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새로 진단된 BCR-ABL-음성 B 계통 급성 림프구성 백혈병 환자 치료에서 블리나투모맙을 병용하거나 사용하지 않는 병용 화학 요법

2026년 8월 1일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

새로 진단된 BCR-ABL-음성 B 계통의 성인 급성 림프구성 백혈병에 대한 Blinatumomab의 3상 무작위 임상시험

이 무작위배정 3상 시험은 BCR(breakpoint cluster region)-c-abl 종양유전자 1, 비수용체 티로신 키나아제(ABL) 음성으로 진단된 환자를 치료할 때 유도 화학요법 단독과 비교하여 블리나투모맙과의 병용 화학요법을 연구합니다. B 계열 급성 림프 구성 백혈병. 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 퍼지는 것을 막는 등 암세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 블리나투모맙과 같은 단일클론항체를 사용한 면역요법은 신체의 면역체계가 암을 공격하는 데 도움이 될 수 있으며 종양 세포의 성장 및 확산 능력을 방해할 수 있습니다. 병용 화학요법이 새로 진단된 급성 림프모구성 백혈병 치료에 블리나투모맙과 함께 또는 없이 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 유도 및 강화 화학요법 후 최소 잔존 질환(MRD) 음성인 BCR-ABL-음성 B 세포 전구체 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자에서 화학요법과 병용한 블리나투모맙의 전체 생존(OS)을 화학요법 단독과 비교하기 위해 , 잔류 돌풍의 다중 매개변수 유세포 분석(MFC) 평가를 기반으로 합니다.

2차 목표:

I. 유도 및 강화 화학요법 후 MRD 음성 환자에서 화학요법 단독과 화학요법과 함께 블리나투모맙의 무재발 생존(RFS)을 비교하기 위함.

II. 3단계 무작위배정/등록에서 MRD 양성(+)인 환자의 OS 및 RFS를 비교하고 블리나투모맙 또는 강화 화학요법의 2주기 후 MRD 음성(-)으로 전환합니다.

III. 이 환자 모집단에서 블리나투모맙의 독성을 평가합니다. IV. 이 환자 집단에서 수정된 E2993 화학요법 요법의 독성을 평가합니다.

V. 블리나투모맙을 사용하거나 사용하지 않고 치료한 후 동종 혈액 또는 골수 이식을 진행한 환자의 결과를 설명합니다.

실험실 목표:

I. BCR/ABL-유사 B 계통 ALL을 가진 환자들 사이의 MRD 동역학의 차이를 결정하고, BCR-ABL-유사 표현형을 가진 환자와 BCR-ABL-유사 표현형을 갖지 않는 환자의 OS(및 RFS)를 비교하기 위함.

II. 항-블리나투모맙 항체 형성의 발생률을 평가하기 위함.

개요:

유도 화학요법: 환자는 1일째에 시타라빈을 수막강내(IT) 투여받습니다. 1, 8, 15 및 22일에 10-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염을 정맥내(IV); 1일, 8일, 15일 및 22일에 빈크리스틴 설페이트 IV; 덱사메타손 경구 투여(PO) 1-7일(및 55세 미만 환자의 경우에만 15-21일); 14일째 메토트렉세이트 IT; 18일째 페가스파가제 근육내(IM) 또는 IV(환자 연령 < 55세); CD20 양성 환자는 선택적으로 8일 및 15일에 리툭시맵 IV를 받을 수 있습니다. 29일차부터 ANC(absolute neutrophil count) >= 0.75 x 10^9/L 및 혈소판 > 75 x 10^9/L 환자(혈액학적 회복이 지연된 환자)(카운트가 지연되는 잔류 질환이 있는 환자는 치료 시작 즉시) 1일과 29일에 30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 30분에 걸쳐 시타라빈 IV를 받거나 1-4, 8-11, 29-32, 36-39일에 피하(SC), 1-14일에 머캅토퓨린 PO를 받습니다. , 29-42, 15일에 페가스파가제 IM 또는 IV(환자 연령 < 55세), 주기 1에서 중추신경계(CNS) 2 또는 3 백혈병 치료를 받는 환자는 1, 8, 15, 22일에 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다. , CD20 양성 환자는 선택적으로 8일과 15일에 리툭시맵 IV를 받을 수 있습니다.

강화 요법: 유도 요법 2주기 완료 후 4주부터 시작하여 환자는 고용량 메토트렉세이트 IV를 1일과 8일에 2시간 이상, 페가스파가제 IM 또는 IV를 9일에 포함하는 강화 요법을 받습니다.

그런 다음 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

블리나투모맙 그룹으로 무작위 배정된 환자는 1-28일에 지속적으로 블리나투모맙 IV를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주기 동안 6주마다 반복됩니다. 그런 다음 환자는 동종 줄기 세포 이식(SCT)을 받거나 조사자의 재량에 따라 통합 요법을 진행할 수 있습니다.

