないでください。
- 患者は HIV 疾患に基づいて健康である必要があり、白血病がなければ正常な寿命に近い可能性が高い
- -患者の血清HIVウイルス負荷は<200コピー/ mm ^ 3でなければなりません
- -患者は、併用抗レトロウイルス療法を受けている必要があり、研究療法との薬物動態学的相互作用が最小限であり、プロトコル療法との臨床毒性の重複が最小限です
- -患者は、プロテアーゼ阻害剤、またはコビシスタット、スタブジンを含む1日1回の製剤、またはスタブジンまたはジドブジンを含むレジメンを受け取ってはなりません
- インテグラーゼ阻害剤であるドルテグラビルをフマル酸ジソプロキシル/エムトリシタビンと併用するか、ドルテグラビルとテノホビル アラフェナミド/エムトリシタビンを併用するレジメンを利用することをお勧めします。
- -患者は先行する血液障害を持ってはなりません
- -患者は、最近の心筋梗塞(3か月以内)、制御されていないうっ血性心不全、または制御されていない心不整脈の病歴があってはなりません
- -患者は、てんかん、発作、麻痺、失語症、脳卒中、重度の脳損傷、認知症などの臨床的に関連する中枢神経系(CNS)の病状の病歴または存在があってはなりません。パーキンソン病、小脳疾患、器質性脳症候群、精神病、またはその他の重大な中枢神経系異常
- -患者は、治療前のマルチゲート取得スキャン(MUGA)または登録前4週間以内の心エコー図による正常な心臓駆出率を持っている必要があります(安静時の駆出率> = 40%または運動による> = 5%の増加)、心エコー図による短縮率> = 24% 、または機関の通常の値の範囲内に
- -患者は、制御されていない活動的な感染症にかかってはなりません
- 女性は妊娠中または授乳中であってはならず、プロトコル療法中およびプロトコル療法後少なくとも 3 か月間は妊娠または授乳してはなりません。 -出産の可能性のある女性は、性行為を控えるか、プロトコル療法全体およびプロトコル指定療法の最後の投与後少なくともさらに3か月間、2つの非常に効果的な避妊方法を使用する意思がある必要があります。妊娠の可能性があるすべての女性は、妊娠を除外するために、登録前 2 週間以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。出産の可能性のある女性とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たすすべての女性です。または、少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
- 出産の可能性のある女性パートナーを持つ男性は、プロトコール療法の間、およびプロトコールで指定された療法の最後の投与後少なくともさらに 3 か月間、2 つの非常に効果的な避妊法を進んで使用する必要があります。妊娠中のパートナーがいる男性は、プロトコル療法中およびプロトコル指定療法の最後の投与後 3 か月間、性行為中にコンドームを使用する意思がある必要があります。
- ECOGパフォーマンススコア0~3
- 患者は書面によるインフォームドコンセントを与えている必要があります
- 寛解導入後療法の適格基準(強化ステップ 2 の前)
- ECOGパフォーマンスステータス0-2
- -患者はCRまたはCRiを達成している必要があります
- CRまたはCRiを達成した患者は、CRまたはCRiの末梢血証拠を維持していなければなりません
- -患者は白血病のCNS(脳脊髄液[CSF])陰性でなければなりません
- -患者は、導入に関連する深刻な感染性合併症を解決している必要があります
- 導入に関連する重大な医学的合併症はすべて解決されている必要があります
- 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dl (取得 =< 登録の 48 時間前)
- -血清直接ビリルビン<2 mg / dLまたは血清総ビリルビン= <3(取得= <登録の48時間前)
- -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)およびアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)<3 x正常上限(ULN)(取得=<登録の48時間前)
- 無作為化またはブリナツモマブへの割り当てまたはブリナツモマブなし-ステップ 3
- -患者は0-2のECOGパフォーマンスステータスを持っている必要があります
- -患者は寛解の末梢血証拠を維持している必要があり、CRまたはCRiを持っている必要があり、骨髄(BM)吸引の再分類および生検で確認されます
- -患者は治療に関連する深刻な感染性合併症を解決している必要があります
- 治療に関連する重大な医学的合併症はすべて解決されている必要があります
- -直接または総ビリルビン<1.5 x ULN(ギルバートまたはミューレングラハト症候群に関連する場合を除く);無作為化の48時間前までに値を取得する必要があります
- -血清クレアチニン<1.5 x ULN;無作為化の48時間前までに値を取得する必要があります
- 骨髄穿刺液は、ECOG-ACRIN Leukemia Translational Research Laboratory が実施する集中型微小残存病変 (MRD) 評価のために提出する必要があります。
MRDの結果は提出機関に報告されます
- 注: MRD 評価の場合、別の骨髄穿刺部位からの吸引物を提出する必要があります (針は同じ皮膚穿刺部位に再誘導できます)。 MRD テストのために、吸引部位の最初の引っ張りからの吸引物のみを提出してください。同じ吸引部位の 2 回目または 3 回目のプルからのサンプルを提出しないでください
