- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02003222
Комбинированная химиотерапия с блинатумомабом или без него при лечении пациентов с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом BCR-ABL-отрицательной линии B
Рандомизированное исследование фазы III Блинатумомаба для лечения недавно диагностированного BCR-ABL-негативного B-линии острого лимфобластного лейкоза у взрослых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Этопозид
- Процедура: Поясничная пункция
- Лекарство: Даунорубицина гидрохлорид
- Процедура: Коллекция биопрепаратов
- Лекарство: Циклофосфамид
- Лекарство: Меркаптопурин
- Лекарство: Пегаспаргаза
- Лекарство: Преднизолон
- Лекарство: Винкристин сульфат
- Процедура: Рентгеновское изображение
- Лекарство: Лейковорин Кальций
- Лекарство: Винкристин
- Биологический: Блинатумомаб
- Биологический: Ритуксимаб
- Лекарство: Дексаметазон
- Лекарство: Даунорубицин
- Лекарство: Цитарабин
- Процедура: Аспирация костного мозга
- Процедура: Биопсия костного мозга
- Процедура: Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток
- Лекарство: Метотрексат
Подробное описание
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
I. Сравнить общую выживаемость (ОВ) блинатумомаба в сочетании с химиотерапией и только химиотерапией у пациентов с BCR-ABL-негативным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), у которых минимальная остаточная болезнь (MRD) отрицательная после индукционной и интенсифицирующей химиотерапии. , на основе многопараметрической проточной цитометрии (MFC) оценки остаточных бластов.
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Сравнить безрецидивную выживаемость (БВР) блинатумомаба в сочетании с химиотерапией и только химиотерапией у МОБ-отрицательных пациентов после индукционной и интенсифицирующей химиотерапии.
II. Сравнить общую выживаемость и безрецидивный синдром у тех пациентов, у которых МОБ положительный (+) на этапе 3 рандомизации/регистрации, а затем они переходят в МОБ отрицательный (-) после 2 циклов блинатумомаба или консолидирующей химиотерапии.
III. Оценить токсичность блинатумомаба у этой популяции пациентов. IV. Оценить токсичность модифицированного режима химиотерапии E2993 у этой группы пациентов.
V. Описать результаты лечения пациентов, перешедших на аллогенную трансплантацию крови или костного мозга после лечения с блинатумомабом или без него.
ЗАДАЧИ ЛАБОРАТОРИИ:
I. Определить различия в кинетике MRD среди пациентов с BCR/ABL1-подобным ОЛЛ B-линии и сравнить OS (и RFS) пациентов с BCR-ABL-подобным фенотипом с пациентами без BCR-ABL-подобного фенотипа.
II. Оценить частоту образования антител против блинатумомаба.
КОНТУР:
ИНДУКЦИОННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ: пациенты получают цитарабин интратекально (ИТ) в 1-й день; даунорубицина гидрохлорид внутривенно (в/в) в течение 10-15 минут в 1, 8, 15 и 22 дни; винкристина сульфат внутривенно в 1, 8, 15 и 22 дни; дексаметазон перорально (перорально) ежедневно в дни 1-7 (и 15-21 только для пациентов в возрасте < 55 лет); метотрексат ИТ на 14-й день; пегаспаргаза внутримышечно (в/м) или в/в на 18-й день (пациенты в возрасте < 55 лет); и CD20-положительные пациенты могут дополнительно получать ритуксимаб внутривенно на 8 и 15 день. Начиная с 29-го дня, пациенты с абсолютным числом нейтрофилов (АНЧ) >= 0,75 x 10^9/л и тромбоцитами > 75 x 10^9/л (пациенты с отсроченным гематологическим восстановлением) (пациенты с остаточным заболеванием, которое задерживает подсчет, начинают лечение немедленно) введите циклофосфамид внутривенно в течение 30 минут в дни 1 и 29, цитарабин в/в в течение 30 минут или подкожно (п/к) в дни 1–4, 8–11, 29–32 и 36–39, меркаптопурин перорально в дни 1–14 , 29-42, пегаспаргаза в/м или в/в на 15-й день (пациенты в возрасте < 55 лет), пациенты, получающие лечение лейкемии центральной нервной системы (ЦНС) 2 или 3 в цикле 1, получают метотрексат ИТ в 1, 8, 15 и 22 дни. и CD20-положительные пациенты могут дополнительно получать ритуксимаб внутривенно на 8-й и 15-й дни.
ИНТЕНСИФИКАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: Через 4 недели после завершения 2-го цикла индукционной терапии пациенты получают интенсифицирующую терапию, включающую высокие дозы метотрексата в/в в течение 2 часов в 1-й и 8-й дни и пегаспаргазу в/м или в/в в 9-й день.
Затем пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.
Пациенты, рандомизированные в группу блинатумомаба, получают блинатумомаб внутривенно непрерывно в дни 1-28. Лечение повторяют каждые 6 недель в течение 2 циклов при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты могут пройти аллогенную трансплантацию стволовых клеток (ТСК) или перейти к консолидирующей терапии по усмотрению исследователя.
КОНСОЛИДАЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ: Начиная со второго цикла блинатумомаба (пациенты, рандомизированные в группу блинатумомаба) или после интенсификации терапии (пациенты, не рандомизированные в группу блинатумомаба), пациенты получают цитарабин в/в в течение 30 минут или подкожно в дни 1-5, этопозид в/в в течение 1 часа. в 1-5 дни, метотрексат в/о в 1-й день и пегаспаргаза в/м или в/в в 5-й день, а CD20-позитивные пациенты могут дополнительно получать ритуксимаб в/в в 5-й день. метотрексат, а CD20-положительные пациенты могут получать ритуксимаб, как и в цикле 1. Начиная с 4 недели с 1-го дня 2-го цикла пациенты получают даунорубицина гидрохлорид внутривенно в течение 10-15 минут в 1-й, 8-й, 15-й и 22-й день; винкристина сульфат внутривенно в 1, 8, 15 и 22 дни; дексаметазон перорально ежедневно в дни 1-7 (и 15-21 для пациентов в возрасте < 55 лет); метотрексат ИТ на 2-й день; циклофосфамид внутривенно в течение 30 минут на 29-й день; цитарабин в/в в течение 30 минут или подкожно на 30-33 и 37-40 дни; меркаптопурин перорально в дни 29-42, а CD20-положительные пациенты могут получать ритуксимаб на 8-й день. Начиная с 8 недель с 1-го дня 3-го цикла, пациенты получают цитарабин, этопозид, метотрексат, а CD20-положительные пациенты могут дополнительно получать ритуксимаб, как и в цикле 1. Пациенты, рандомизированные для приема блинатумомаба, повторяют цикл 4, а затем непрерывно получают блинатумомаб внутривенно в дни 1-28.
ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: В течение 6 недель после начала последнего цикла консолидирующей терапии пациенты получают меркаптопурин перорально ежедневно, метотрексат перорально или внутривенно в течение 2 часов один раз в неделю в течение 2,5 лет, винкристина сульфат внутривенно в 1-й день каждые 3 месяца, преднизолон перорально в дни 1-5. каждые 3 мес и метотрексат в/о в 1-й день каждые 3 мес. Лечение продолжают до 2,5 лет при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет, а затем каждые 12 месяцев в течение 5 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Израиль, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 3P1
- Clinical Research Unit at Vancouver Coastal Health Authority
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Канада, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bayamón, Пуэрто-Рико, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Manati, Пуэрто-Рико, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
Fairbanks, Alaska, Соединенные Штаты, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Соединенные Штаты, 93611
- University Oncology Associates
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Соединенные Штаты, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Thornton, Colorado, Соединенные Штаты, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Yale University
-
Torrington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33065
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Northside Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Соединенные Штаты, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Соединенные Штаты, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Соединенные Штаты, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Соединенные Штаты, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee, Illinois, Соединенные Штаты, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Соединенные Штаты, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Соединенные Штаты, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Mooresville, Indiana, Соединенные Штаты, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Соединенные Штаты, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Соединенные Штаты, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Соединенные Штаты, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Соединенные Штаты, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, Соединенные Штаты, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Соединенные Штаты, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Соединенные Штаты, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Соединенные Штаты, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, Соединенные Штаты, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Wesley Medical Center