강화 요법: blinatumomab의 두 번째 주기 이후(blinatumomab 그룹에 무작위 배정된 환자) 또는 강화 요법(blinatumomab에 무작위 배정되지 않은 환자) 후 시작하여 환자는 30분에 걸쳐 시타라빈 IV를 받거나 1-5일에 SC, 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV를 받습니다. 1-5일에 메토트렉세이트 IT, 5일에 페가스파가제 IM 또는 IV, CD20 양성 환자는 선택적으로 5일에 리툭시맙 IV를 받을 수 있습니다. 주기 1의 1일부터 4주 동안 환자는 시타라빈, 에토포사이드 메토트렉세이트 및 CD20 양성 환자는 주기 1에서와 같이 리툭시맙을 투여받을 수 있습니다. 주기 2의 1일째부터 4주를 시작으로 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 10-15분에 걸쳐 다우노루비신 염산염 IV를 투여받습니다. 1일, 8일, 15일 및 22일에 빈크리스틴 설페이트 IV; 덱사메타손 PO 매일 1-7일(및 55세 미만 환자의 경우 15-21일); 2일째 메토트렉세이트 IT; 29일에 30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 30-33일 및 37-40일에 SC; 29-42일에 mercaptopurine PO 및 CD20 양성 환자는 8일에 리툭시맙을 투여받을 수 있습니다. 3주기의 1일부터 8주 동안 환자는 시타라빈, 에토포사이드, 메토트렉세이트를 투여받으며 CD20 양성 환자는 1주기에서와 같이 선택적으로 리툭시맙을 투여받을 수 있습니다. 블리나투모맙에 무작위 배정된 환자는 주기 4를 반복한 다음 1-28일에 지속적으로 블리나투모맙 IV를 받습니다.

유지 요법: 공고 요법의 마지막 주기를 시작한 후 6주 이내에 환자는 매일 메르캅토퓨린 PO, 메토트렉세이트 PO 또는 IV를 2.5년 동안 매주 1회 2시간 이상, 3개월마다 1일에 빈크리스틴 설페이트 IV, 1-5일에 프레드니손 PO를 받습니다. 3개월마다, 메토트렉세이트 IT는 3개월마다 1일째. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 2.5년 동안 지속됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 2년 동안 3개월마다, 3년 동안 6개월마다, 그 후 5년 동안 12개월마다 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

488

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

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연구 장소

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        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Olathe, Kansas, 미국, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, 미국, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pratt, Kansas, 미국, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, 미국, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Wellington, Kansas, 미국, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, 미국, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Winfield, Kansas, 미국, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, 미국, 41017
        • Oncology Hematology Care Inc-Crestview
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Ochsner Health Center-Summa
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
        • Medical Center of Baton Rouge
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70836
        • Ochsner High Grove
      • Monroe, Louisiana, 미국, 71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, 미국, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48124
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Escanaba, Michigan, 미국, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe, Michigan, 미국, 48230
        • William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, 미국, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, 미국, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, 미국, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi, Michigan, 미국, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, 미국, 48060
        • Huron Medical Center PC
      • Reed City, Michigan, 미국, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Roseville, Michigan, 미국, 48066
        • Michigan Cancer Specialists
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Cancer Care Associates PC
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Comprehensive Medical Center PLLC
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Oakland Medical Group
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48067
        • Oakland Colon Rectal Associates
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Hematology Oncology Consultants PC-Royal Oak
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
        • Premier Hematology Oncology Care
      • Sterling Heights, Michigan, 미국, 48314
        • Mitchell Folbe MD PC
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48084
        • Michigan Institute of Urology-Town Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Claudia BR Herke MD PC
      • Troy, Michigan, 미국, 48098
        • Hematology Oncology Consultants PC-Troy
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Independence, Missouri, 미국, 64057
        • Centerpoint Medical Center LLC
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, 미국, 64068
        • Liberty Hospital
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, 미국, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, 미국, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, 미국, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, 미국, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123
        • Nebraska Medicine-Bellevue
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68118
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, 미국, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, 미국, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, 미국, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, 미국, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, 미국, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • Manhasset, New York, 미국, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clyde, North Carolina, 미국, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, 미국, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Bowling Green, Ohio, 미국, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45202
        • Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45211
        • Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45230
        • Oncology Hematology Care Inc-Anderson
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Fairfield, Ohio, 미국, 45014
        • Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, 미국, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Lima, Ohio, 미국, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, 미국, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Middletown, Ohio, 미국, 45042
        • Dayton Physicians LLC-Signal Point
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, 미국, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sidney, Ohio, 미국, 45365
        • Dayton Physicians LLC-Wilson
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Sylvania, Ohio, 미국, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, 미국, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, 미국, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, 미국, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Wauseon, Ohio, 미국, 43567
        • Fulton County Health Center
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, 미국, 45433
        • Wright-Patterson Medical Center
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, 미국, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, 미국, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, 미국, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, 미국, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, 미국, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC Hillman Cancer Center
      • Scranton, Pennsylvania, 미국, 18510
        • Community Medical Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, 미국, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
      • Greer, South Carolina, 미국, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Lancaster, South Carolina, 미국, 29720
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
      • Seneca, South Carolina, 미국, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub General Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, 미국, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, 미국, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Farmington, Utah, 미국, 84025
        • Farmington Health Center
      • Logan, Utah, 미국, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, 미국, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, 미국, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
        • LDS Hospital
      • South Jordan, Utah, 미국, 84009
        • South Jordan Health Center
      • St. George, Utah, 미국, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, 미국, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, 미국, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Anacortes, Washington, 미국, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, 미국, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellevue, Washington, 미국, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellevue, Washington, 미국, 98005
        • Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
      • Bellingham, Washington, 미국, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, 미국, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, 미국, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, 미국, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor, Washington, 미국, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, 미국, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, 미국, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, 미국, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, 미국, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, 미국, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, 미국, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, 미국, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, 미국, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, 미국, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, 미국, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, 미국, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, 미국, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, 미국, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, 미국, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, 미국, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oconto Falls, Wisconsin, 미국, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, 미국, 54235-1495
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, 미국, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Cheyenne, Wyoming, 미국, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Big Horn Basin Cancer Center
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • Welch Cancer Center
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3P1
        • Clinical Research Unit at Vancouver Coastal Health Authority
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Kingston Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • 푸에르토 리코
      • Bayamón, 푸에르토 리코, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • San Juan City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 사전 등록

  • 진단용 골수 및 말초혈액 표본은 면역 표현형 검사 및 선별된 분자 검사와 BCR/ABL 상태 확립을 위해 제출해야 합니다. 테스트는 Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)-American College of Radiation Imaging Network(ACRIN) Leukemia Translational Research Laboratory(LTRL)에서 수행하고 기관에 보고합니다.