B 系統 ALL では、末梢血中または希釈骨髄吸引物中の MRD レベルは、特定の時点で骨髄中の MRD レベルよりも平均で 300% 低くなる可能性があります。別の吸引部位から最初のプルを提出することで、無作為化と試験の解釈に使用される MRD の決定が正確であることを保証します
- 注: 骨髄穿刺液を提出しないと、監査時に重大な違反となります。
- 同種移植の基準
- 適切なドナーを特定する必要があります。ドナーの種類に制限はなく、一致した兄弟、一致または不一致の血縁関係のないドナー、家族のハプロタイプが一致したドナー、または臍帯血ドナー(シングルまたはダブル)を含めることができます
- -患者は、無作為化またはブリナツモマブへの割り当てまたはブリナツモマブなし-STEP 3の適格基準を満たす必要があります
- 患者は、投薬計画とフォローアップを順守するのに十分信頼できると見なされ、この順守を可能にするために必要な社会的支援を受けている必要があります
- 維持療法の基準 - ステップ 4: 患者の ECOG パフォーマンス ステータスが 0 ~ 3 である必要があります。
- 維持療法の基準 - ステップ 4: 患者は、寛解の末梢血証拠を維持していなければならず、CR または CRi を持っていなければならず、BM 吸引および生検の再分類で確認されなければならない
- 維持療法の基準 - ステップ 4: 患者は、治療に関連する深刻な感染性合併症を解決している必要があります。
- 維持療法の基準 - ステップ 4: 治療に関連する重大な医学的合併症はすべて解決されている必要があります
除外基準:
- 成熟した B ALL (バーキット様白血病) は、この試験への登録から除外されます。 -研究前の骨髄生検と吸引を完了する必要があります= <登録の1週間前
- -患者は、治療を受けている活動中の悪性腫瘍を同時に持っていてはなりません
- -患者は、治療の結果を危険にさらす併発臓器損傷または医学的問題を持ってはなりません(すなわち、精神障害、薬物乱用、妊娠)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム I (ブリナツモマブ、化学療法)
詳細な説明を参照してください
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与えられた IV
他の名前:
腰椎穿刺を受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
採血を受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
与えられた IM または IV
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
X線撮影を受ける
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
与えられたPO
他の名前:
与えられた IV
他の名前:
特定の IT、IV、または SC
他の名前:
骨髄吸引を受ける
骨髄生検を受ける
他の名前:
同種造血SCTを受ける
他の名前:
PO、IT、または IV を指定
他の名前:
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アクティブコンパレータ:アームⅡ(化学療法)
詳細な説明を参照してください
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与えられた IV
他の名前:
腰椎穿刺を受ける
他の名前:
与えられた IV
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採血を受ける
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与えられた IV
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与えられたPO
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与えられた IM または IV
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与えられたPO
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与えられた IV
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X線撮影を受ける
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与えられた IV
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与えられた IV
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与えられたPO
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与えられた IV
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特定の IT、IV、または SC
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骨髄吸引を受ける
骨髄生検を受ける
他の名前:
同種造血SCTを受ける
他の名前:
PO、IT、または IV を指定
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:無作為化からあらゆる原因による死亡までの時間、最大 10 年で評価