-
Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70836
- Ochsner High Grove
-
Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Соединенные Штаты, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, Соединенные Штаты, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Соединенные Штаты, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, Соединенные Штаты, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Соединенные Штаты, 48230
- William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
-
Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Соединенные Штаты, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Соединенные Штаты, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, Соединенные Штаты, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
- Huron Medical Center PC
-
Reed City, Michigan, Соединенные Штаты, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Roseville, Michigan, Соединенные Штаты, 48066
- Michigan Cancer Specialists
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Cancer Care Associates PC
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Comprehensive Medical Center PLLC
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Oakland Medical Group
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48067
- Oakland Colon Rectal Associates
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Hematology Oncology Consultants PC-Royal Oak
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48312
- Premier Hematology Oncology Care
-
Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48314
- Mitchell Folbe MD PC
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084
- Michigan Institute of Urology-Town Center
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
- Claudia BR Herke MD PC
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Hematology Oncology Consultants PC-Troy
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming, Michigan, Соединенные Штаты, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Соединенные Штаты, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Соединенные Штаты, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Independence, Missouri, Соединенные Штаты, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Соединенные Штаты, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Соединенные Штаты, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Соединенные Штаты, 64068
- Liberty Hospital
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Соединенные Штаты, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Соединенные Штаты, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Соединенные Штаты, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Соединенные Штаты, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Соединенные Штаты, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clyde, North Carolina, Соединенные Штаты, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Hendersonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Соединенные Штаты, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
- Dayton Physicians LLC-Signal Point
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sidney, Ohio, Соединенные Штаты, 45365
- Dayton Physicians LLC-Wilson
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Соединенные Штаты, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Wauseon, Ohio, Соединенные Штаты, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Соединенные Штаты, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
- Community Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs, South Carolina, Соединенные Штаты, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Соединенные Штаты, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Lancaster, South Carolina, Соединенные Штаты, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
-
Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Соединенные Штаты, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Соединенные Штаты, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
- Farmington Health Center
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Соединенные Штаты, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Соединенные Штаты, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, Соединенные Штаты, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Gig Harbor, Washington, Соединенные Штаты, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Соединенные Штаты, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Соединенные Штаты, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Oconto Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Соединенные Штаты, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Cheyenne, Wyoming, Соединенные Штаты, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ
Диагностические образцы костного мозга и периферической крови должны быть представлены для иммунофенотипирования и избранного молекулярного тестирования, а также для установления статуса BCR/ABL; тестирование будет проводиться Восточной кооперативной онкологической группой (ECOG) и Лабораторией трансляционных исследований лейкемии (LTRL) Американского колледжа сети радиационной визуализации (ACRIN) и будет сообщено учреждению.
- ПРИМЕЧАНИЕ: НЕОБХОДИМО, ЧТОБЫ ОБРАЗЕЦ, СОДЕРЖАЩИЙ ДОСТАТОЧНОЕ ДОСТАТОЧНОЕ ОБРАЗЕЦ, СОДЕРЖАЩИХ ВЗРЫВНЫЕ КЛЕТКИ, БЫЛ ПРЕДСТАВЛЕН В ECOG-ACRIN LTRL НА ИСХОДНОМ УРОВНЕ, ЧТОБЫ МОЖНО ПРОВЕСТИ ПОСЛЕДУЮЩИЕ ОЦЕНКИ MRD КОСТНОГО МОЗГА; В ДОПОЛНЕНИЕ К РАЗРЕШЕНИЮ LTRL ПОДТВЕРЖДАТЬ ПРИЕМЛЕМОСТЬ НА ОСНОВЕ ИММУНОФЕНОТИПА БЛАСТНЫХ КЛЕТОК И СТАТУСА BCR/ABL, ТАКЖЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО, ЧТОБЫ ДОСТАТОЧНОЕ КОЛИЧЕСТВО ВЗРЫВОВ БЫЛО НАКОПЛЕНО ДЛЯ АНАЛИЗА ДОКТОРОМ МАЛЛИГАН/УИЛЛМАН. БЕЗ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ИСХОДНЫХ ОБРАЗЦОВ ПАЦИЕНТЫ НЕ МОГУТ ЛЕЧИТЬСЯ И РАНДОМИНИРОВАТЬСЯ ПО ДАННОМУ ПРОТОКОЛУ; ЕСЛИ АСПИРАТЫ КОСТНОГО МОЗГА НЕ ДОСТУПНЫ ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ LTRL НА ИСХОДНОМ УРОВНЕ, ОБЯЗАТЕЛЬНО ПОЗВОНИТЕ Д-РУ PAIETTA ИЗ LTRL ДЛЯ ОБСУЖДЕНИЯ ПЕРИФЕРИЧЕСКОЙ КРОВИ WBC И ПОДСЧЕТА BLAST ПЕРЕД ПОДАЧЕЙ ТОЛЬКО КРОВИ
- ПРИМЕЧАНИЕ. Гидроксимочевину можно назначать за 5 дней до начала протокольной терапии для контроля количества лейкоцитов и/или других симптомов или признаков; кортикостероиды можно назначать после предварительной регистрации в протоколе и предоставления исходных образцов костного мозга и крови для контроля числа лейкоцитов и/или других симптомов или признаков до начала протокольной терапии, если это необходимо; если кортикостероиды вводятся до предварительной регистрации, свяжитесь с научным руководителем, поскольку пациент может по-прежнему иметь право на участие
- КРИТЕРИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ИНДУКЦИЮ – ЭТАП 1
- Новый диагноз ОЛЛ линии В должен быть поставлен после иммунофенотипирования костного мозга или периферической крови; случаи с экспрессией миелоидного антигена, но однозначным лимфоидным иммунофенотипом, являются подходящими
- Негативность по филадельфийской хромосоме должна быть установлена с помощью обычной цитогенетики, флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) и/или полимеразной цепной реакции (ПЦР); пациенты с отрицательным результатом на филадельфийскую хромосому по результатам традиционной цитогенетики должны пройти FISH или ПЦР для выявления BCR/ABL, чтобы исключить скрытые транслокации.
- Цитогенетический анализ необходимо проводить из диагностического костного мозга (предпочтительно) или при достаточном количестве циркулирующих бластов из периферической крови; FISH-тестирование на распространенные аномалии ALL B-линии, включая t(9;22) (BCR/ABL1), t(12;21) (вариант гена 6 ETS [ETV6]/фактор транскрипции 1, связанный с рантом [RUNX1]), t (1;19) (гомеобокс 1 пре-В-клеточного лейкоза [PBX1]/фактор транскрипции 3 [TCF3]), +4,+10,+17, (центромерный [Cen]4/Cen10/Cen17), t(11q23 ;var), (миелоидный/лимфоидный или смешанный лейкоз [MLL]), делеция (del)(9p) (ингибитор циклинзависимой киназы 2A [CDKN2A]/Cen9) и t(14;var) (тяжелая цепь иммуноглобулина [ IGH] приветствуется); если циркулирующих бластов мало или они отсутствуют, а адекватный образец костного мозга не может быть получен для цитогенетического анализа, пациент все равно может быть включен в исследование.
- Прямой билирубин сыворотки < 2 мг/дл или общий билирубин сыворотки = < 3 (получено = < 48 часов до регистрации); ПРИМЕЧАНИЕ: вышеуказанное условие для нормальной функции печени не применяется, если дисфункция печени вызвана лейкозной инфильтрацией.
- Креатинин сыворотки < 2 мг/дл (получено = < 48 часов до регистрации); ПРИМЕЧАНИЕ: вышеуказанное условие для нормальной функции печени не применяется, если дисфункция печени вызвана лейкозной инфильтрацией.
- Пациент должен быть типирован по человеческому лейкоцитарному антигену (HLA) (A, B, C, DR и DQ) во время фазы индукционной терапии или иметь письменное объяснение того, что он не подвергается HLA-типированию в технологической карте.
Пациенты с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) имеют право на участие, если они соответствуют всем следующим критериям:
- Отсутствие в анамнезе осложнений, связанных с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), за исключением низкого числа CD4+ Т-клеток (< 200/мм^3) в анамнезе до начала комбинированной антиретровирусной терапии; в исследовании количество CD4+ Т-клеток может быть неинформативным из-за лейкемии и не должно использоваться в качестве критерия исключения при низком уровне
- Пациент должен быть здоров на основании ВИЧ-инфекции с высокой вероятностью почти нормальной продолжительности жизни, если бы не лейкемия.