    • 참고: MRD의 후속 골수 평가를 수행할 수 있도록 기준선에서 충분한 모세포를 포함하는 샘플을 ECOG-ACRIN LTRL에 제출하는 것이 중요합니다. LTRL이 모세포 면역 표현형 및 BCR/ABL 상태를 기반으로 적격성을 확인하도록 허용하는 것 외에도, DRS Mullighhan/WILLMAN이 분석하기 위해 적절한 수의 모세포를 보관해야 합니다. 적절한 기본 샘플이 없으면 환자는 이 프로토콜에서 치료 및 무작위 배정될 수 없습니다. 기준선에서 LTRL 제출에 골수 흡인을 사용할 수 없는 경우 혈액만 제출하기 전에 LTRL의 Dr PAIETTA를 호출하여 말초 혈액 WBC 및 폭발 수를 논의해야 합니다.
    • 참고: Hydroxyurea는 백혈구 수 및/또는 기타 증상이나 징후를 조절하기 위해 프로토콜 요법을 시작하기 최대 5일 전에 투여할 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 프로토콜에 사전 등록하고 필요한 경우 프로토콜 요법을 시작하기 전에 백혈구 수 및/또는 기타 증상이나 징후를 조절하기 위해 기본 골수 및 혈액 샘플을 제출한 후에 제공될 수 있습니다. 사전 등록 전에 코르티코스테로이드를 투여한 경우 환자가 여전히 참여 자격이 있을 수 있으므로 연구 의장에게 연락하십시오.
  • 입회 자격 기준 - 1단계
  • B 계통 ALL의 새로운 진단은 골수 또는 말초 혈액 면역 표현형 검사에서 이루어져야 합니다. 골수성 항원 발현이 있지만 명백한 림프성 면역 표현형이 있는 경우가 적합합니다.
  • 필라델피아 염색체에 대한 음성은 기존의 세포유전학, FISH(Fluorescence in situ hybridization) 및/또는 PCR(polymerase chain reaction)에 의해 확립되어야 합니다. 전통적인 세포유전학에 의해 필라델피아 염색체가 음성인 환자는 잠재 전좌를 배제하기 위해 BCR/ABL에 대해 FISH 또는 PCR을 수행해야 합니다.
  • 세포유전학적 분석은 진단용 골수(선호됨) 또는 말초 혈액에서 적절한 수의 순환 모세포에서 수행되어야 합니다. t(9;22)(BCR/ABL1), t(12;21)(ETS-variant gene 6[ETV6]/runt-related transcription factor 1[RUNX1]), t를 포함한 일반적인 B 계통 ALL 이상에 대한 FISH 검사 (1;19) (pre-B-세포 백혈병 homeobox 1 [PBX1]/transcription factor 3[TCF3]), +4,+10,+17, (centromeric [Cen]4/Cen10/Cen17), t(11q23 ;var), (골수성/림프성 또는 혼합 계통 백혈병[MLL]), 결실(del)(9p)(사이클린 의존성 키나제 억제제 2A [CDKN2A]/Cen9) 및 t(14;var)(면역글로불린 중쇄 [ IGH]가 권장됨); 순환 모세포가 거의 없거나 전혀 없고 세포유전학적 분석을 위한 적절한 골수 샘플을 얻을 수 없는 경우에도 환자는 시험에 등록할 수 있습니다.
  • 혈청 직접 빌리루빈 < 2 mg/dl 또는 혈청 총 빌리루빈 = < 3(획득 = < 등록 48시간 전); 참고: 정상 간 기능에 대한 위의 규정은 간 기능 장애가 백혈병 침윤으로 인한 경우에는 적용되지 않습니다.
  • 혈청 크레아티닌 < 2 mg/dl(획득 = < 등록 48시간 전); 참고: 정상 간 기능에 대한 위의 규정은 간 기능 장애가 백혈병 침윤으로 인한 경우에는 적용되지 않습니다.
  • 환자는 유도 요법 단계 동안 인간 백혈구 항원(HLA) 유형(A, B, C, DR 및 DQ)이거나 흐름도에 HLA 유형 지정을 받지 않은 것에 대한 서면 설명이 있어야 합니다.

  • 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 알려진 환자는 다음 기준을 모두 충족하는 경우 자격이 있습니다.