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中央値と信頼区間は、Kaplan-Meier 法を使用して計算されます。
治療群間の全生存率の比較は、最小残存病変の状態、年齢、CD20 の状態、リツキシマブの使用、造血幹細胞移植を受ける意思があるかどうかを層別化因子として、片側層別化ログランク検定を使用して実施されます。
コックス比例ハザード モデルは、治療の効果を評価するために使用され、時変共変量として移植の受領が含まれます。
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無作為化からあらゆる原因による死亡までの時間、最大 10 年で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無再発生存
時間枠:無作為化から再発または再発の記録がない死亡までの時間、最大 10 年で評価
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中央値および信頼区間を含む無再発生存の推定値は、カプラン・マイヤー法を使用して計算されます。
治療群間の無再発生存率の比較は、最小残存病変の状態、年齢、CD20 の状態、リツキシマブの使用、および造血幹細胞移植を受ける意思があるかどうかを層別化した片側層別化ログランク検定を使用して実施されます。要因。
これらの要因で層別化されたCox比例ハザードモデルは、細胞遺伝学的異常や移植の受領(時変共変量として含まれる)など、他の可能性のある臨床的および生物学的リスク要因を調整することにより、治療効果を評価するためにも使用されます。
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無作為化から再発または再発の記録がない死亡までの時間、最大 10 年で評価
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微小残存病変(MRD)の状態
時間枠:32週まで
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ステップ3の無作為化/登録でMRD陽性であり、2サイクルのブリナツモマブ後にMRD陰性(-)に変換された患者は、無作為化でMRD-であり、2サイクルのブリナツモマブまたは地固め化学療法後にMRD-のままである患者と比較されます。
この研究では、片側ログランク検定を有意水準 0.025 で使用し、2 年間ファローアップ
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32週まで
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有害事象の発生率
時間枠:最長10年
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国立がん研究所の有害事象共通用語基準バージョン 4.0 に従って評価されます。
研究治療に関連する可能性がある、おそらく、または確実に関連するものとして分類されます。
毒性の各タイプの最大グレードが患者ごとに記録され、度数表がレビューされて毒性パターンが決定されます。
さらに、3、4、または 5 に等級付けされ、「関連がない、または関連する可能性が低い」と分類されたすべての有害事象データを見直して、実際に関係が発展した場合の治療法を研究します。
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最長10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BCR/ABL1 様表現型の同定と特徴付け
時間枠:2年まで
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Cox 回帰分析を使用して、BCR-ABL 様表現型が全生存期間 (および無再発生存期間) の独立した予測因子であるかどうかを評価します。治療効果、最小残存病変の状態、年齢、細胞遺伝学的異常、CD20 状態、リツキシマブの使用によって調整されます。造血幹細胞移植を受ける意思があるか否か。
強い相互作用効果が検出された場合、Cox 回帰分析を使用して、BCR-ABL 様表現型カテゴリー (ネガティブ/ポジティブ) ごとに治療の違いを調べ、治療効果の大きさと方向が次のように異なるかどうかを確認します。表現型。
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2年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mark R Litzow、ECOG-ACRIN Cancer Research Group
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- ダウノルビシン
- アスパラギナーゼ
- メルカプトプリン
- ブリナツモマブ
- コルチゾン
- ペガスパルガーゼ
- ムロモナブ-CD3
- 抗体、二重特異性
その他の研究ID番号
- NCI-2013-02229 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
- U24CA196172 (米国 NIH グラント/契約)
- U10CA021115 (米国 NIH グラント/契約)
- ECOG-E1910
- E1910 (その他の識別子:CTEP)
- PE1910_A08PAMDREVW01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。