- У пациента должна быть вирусная нагрузка ВИЧ в сыворотке < 200 копий/мм^3
- Пациент должен получать комбинированную антиретровирусную терапию с минимальным фармакокинетическим взаимодействием с исследуемой терапией и минимальной перекрывающейся клинической токсичностью с протокольной терапией.
- Пациент не должен получать ингибиторы протеазы или препараты один раз в день, содержащие кобицистат, ставудин, или схемы, содержащие ставудин или зидовудин.
- Рекомендуется использовать режим ингибитора интегразы долутегравир в сочетании либо с дизопроксилфумаратом/эмтрицитабином, либо с долутегравиром в сочетании с тенофовиром алафенамидом/эмтрицитабином.
- У пациента не должно быть предшествующих гематологических заболеваний
- У пациента не должно быть в анамнезе недавно перенесенного инфаркта миокарда (в течение трех месяцев), неконтролируемой застойной сердечной недостаточности или неконтролируемой сердечной аритмии.
- Пациент не должен иметь в анамнезе или наличия клинически значимой патологии центральной нервной системы (ЦНС), такой как эпилепсия, судороги, парезы, афазия, инсульт, тяжелые травмы головного мозга, деменция; Болезнь Паркинсона, мозжечковая болезнь, органический мозговой синдром, психоз или другие значительные нарушения ЦНС
- У пациента должна быть нормальная фракция сердечного выброса по данным многоканального сканирования (MUGA) или эхокардиограммы перед лечением в течение 4 недель до регистрации (фракция выброса в покое >= 40% или >= 5% увеличивается при физической нагрузке), фракция укорочения по эхокардиограмме >= 24% , или в пределах нормального диапазона значений для учреждения
- У пациента не должно быть активной неконтролируемой инфекции.
- Женщины не должны быть беременными или кормящими грудью, а также не должны беременеть или кормить грудью во время терапии по протоколу и в течение как минимум 3 месяцев после терапии по протоколу; женщина детородного возраста должна воздерживаться от половой жизни или быть готова использовать 2 высокоэффективные формы контрацепции в течение всего периода терапии по протоколу и в течение как минимум дополнительных 3 месяцев после приема последней дозы терапии, указанной в протоколе; все женщины детородного возраста должны за 2 недели до регистрации сдать анализ крови или мочи для исключения беременности; женщина детородного возраста - это любая женщина, независимо от сексуальной ориентации или перевязки маточных труб, которая отвечает следующим критериям: не подвергалась гистерэктомии или двусторонней овариэктомии; или не было естественной постменопаузы в течение как минимум 24 месяцев подряд (т. е. у нее были менструации в любое время в течение предшествующих 24 месяцев подряд)
- Мужчины, у которых есть партнерша детородного возраста, должны быть готовы использовать 2 высокоэффективные формы контрацепции на протяжении всей терапии по протоколу и в течение как минимум дополнительных 3 месяцев после последней дозы терапии, указанной в протоколе; мужчины, у которых есть беременная партнерша, должны быть готовы использовать презерватив во время сексуальной активности на протяжении всего протокола терапии и в течение 3 месяцев после последней дозы терапии, указанной в протоколе.
- Оценка эффективности ECOG 0-3
- Пациент должен дать письменное информированное согласие
- ПОСТИНДУКЦИОННАЯ ТЕРАПИЯ КРИТЕРИИ ПРИЕМЛЕМОСТИ (ДО ЭТАПА 2 ИНТЕНСИФИКАЦИИ)
- Состояние производительности ECOG 0-2
- Пациенты должны достичь CR или CRi
- У пациентов, достигших CR или CRi, должны сохраняться признаки CR или CRi в периферической крови.
- Пациент должен быть отрицательным по ЦНС (спинномозговой жидкости [ЦСЖ]) на лейкемию.
- У пациентов должны быть разрешены любые серьезные инфекционные осложнения, связанные с индукцией
- Любые серьезные медицинские осложнения, связанные с индукцией, должны быть устранены.