    • 병용 항레트로바이러스 요법을 시작하기 전에 낮은 CD4+ T 세포 수(< 200/mm^3)의 병력 외에 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS) 관련 합병증의 병력이 없습니다. 연구 CD4+ T 세포 수는 백혈병으로 인해 유익하지 않을 수 있으며 낮은 경우 제외 기준으로 사용해서는 안 됩니다.
    • 환자는 백혈병이 아닌 경우 정상 수명에 근접할 가능성이 높은 HIV 질환에 기초하여 건강해야 함
    • 환자의 혈청 HIV 바이러스 수치는 < 200 copies/mm^3이어야 합니다.
    • 환자는 연구 요법과 최소한의 약동학 상호 작용 및 프로토콜 요법과 최소한의 중첩 임상 독성으로 조합 항레트로바이러스 요법을 받아야 합니다.
    • 환자는 프로테아제 억제제 또는 코비시스타트, 스타부딘을 포함하는 1일 1회 제형 또는 스타부딘 또는 지도부딘을 포함하는 요법을 받고 있지 않아야 합니다.
    • 인테그라제 억제제인 ​​돌루테그라비르를 디소프록실 푸마레이트/엠트리시타빈과 병용하거나 돌루테그라비르와 테노포비르 알라페나미드/엠트리시타빈을 병용하는 요법을 활용하는 것이 좋습니다.
  • 환자에게 선행 혈액학적 장애가 없어야 함
  • 환자는 최근 심근경색(3개월 이내), 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 심장 부정맥의 병력이 없어야 합니다.
  • 환자는 간질, 발작, 마비, 실어증, 뇌졸중, 심각한 뇌 손상, 치매와 같은 임상적으로 관련된 중추신경계(CNS) 병리의 병력이나 존재가 없어야 합니다. 파킨슨병, 소뇌질환, 기질성 뇌증후군, 정신병 또는 기타 중요한 중추신경계 이상
  • 환자는 등록 전 4주 이내에 치료 전 MUGA(Multigated Acquisition Scan) 또는 심초음파에서 정상적인 심장 박출률을 보여야 합니다(안정시 박출률 >= 40% 또는 운동 시 >= 5% 증가), 심장초음파에 의한 단축률 >= 24% , 또는 기관의 정상적인 값 범위 내로
  • 환자는 통제되지 않는 활동성 감염이 없어야 합니다.
  • 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 되며, 프로토콜 요법 중 및 프로토콜 요법 후 최소 3개월 동안 임신 또는 모유 수유를 해서는 안 됩니다. 가임 여성은 성행위를 삼가거나 프로토콜 요법 전체에 걸쳐 그리고 프로토콜에 명시된 요법의 마지막 투여 후 최소 추가 3개월 동안 2가지 매우 효과적인 형태의 피임법을 사용할 의향이 있어야 합니다. 임신 가능성이 있는 모든 여성은 임신을 배제하기 위해 등록 전 2주 이내에 혈액 검사 또는 소변 검사를 받아야 합니다. 가임 여성은 성적 취향이나 난관 결찰술을 받았는지 여부에 관계없이 다음 기준을 충족하는 모든 여성입니다. 또는 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니었습니다(즉, 지난 24개월 연속 월경 중 아무 때나 월경을 한 적이 있음).
  • 가임 여성 파트너가 있는 남성은 프로토콜 요법 전체와 프로토콜 지정 요법의 마지막 투여 후 최소 추가 3개월 동안 2가지 매우 효과적인 형태의 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다. 임신한 파트너가 있는 남성은 프로토콜 요법 전체와 프로토콜 지정 요법의 마지막 투여 후 3개월 동안 성행위 중에 콘돔을 기꺼이 사용해야 합니다.
  • ECOG 수행 점수 0-3
  • 환자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 유도 요법 후 적격성 기준(강화 전-2단계)
  • ECOG 수행 상태 0-2
  • 환자는 CR 또는 CRi를 달성해야 합니다.
  • CR 또는 CRi를 달성한 환자는 CR 또는 CRi의 말초 혈액 증거를 유지해야 합니다.
  • 환자는 백혈병에 대해 CNS(뇌척수액[CSF]) 음성이어야 합니다.
  • 환자는 유도와 관련된 심각한 감염 합병증을 해결해야 합니다.
  • 유도와 관련된 중대한 의학적 합병증이 해결되어야 합니다.
  • 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dl(획득 =< 등록 48시간 전)
  • 혈청 직접 빌리루빈 < 2 mg/dL 또는 혈청 총 빌리루빈 =< 3(획득 =< 등록 48시간 전)
  • 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) < 3 x 정상 상한치(ULN)(획득 =< 등록 48시간 전)
  • 무작위화 또는 BLINATUMOMAB에 할당 또는 BLINATUMOMAB 없음 - 3단계
  • 환자는 0-2의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
  • 환자는 차도의 말초 혈액 증거를 유지해야 하며 재병기 골수(BM) 흡인 및 생검에서 확인된 CR 또는 CRi가 있어야 합니다.
  • 환자는 치료와 관련된 심각한 감염 합병증을 해결해야 합니다.
  • 치료와 관련된 중대한 의학적 합병증이 해결되어야 합니다.
  • 직접 또는 총 빌리루빈 < 1.5 x ULN(Gilbert 또는 Meulengracht 증후군과 관련되지 않은 경우); 값은 무작위화 전 48시간 이내에 얻어야 합니다.
  • 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN; 값은 무작위화 전 48시간 이내에 얻어야 합니다.
  • ECOG-ACRIN Leukemia Translational Research Laboratory에서 수행하는 중앙집중식 최소 잔여 질병(MRD) 평가를 위해 골수 흡인물을 제출해야 합니다.

  • MRD 결과는 제출 기관에 보고됩니다.

    • 참고: MRD 평가의 경우 별도의 골수 흡인 사이트에서 흡인을 제출해야 합니다(바늘은 동일한 피부 천자 사이트를 통해 방향을 바꿀 수 있음). MRD 테스트를 위해 흡인 사이트의 첫 번째 풀에서 추출한 흡인만 제출하십시오. 동일한 흡인 사이트의 두 번째 또는 세 번째 풀에서 샘플을 제출하지 마십시오.

    • B 계통 ALL에서 말초 혈액 또는 희석 골수 흡인의 MRD 수치는 주어진 시점에서 골수보다 평균 300% 더 낮을 수 있습니다. 별도의 흡인 사이트에서 첫 번째 풀을 제출하면 무작위 배정 및 시험 해석에 사용되는 MRD 결정이 정확합니다.

      • 참고: 골수 흡인물을 제출하지 않으면 감사 시 중대한 위반이 됩니다.
  • 동종이계 이식의 기준
  • 적합한 기증자를 식별해야 합니다. 기증자 유형에는 제한이 없으며 일치하는 형제자매, 일치하거나 일치하지 않는 비혈연 기증자, 가족 일배체형 일치 기증자 또는 제대혈 기증자(독신 또는 이중)를 포함할 수 있습니다.
  • 환자는 BLINATUMOMAB에 대한 무작위화 또는 할당 또는 BLINATUMOMAB 없음-3단계에 대한 적격성 기준을 충족해야 합니다.
  • 환자는 약물 요법 및 후속 조치를 준수할 수 있을 만큼 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되어야 하며 이러한 준수를 허용하는 데 필요한 사회적 지원이 있어야 합니다.
  • 유지 요법에 대한 기준-4단계: 환자는 0-3의 ECOG 수행 상태를 가져야 합니다.
  • 유지 요법에 대한 기준 - 4단계: 환자는 차도의 말초 혈액 증거를 유지해야 하며 CR 또는 CRi를 가지고 있어야 하며, BM 흡인 및 생검 재병기에서 확인되어야 합니다.
  • 유지 치료 기준 - 4단계: 환자는 치료와 관련된 심각한 감염 합병증을 해결해야 합니다.
  • 유지 치료 기준 - 4단계: 치료와 관련된 모든 심각한 의학적 합병증이 해결되어야 합니다.

제외 기준:

  • 성숙한 B ALL(버킷 유사 백혈병)은 이 임상시험 등록에서 제외됩니다. 연구 전 골수 생검 및 흡인을 완료해야 함 =< 등록 1주 전
  • 환자는 치료를 받고 있는 동시 활성 악성 종양이 없어야 합니다.
  • 환자는 장기 손상 또는 치료 결과를 위태롭게 하는 의학적 문제(예: 정신 장애, 약물 남용, 임신)가 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: I군(블리나투모맙, 화학요법)
자세한 설명 보기
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
절차: 요추 천자
요추 천자
다른 이름들:
  • LP
  • 척추 천자
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • 프린도빅스
의약품: 메르캅토퓨린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
의약품: 페가스파가제
주어진 IM 또는 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
절차: 엑스레이 이미징
엑스레이 촬영을 받다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
생물학적: 블리나투모맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 블린사이토
  • 항-CD19 x 항-CD3 이중특이성 단클론항체
  • 항-CD19/항-CD3 재조합 이중특이성 단클론 항체 MT103
  • 메디-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • 메디 538
  • MT 103
생물학적: 리툭시맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 리툭산
  • 맙테라
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 단클론항체
  • 키메라 항-CD20 항체
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 단클론항체
  • 단클론항체 IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • 리아브니
  • 리툭시맙 ABBS
  • 리툭시맙 ARRX
  • 리툭시맙 바이오시밀러 ABP 798
  • 리툭시맙 바이오시밀러 BI 695500
  • 리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10
  • 리툭시맙 바이오시밀러 GB241
  • 리툭시맙 바이오시밀러 IBI301
  • 리툭시맙 바이오시밀러 JHL1101
  • 리툭시맙 바이오시밀러 PF-05280586
  • 리툭시맙 바이오시밀러 RTXM83
  • 리툭시맙 바이오시밀러 SAIT101
  • 리툭시맙 바이오시밀러 SIBP-02
  • 리툭시맙 바이오시밀러 TQB2303
  • 리툭시맙 PVVR
  • 리툭시맙-arrx
  • 리툭시맙-pvvr
  • RTXM83
  • 루시언스
  • 트룩시마
  • 릭사톤
  • 익다르
  • 맘타스
  • 리툭시맙-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • 블리치마
  • IDEC 102
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • 리템비아
  • 리툭시맙-블릿
  • 리툭시맙-라이트
  • 리툭시맙-릭사
  • 리툭시맙-릭시
  • 리치묘
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP 2013
  • GP-2013
  • GP2013
  • 리툭시맙 바이오시밀러 GP2013
의약품: 덱사메타손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 다우노루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • DNR
  • 루비도마이신
  • 다우노마이신
  • 다우노루비시나
  • 류카에모마이신 C
  • 루보마이신 C
의약품: 시타라빈
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
절차: 골수 흡인
골수 흡인
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 조혈모세포이식(SCT)을 받다
다른 이름들:
  • 동종이계
  • 동종 조혈 세포 이식
  • 동종 줄기 세포 이식
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 줄기 세포 이식, 동종
의약품: 메토트렉세이트
주어진 PO, IT 또는 IV
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보
활성 비교기: Arm II(화학 요법)
자세한 설명 보기
의약품: 에토포사이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 데메틸 에피포도필로톡신 에틸리딘 글루코사이드
  • 에펙
  • 라셋
  • 토포사르
  • 베페시드
  • 부사장 16
  • 부사장 16-213
  • VP-16
  • VP-16-213
  • VP16
  • VP 16213
  • VP-16213
  • VP16213
절차: 요추 천자
요추 천자
다른 이름들:
  • LP
  • 척추 천자
의약품: 다우노루비신염산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 세루비딘
  • 클로리드라토 데 다우노루비시나
  • 다우노블라스틴
  • 다우노블라스티나
  • 다우노마이신염산염
  • 다우노마이신, 염산염
  • 다우노루비신.HCl
  • 다우노루비시니 염산염
  • FI-6339
  • 온데나
  • RP-13057
  • 루비도마이신 염산염
  • 루비렘
절차: 생물 표본 수집
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
  • 샘플 수집
의약품: 사이클로포스파마이드
주어진 IV
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CTX
  • (-)-시클로포스파미드
  • 2H-1,3,2-옥사자포스포린, 2-[비스(2-클로로에틸)아미노]테트라하이드로-, 2-옥사이드, 일수화물
  • 칼록산
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 시클록살
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • CYCLO 셀
  • 사이클로블라스틴
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 사이클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이클로스틴
  • 사이토포스판
  • 포스파세론
  • 제녹살
  • 제눅살
  • 레독시나
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 리바이뮨
  • 실클로포스파미드
  • WR-138719
  • 아스타 B 518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • 프린도빅스
의약품: 메르캅토퓨린
주어진 PO
다른 이름들:
  • 6MP
  • 퓨리네톨
  • 3H-퓨린-6-티올
  • 6 티오히폭산틴
  • 6 티오퓨린
  • 6-메르캅토퓨린
  • 6-메르캅토퓨린 일수화물
  • 6-푸리네티올
  • 6-티오퓨린
  • 6-티옥소퓨린
  • 6H-퓨린-6-티온, 1,7-디하이드로-(9CI)
  • 7-메르캅토-1,3,4,6-테트라자인덴
  • 알티-메르캅토퓨린
  • 아자티오퓨린
  • Bw 57-323H
  • 플로코필
  • 이스미푸르
  • 류케린
  • 류푸린
  • 메르카루킴
  • 머칼루킨
  • 메르캅티나
  • 메르캅토푸리눔
  • 메르카푸린
  • 머른
  • NCI-C04886
  • 푸리-네트톨
  • 퓨리메톨
  • 퓨린, 6-메르캅토-
  • 퓨린-6-티올(8CI)
  • 퓨린-6-티올, 일수화물
  • 퓨리네티올
  • U-4748
  • WR-2785
의약품: 페가스파가제
주어진 IM 또는 IV
다른 이름들:
  • 폴리에틸렌 글리콜 함유 L-아스파라기나제
  • 온카스파
  • 온카스파-IV
  • PEG-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제
  • PEG-L-아스파라기나제(Enzon - Kyowa Hakko)
  • 페글라
  • 폴리에틸렌 글리콜 L-아스파라기나아제
  • 폴리에틸렌 글리콜-L-아스파라기나아제
의약품: 프레드니손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 델타손
  • 오라소네
  • .delta.1-코르티손
  • 1, 2-디하이드로코르티손
  • 아다손
  • 코탄실
  • 다코르틴
  • 데코르틴
  • 데코티실
  • 데코턴
  • 델타 1-코르티손
  • 델타 돔
  • 델타코르텐
  • 델타코르티손
  • 델타데히드로코르티손
  • 델티슨
  • 델타
  • 이코노손
  • 리사코트
  • 메프로소나-F
  • 메타코르탄드라신
  • 메티코르텐
  • 오피솔로나
  • 파나코트
  • 파나솔-S
  • 파라코트
  • 페리고 프레드니손
  • 프레드
  • 프레디코르
  • 앞머리
  • 프레드니센-M
  • 프레드니코트
  • 프레드니딥
  • 프레드니롱가
  • 예측
  • 프레드니손 인텐솔
  • 프레드니소눔
  • 프레드니톤
  • 프로미펜
  • 라요스
  • 세르비손
  • SK-프레드니손
의약품: 빈크리스틴 황산염
주어진 IV
다른 이름들:
  • 온코빈
  • 교크리스틴
  • 류로크리스틴 황산염
  • 류로크리스틴, 설페이트
  • 빈카사르
  • 빈코시드
  • 빈크렉스
  • 빈크리스틴, 설페이트
절차: 엑스레이 이미징
엑스레이 촬영을 받다
다른 이름들:
  • 기존 엑스레이
  • 진단 방사선과
  • 의료 영상, 엑스레이
  • 방사선 촬영
  • RG
  • 정적 엑스레이
  • 엑스레이
  • 일반 필름 방사선 사진
  • 방사선 촬영 절차(시술)
의약품: 류코보린 칼슘
주어진 IV 또는 PO
다른 이름들:
  • 웰코보린
  • 엽산
  • 아디네파르
  • 칼시폴린
  • 칼슘(6S)-엽산
  • 칼슘 폴리네이트
  • 칼슘 류코보린
  • 칼포렉스
  • 칼리낫
  • 세하폴린
  • 시토폴린
  • 시트렉
  • 시트로보룸 팩터
  • 크로마톤빅 폴리니코
  • 달리솔
  • 디인톡스
  • 디비칼
  • 에코폴
  • 이모비스
  • 팩터, 시트로보룸
  • 플라이노켄 A
  • 폴라렌
  • 폴락신
  • FOLI 세포
  • 폴리벤
  • 폴리단
  • Folidar
  • 폴리낙
  • 엽산칼슘
  • 엽산칼슘염 5수화물
  • 폴리노랄
  • 폴린비트
  • 폴리플러스
  • 폴릭스
  • 이모
  • 레더폴랏
  • 레더폴린
  • 루코사르
  • 류코보린
  • 레스큐폴린
  • 레스큐볼린
  • 토노폴린
의약품: 빈크리스틴
주어진 IV
다른 이름들:
  • VCR
  • 류로크리스틴
  • 빈크리스틴
  • LCR
생물학적: 리툭시맙
주어진 IV
다른 이름들:
  • 리툭산
  • 맙테라
  • ABP 798
  • BI 695500
  • C2B8 단클론항체
  • 키메라 항-CD20 항체
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 단클론항체
  • 단클론항체 IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • 리아브니
  • 리툭시맙 ABBS
  • 리툭시맙 ARRX
  • 리툭시맙 바이오시밀러 ABP 798
  • 리툭시맙 바이오시밀러 BI 695500
  • 리툭시맙 바이오시밀러 CT-P10
  • 리툭시맙 바이오시밀러 GB241
  • 리툭시맙 바이오시밀러 IBI301
  • 리툭시맙 바이오시밀러 JHL1101
  • 리툭시맙 바이오시밀러 PF-05280586
  • 리툭시맙 바이오시밀러 RTXM83
  • 리툭시맙 바이오시밀러 SAIT101
  • 리툭시맙 바이오시밀러 SIBP-02
  • 리툭시맙 바이오시밀러 TQB2303
  • 리툭시맙 PVVR
  • 리툭시맙-arrx
  • 리툭시맙-pvvr
  • RTXM83
  • 루시언스
  • 트룩시마
  • 릭사톤
  • 익다르
  • 맘타스
  • 리툭시맙-abbs
  • BI-695500
  • BI695500
  • 블리치마
  • IDEC 102
  • IDEC102
  • PF 05280586
  • PF05280586
  • 리템비아
  • 리툭시맙-블릿
  • 리툭시맙-라이트
  • 리툭시맙-릭사
  • 리툭시맙-릭시
  • 리치묘
  • RTXM-83
  • ABP-798
  • ABP798
  • CT P10
  • CTP10
  • GP 2013
  • GP-2013
  • GP2013
  • 리툭시맙 바이오시밀러 GP2013
의약품: 덱사메타손
주어진 PO
다른 이름들:
  • 데카드론
  • 헤마디
  • Aacidexam
  • 아덱손
  • 아크니히톨 덱사
  • 알바덱스
  • 알린
  • 알린 디포
  • 알린 오프탈미코
  • 증폭
  • 안물모노
  • 오리쿨라룸
  • 옥실로손
  • 베이카드론
  • 바이큐텐
  • 베이큐튼 N
  • 코르티덱사손
  • 코르티섬만
  • 데카코트
  • 데카드롤
  • 데카드론 DP
  • 데칼릭스
  • 데카메스
  • 데카손 R.p.
  • 데탄실
  • 델타플루오렌
  • 데로닐
  • 데사메타손
  • 데사메톤
  • 덱사-마말렛
  • 덱사-코뿔소
  • 덱사-스케로손
  • 덱사 사인
  • 덱사피질
  • 덱사코르틴
  • 덱사파마
  • 덱사플루오렌
  • 덱사로컬
  • 덱사메코르틴
  • 덱사메스
  • 덱사메타손 인텐솔
  • 덱사메타소눔
  • 덱사모노존
  • 덱사포스
  • 덱시노랄
  • 덱손
  • 다이노르몬
  • 드제보
  • 플루오로델타
  • 포르테코틴
  • 감마코르텐
  • 헥사데카드롤
  • 헥사드롤
  • 로컬리슨-F
  • 로베린
  • 메틸플루오르프레드니솔론
  • 밀리코트
  • 마이메타손
  • 오르가드론
  • 스퍼사덱스
  • 테이퍼덱스
  • 비스메타존
  • 조덱스
  • 레나덱스
의약품: 다우노루비신
주어진 IV
다른 이름들:
  • DNR
  • 루비도마이신
  • 다우노마이신
  • 다우노루비시나
  • 류카에모마이신 C
  • 루보마이신 C
의약품: 시타라빈
주어진 IT, IV 또는 SC
다른 이름들:
  • .베타.-시토신 아라비노사이드
  • 1-.베타.-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실-4-아미노-2(1H)피리미디논
  • 1-베타-D-아라비노푸라노실시토신
  • 1.베타.-D-아라비노푸라노실시토신
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1-베타-D-아라비노푸라노실-
  • 2(1H)-피리미디논, 4-아미노-1.베타.-D-아라비노푸라노실-
  • 알렉산
  • 아라씨
  • ARA 세포
  • 아라빈
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 아라시티틴
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • CHX-3311
  • 시타라비눔
  • 시타벨
  • 사이토사르
  • 시토신 아라비노사이드
  • 시토신-.베타.-아라비노사이드
  • 시토신-베타-아라비노사이드
  • 에르팔파
  • 스타라시드
  • 타라빈 PFS
  • 유 19920
  • U-19920
  • 우디실
  • WR-28453
절차: 골수 흡인
골수 흡인
절차: 골수 생검
골수 생검을 받다
다른 이름들:
  • 골수 생검
  • 생검, 골수
절차: 동종 조혈 줄기 세포 이식
동종 조혈모세포이식(SCT)을 받다
다른 이름들:
  • 동종이계
  • 동종 조혈 세포 이식
  • 동종 줄기 세포 이식
  • HSC
  • 조혈모세포이식
  • 줄기 세포 이식, 동종
의약품: 메토트렉세이트
주어진 PO, IT 또는 IV
다른 이름들:
  • 아비트렉세이트
  • 폴렉스
  • 멕세이트
  • MTX
  • 알파-메토프테린
  • 아메토프테린
  • 브라멕세이트
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • 파미트렉사트
  • 폴덱사토
  • 폴렉스 PFS
  • 란타렐
  • 레더트렉세이트
  • 루멕슨
  • 맥스렉스
  • 메드사트렉세이트
  • 메텍스
  • 메토블라스틴
  • 메토트렉세이트 LPF
  • 메토트렉세이트 메틸아미노프테린
  • 메토트렉사툼
  • 메토트렉사토
  • 메트로텍스
  • 멕세이트-AQ
  • 노바트렉스
  • 류마트렉스
  • 텍세이트
  • 트레메텍스
  • 트렉세론
  • 트리실렘
  • WR-19039
  • 질람보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 및 강화 화학요법 후 MRD 음성인 환자의 전체 생존(OS)
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
전체 생존율은 무작위 배정부터 원인에 관계없이 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유도 및 강화 화학요법 후 MRD 음성인 환자의 무재발 생존율(RFS)
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가

RFS는 무작위 배정부터 재발 또는 재발 기록 없이 사망까지의 시간으로 정의되었습니다. 사건이 없는 환자는 마지막 질병 평가 날짜에 검열되었습니다.

재발/지속성 질환

지속성 질환/완전 관해(CR) 후 재발/완전 관해 불완전(CRi)은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 혈액 내 폭발의 재발 또는 지속
  • 다른 원인(예: 골수 재생)으로 인한 것이 아닌 > 5% 폭발의 존재.
  • CSF의 양성 시토스핀 검사와 같은 단독 CNS 재발의 경우 연구 의장과 상담하십시오. 골수 생검(아직 수행하지 않은 경우)을 수행하여 수질 재발의 유무를 확인합니다.
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
무작위 배정 시 MRD+ 상태이고 블리나투모맙 2주기 후 MRD-로 전환된 환자 중 무작위 배정 시 MRD- 상태이고 블리나투모맙 2주기 또는 통합 화학요법 후 MRD- 상태로 남아 있는 환자에 대한 RFS
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가

RFS는 블나투모맙 2주기 종료부터 재발까지의 시간 또는 재발의 증거 없이 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다. 사건이 없는 환자는 마지막 질병 평가 날짜에 검열되었습니다.

재발/지속성 질환

지속성 질환/완전 관해(CR) 후 재발/완전 관해 불완전(CRi)은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 혈액 내 폭발의 재발 또는 지속
  • 다른 원인(예: 골수 재생)으로 인한 것이 아닌 > 5% 폭발의 존재.
  • CSF의 양성 시토스핀 검사와 같은 단독 CNS 재발의 경우 연구 의장과 상담하십시오. 골수 생검(아직 수행하지 않은 경우)을 수행하여 수질 재발의 유무를 확인합니다.
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
무작위 배정 시 MRD+ 상태이고 블리나투모맙 2주기 후 MRD-로 전환된 환자와 무작위 배정 시 MRD- 상태이고 블리나투모맙 2주기 또는 통합 화학요법 후 MRD- 상태로 유지되는 환자 중 OS
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
전체생존(OS)은 블리나투모맙 2주기 종료부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 시간으로 정의되었습니다.
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
연구에서 동종 이식을 진행한 MRD 음성 환자 중 OS
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
OS는 동종 이식부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BCR/ABL1 유사 B 계통 ALL 환자의 MRD 역학 차이를 확인하고 BCR-ABL 유사 표현형이 있는 환자와 BCR-ABL 유사 표현형이 없는 환자의 OS(및 RFS)를 비교하기 위해
기간: 2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
BCR/ABL1 유사 B 계통 ALL 환자 간의 MRD 동역학 차이를 확인하고 BCR-ABL 유사 표현형이 있는 환자와 BCR-ABL 유사 표현형이 없는 환자의 OS(및 RFS)를 비교합니다.
2년 동안 3개월마다 평가, 이후 3년 동안 6개월마다 평가, 그 후 5년 동안 매년 평가
항블라나투모맙 항체 형성의 발생률
기간: 기준시점, 블리나투모맙 2주기 종료, 블리나투모맙 4주기 종료, 블리나투모맙 치료 종료 시점에 평가됨
항블라나투모맙 항체 형성의 발생률을 평가하기 위해
기준시점, 블리나투모맙 2주기 종료, 블리나투모맙 4주기 종료, 블리나투모맙 치료 종료 시점에 평가됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute (NCI)

협력자

Canadian Cancer Trials Group

수사관

  • 수석 연구원: Mark R Litzow, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 23일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCI-2013-02229 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U24CA196172 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ECOG-E1910
  • E1910 (기타 식별자: CTEP)
  • PE1910_A08PAMDREVW01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 ECOG-ACRIN 데이터 공유 정책에 따라 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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