- Креатинин сыворотки = < 2,0 мг/дл (получено = < 48 часов до регистрации)
- Прямой билирубин сыворотки < 2 мг/дл или общий билирубин сыворотки = < 3 (получено = < 48 часов до регистрации)
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) < 3 x верхняя граница нормы (ВГН) (получено = < 48 часов до регистрации)
- РАНДОМИЗАЦИЯ ИЛИ НАЗНАЧЕНИЕ БЛИНАТУМОМАБА ИЛИ БЕЗ БЛИНАТУМОМАБА – ЭТАП 3
- Пациенты должны иметь статус работоспособности ECOG 0-2.
- Пациенты должны поддерживать признаки ремиссии в периферической крови и должны иметь CR или CRi, подтвержденный повторной стадией аспирата костного мозга (BM) и биопсии.
- Пациенты должны разрешить любые серьезные инфекционные осложнения, связанные с терапией.
- Любые серьезные медицинские осложнения, связанные с терапией, должны быть устранены.
- Прямой или общий билирубин < 1,5 x ULN (если это не связано с синдромом Жильбера или Мейленграхта); значения должны быть получены в течение 48 часов до рандомизации
- креатинин сыворотки < 1,5 x ULN; значения должны быть получены в течение 48 часов до рандомизации
- Аспираты костного мозга должны быть представлены для централизованной оценки минимальной остаточной болезни (MRD), проводимой Лабораторией трансляционных исследований лейкемии ECOG-ACRIN.
Результаты MRD будут сообщены представившему учреждению
- ПРИМЕЧАНИЕ: ДЛЯ ОЦЕНКИ MRD ДОЛЖЕН БЫТЬ ПРЕДОСТАВЛЕН АСПИРАТ ИЗ ОТДЕЛЬНОГО МЕСТА АСПИРАЦИИ КОСТНОГО МОЗГА (ИГЛА МОЖЕТ БЫТЬ ПЕРЕНАПРАВЛЕНА ЧЕРЕЗ ТО ЖЕ МЕСТО ПРОКОЛА КОЖИ); НА ТЕСТИРОВАНИЕ MRD ОТПРАВЛЯЙТЕ ТОЛЬКО ИЗ ПЕРВОГО ВЫПОЛНЕНИЯ САЙТА ДЛЯ ЗАБОТЫ; НЕ ПРЕДОСТАВЛЯЙТЕ ОБРАЗЦЫ СО ВТОРОГО ИЛИ ТРЕТЬЕГО ОБРАЗЦА С ТОГО ЖЕ САЙТА АСПИРАЦИИ
При ОЛЛ В-линии уровни MRD в периферической крови или при аспирации разбавленного костного мозга могут быть в среднем на 300% ниже, чем в костном мозге в данный момент времени; отправка первой выборки из отдельного места аспирации обеспечит точность определений MRD, используемых при рандомизации и интерпретации испытаний.
- ПРИМЕЧАНИЕ: непредоставление аспиратов костного мозга приведет к серьезному нарушению во время аудита.
- КРИТЕРИИ АЛЛОГЕННОЙ ТРАНСПЛАНТАЦИИ
- Должен быть найден подходящий донор; нет ограничений по типу донора, и он может включать совместимого брата или сестру, совместимого или несовместимого неродственного донора, донора, совместимого с семейным гаплотипом, или донора пуповинной крови (одиночного или двойного)
- Пациенты должны соответствовать критериям приемлемости для РАНДОМИЗАЦИИ ИЛИ НАЗНАЧЕНИЯ БЛИНАТУМОМАБ ИЛИ НЕТ БЛИНАТУМОМАБ-ШАГ 3
- Пациенты должны считаться достаточно надежными, чтобы соблюдать режим лечения и последующее наблюдение, и должны иметь социальную поддержку, необходимую для обеспечения такого соблюдения.
- КРИТЕРИИ ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ - ЭТАП 4: Пациенты должны иметь статус работоспособности по шкале ECOG 0-3.
- КРИТЕРИИ ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ - ЭТАП 4: У пациентов должны сохраняться признаки ремиссии в периферической крови и должен быть CR или CRi, подтвержденный повторным определением аспирата костного мозга и биопсией.
- КРИТЕРИИ ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ - ЭТАП 4: У пациентов должны быть разрешены любые серьезные инфекционные осложнения, связанные с терапией.
- КРИТЕРИИ ДЛЯ ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ - ЭТАП 4: Любые серьезные медицинские осложнения, связанные с терапией, должны быть устранены.
Критерий исключения:
- Зрелый ВОЛЛ (лейкемия Беркитта) исключен из включения в это исследование; биопсия костного мозга перед исследованием и аспирация должны быть выполнены =< 1 недели до регистрации
- У пациента не должно быть одновременно активного злокачественного новообразования, по поводу которого он проходит лечение.
- У пациента не должно быть интеркуррентных поражений органов или проблем со здоровьем, которые могут поставить под угрозу исход терапии (например, психическое расстройство, злоупотребление наркотиками, беременность).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (блинатумомаб, химиотерапия)
См. подробное описание
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти люмбальную пункцию
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентгенологическое исследование
Другие имена:
Учитывая IV или PO
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IT, IV или SC
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Пройти аллогенную гемопоэтическую СКТ
Другие имена:
Учитывая PO, IT или IV
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа II (химиотерапия)
См. подробное описание
|
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти люмбальную пункцию
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти забор крови
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IM или IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Пройти рентгенологическое исследование
Другие имена:
Учитывая IV или PO
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Данный заказ на поставку
Другие имена:
Учитывая IV
Другие имена:
Учитывая IT, IV или SC
Другие имена:
Пройти аспирацию костного мозга
Пройти биопсию костного мозга
Другие имена:
Пройти аллогенную гемопоэтическую СКТ
Другие имена:
Учитывая PO, IT или IV
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОВ) среди пациентов с отрицательным результатом MRD после индукционной и интенсификации химиотерапии
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
Общая выживаемость определяется как время от рандомизации до смерти по любой причине.
|
Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость (БВР) среди пациентов с отрицательным результатом MRD после индукционной и интенсификации химиотерапии
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
RFS определялась как время от рандомизации до рецидива или смерти без документального подтверждения рецидива. Пациенты без событий цензурировались на дату последней оценки заболевания. Рецидив/стойкое заболевание Стойкое заболевание/рецидив после полной ремиссии (CR)/полной неполной ремиссии (CRi) определяется как:
|
Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
|
RFS среди тех пациентов, которые получили MRD+ при рандомизации и затем перешли в MRD- после 2 циклов блинатумомаба, среди тех пациентов, которые получили MRD- при рандомизации и остались MRD- после 2 циклов блинатумомаба или консолидированной химиотерапии
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
RFS определяли как время от окончания 2 циклов лечения блинатумомабом до рецидива или смерти без документального подтверждения рецидива. Пациенты без событий цензурировались на дату последней оценки заболевания. Рецидив/стойкое заболевание Стойкое заболевание/рецидив после полной ремиссии (CR)/полной неполной ремиссии (CRi) определяется как:
|
Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
|
ОС среди тех пациентов, которые получили MRD+ при рандомизации и затем перешли в MRD- после 2 циклов блинатумомаба, среди тех пациентов, которые получили MRD- при рандомизации и остались MRD- после 2 циклов блинатумомаба или консолидированной химиотерапии
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
ОС определялась как время от окончания 2 циклов блинатумомаба до смерти по любой причине.
|
Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
|
ОВ среди пациентов с отрицательным результатом MRD, перешедших к аллогенной трансплантации в рамках исследования
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
ОС определялась как время от аллогенной трансплантации до смерти по любой причине.
|
Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить различия в кинетике MRD среди пациентов с ALL BCR/ABL1-подобной B-линии и сравнить ОВ (и RFS) у пациентов с BCR-ABL-подобным фенотипом с пациентами без BCR-ABL-подобного фенотипа.
Временное ограничение: Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
Определить различия в кинетике MRD среди пациентов с ALL BCR/ABL1-подобной B-линии и сравнить ОВ (и RFS) у пациентов с BCR-ABL-подобным фенотипом с пациентами без BCR-ABL-подобного фенотипа.
|
Оценивается каждые 3 месяца в течение 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3 лет, затем ежегодно в течение 5 лет.
|
|
Частота образования антител к блинатумомабу
Временное ограничение: Оценка исходного уровня, окончания 2 циклов блинатумомаба, конца 4 циклов блинатумомаба и окончания лечения блинатумомабом.
|
Оценить частоту образования антител к блинатумомабу.
|
Оценка исходного уровня, окончания 2 циклов блинатумомаба, конца 4 циклов блинатумомаба и окончания лечения блинатумомабом.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark R Litzow, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seftel MD. Hyper-CVAD: a regimen for all seasons. Lancet Haematol. 2020 Jul;7(7):e501-e502. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30179-4. No abstract available.
- Litzow MR, Sun Z, Mattison RJ, Paietta EM, Roberts KG, Zhang Y, Racevskis J, Lazarus HM, Rowe JM, Arber DA, Wieduwilt MJ, Liedtke M, Bergeron J, Wood BL, Zhao Y, Wu G, Chang TC, Zhang W, Pratz KW, Dinner SN, Frey N, Gore SD, Bhatnagar B, Atallah EL, Uy GL, Jeyakumar D, Lin TL, Willman CL, DeAngelo DJ, Patel SB, Elliott MA, Advani AS, Tzachanis D, Vachhani P, Bhave RR, Sharon E, Little RF, Erba HP, Stone RM, Luger SM, Mullighan CG, Tallman MS. Blinatumomab for MRD-Negative Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults. N Engl J Med. 2024 Jul 25;391(4):320-333. doi: 10.1056/NEJMoa2312948.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- ДНК-вирусные инфекции
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Вирусные инфекции Эпштейна-Барра
- Герпесвирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Гемики и лимфатические заболевания
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лимфома Беркитта
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Следственные методы
- Терапия
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Цитологические методы
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Цитодиагностика
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводы
- Физические явления
- Алкалоиды
- Подофиллотоксин
- Тетрагидронафталины
- Нафталины
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Глюкозиды
- Гликозиды
- Трансплантация
- Оборудование и расходные материалы
- Ферменты и коэнзименты
- Индолы
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Пурины
- Цитидин
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Бензольные производные
- Диагностические методы, хирургический
- Сульфоновые кислоты
- Серные кислоты
- Фосфорамид горчицы
- Азотные соединения горчицы
- Горчичные соединения
- Углеводороды, галогенированные
- Фосфорамиды
- Соединения органофосфора
- Нуклеозиды
- Формилтетрагидрофолаты
- Тетрагидрофолаты
- Фолиевая кислота
- Птерины
- Птеридины
- Bergyadienetriols
- Беременные
- VINCA ALKALOIDS
- Секологические триптаминовые алкалоиды
- Индольные алкалоиды
- Индолизидины
- Индолизины
- Арабинонуклеозиды
- Аминоптерин
- Антрациклины
- Нафтацены
- Аминогликозиды
- Коэнзименты
- Электромагнитные явления
- Магнитные явления
- Антитела, моноклональные, происходящие из мыши
- Трансплантация клеток
- Терапия на основе клеток и тканей
- Биологическая терапия
- Диагностические методы, неврологические
- Электромагнитное излучение
- Излучение
- Радиация, ионизация
- Бензолсульфонаты
- Арилсульфонаты
- Арилсульфоновые кислоты
- Сульфгидрильные соединения
- Ритуксимаб
- Дексаметазон
- Метотрексат
- Преднизолон
- Циклофосфамид
- Цитарабин
- Этопозид
- Лейковорин
- Винкристин
- Даунорубицин
- Меркаптопурин
- Добезилат кальция
- Биопсия
- Обработка образца
- Блинатумомаб
- Трансплантация стволовых клеток
- Позвоночник
- Дексаметазон 21-фосфат
- Рентген
- CT-P10
- Дельтакортен
- Предснилиден
- N, N-дициклогексиксило-изокорнеол-10-сульфонамид
- азатиопурин
- Мерфос
- Pegaspargase
- Призраки, визуализация
- ушной
- Дексаметазон ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- NCI-2013-02229 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Грант/контракт NIH США)
- U24CA196172 (Грант/контракт NIH США)
- U10CA021115 (Грант/контракт NIH США)
- ECOG-E1910
- E1910 (Другой идентификатор: CTEP)
- PE1910_A08PAMDREVW01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .