- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02003222
Kombinasjonskjemoterapi med eller uten Blinatumomab ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert BCR-ABL-negativ B-linje Akutt lymfoblastisk leukemi
En fase III randomisert studie av Blinatumomab for nylig diagnostisert BCR-ABL-negativ B-linje Akutt lymfoblastisk leukemi hos voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Etoposid
- Fremgangsmåte: Lumbal punktering
- Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid
- Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
- Legemiddel: Cyklofosfamid
- Legemiddel: Merkaptopurin
- Legemiddel: Pegaspargase
- Legemiddel: Prednison
- Legemiddel: Vinkristinsulfat
- Fremgangsmåte: Røntgenbilder
- Legemiddel: Leucovorin kalsium
- Legemiddel: Vincristine
- Biologisk: Blinatumomab
- Biologisk: Rituximab
- Legemiddel: Deksametason
- Legemiddel: Daunorubicin
- Legemiddel: Cytarabin
- Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
- Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
- Fremgangsmåte: Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Legemiddel: Metotreksat
Detaljert beskrivelse
HOVEDMÅL:
I. Å sammenligne total overlevelse (OS) av blinatumomab i forbindelse med kjemoterapi med kjemoterapi alene hos pasienter med BCR-ABL-negativ B-celle-forløper akutt lymfatisk leukemi (ALL) som er minimal restsykdom (MRD) negative etter induksjon og intensivering av kjemoterapi , basert på multiparameter flowcytometrisk (MFC) vurdering av gjenværende eksplosjoner.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å sammenligne tilbakefallsfri overlevelse (RFS) av blinatumomab i forbindelse med kjemoterapi med kjemoterapi alene hos MRD-negative pasienter etter induksjon og intensivering av kjemoterapi.
II. For å sammenligne OS og RFS for de pasientene som er MRD positive (+) ved trinn 3 randomisering/registrering og deretter konvertere til MRD negativ (-) etter 2 sykluser med blinatumomab eller konsolideringskjemoterapi.
III. For å vurdere toksisiteten til blinatumomab i denne pasientpopulasjonen. IV. For å vurdere toksisiteten til det modifiserte E2993 kjemoterapiregimet i denne pasientpopulasjonen.
V. For å beskrive utfallet av pasienter som går videre til allogen blod- eller margtransplantasjon etter behandling med eller uten blinatumomab.
LABORATORIEMÅL:
I. For å bestemme forskjeller i MRD-kinetikk blant pasienter med BCR/ABL1-lignende B-avstamning ALL, og å sammenligne OS (og RFS) for pasienter med BCR-ABL-lignende fenotype med de uten BCR-ABL-lignende fenotype.
II. For å evaluere forekomsten av anti-blinatumomab-antistoffdannelse.
OVERSIKT:
INDUKSJONSKEMOTERAPI: Pasienter får cytarabin intratekalt (IT) på dag 1; daunorubicinhydroklorid intravenøst (IV) over 10-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22; vinkristinsulfat IV på dag 1, 8, 15 og 22; deksametason oralt (PO) daglig på dag 1-7 (og 15-21 kun for pasienter under 55 år); metotreksat IT på dag 14; pegaspargase intramuskulært (IM) eller IV på dag 18 (pasienter < 55 år); og CD20-positive pasienter kan eventuelt motta rituximab IV på dag 8 og 15. Fra og med dag 29, pasienter med absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 0,75 x 10^9/L og blodplater > 75 x 10^9/L (pasienter med forsinket hematologisk restitusjon) (pasienter med gjenværende sykdom som forsinker tellingen begynner behandlingen umiddelbart) motta cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 30 minutter eller subkutant (SC) på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO på dag 1-14 , 29-42, pegaspargase IM eller IV på dag 15 (pasienter < 55 år), pasienter som mottar behandling for sentralnervesystem (CNS) 2 eller 3 leukemi i syklus 1 får metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 , og CD20-positive pasienter kan eventuelt motta rituximab IV på dag 8 og 15.
INTENSIFIKASJONSTERAPI: Fra og med 4 uker etter fullføring av syklus 2 med induksjonsterapi, får pasienter intensiveringsterapi som omfatter høydose metotreksat IV over 2 timer på dag 1 og 8, og pegaspargase IM eller IV på dag 9.
Pasientene blir deretter randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.
Pasienter randomisert til blinatumomab-gruppen får blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28. Behandlingen gjentas hver 6. uke i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter kan deretter gjennomgå allogen stamcelletransplantasjon (SCT) eller fortsette til konsolideringsterapi etter etterforskers skjønn.
KONSOLIDERINGSBEHANDLING: Fra og med andre syklus av blinatumomab (pasienter randomisert til blinatumomab-gruppen) eller etter intensiveringsterapi (pasienter som ikke er randomisert til blinatumomab), får pasienter cytarabin IV over 30 minutter eller SC på dag 1-5, etoposid IV over 1 time på dag 1-5, metotreksat IT på dag 1, og pegaspargase IM eller IV på dag 5, og CD20 positive pasienter kan valgfritt få rituximab IV på dag 5. Fra og med 4 uker fra dag 1 i syklus 1, får pasientene cytarabin, etoposid, metotreksat og CD20-positive pasienter kan få rituximab som i syklus 1. Fra og med 4 uker fra dag 1 av syklus 2, får pasienter daunorubicinhydroklorid IV over 10-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22; vinkristinsulfat IV på dag 1, 8, 15 og 22; deksametason PO daglig på dag 1-7 (og 15-21 for pasienter < 55 år); metotreksat IT på dag 2; cyklofosfamid IV over 30 minutter på dag 29; cytarabin IV over 30 minutter eller SC på dag 30-33 og 37-40; merkaptopurin PO på dag 29-42 og CD20-positive pasienter kan få rituximab på dag 8. Fra og med 8 uker fra dag 1 i syklus 3 får pasienter cytarabin, etoposid, metotreksat og CD20-positive pasienter kan eventuelt få rituximab som i syklus 1. Pasienter randomisert til blinatumomab gjentar syklus 4 og får deretter blinatumomab IV kontinuerlig på dag 1-28.
VEDLIKEHOLDSTERAPI: Innen 6 uker etter påbegynt siste syklus av konsolideringsterapi, får pasienter merkaptopurin PO daglig, metotreksat PO eller IV over 2 timer én gang ukentlig i 2,5 år, vinkristinsulfat IV på dag 1 hver 3. måned, prednison PO på dag 1-5 hver 3. måned, og metotreksat IT på dag 1 hver 3. måned. Behandlingen fortsetter i opptil 2,5 år i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 2 år, hver 6. måned i 3 år, og deretter hver 12. måned i 5 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 3P1
- Clinical Research Unit at Vancouver Coastal Health Authority
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Forente stater, 93611
- University Oncology Associates
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, Forente stater, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
Torrington, Connecticut, Forente stater, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Forente stater, 33065
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Weston, Florida, Forente stater, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Northside Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Forente stater, 61701
- OSF Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Forente stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Niles, Illinois, Forente stater, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Forente stater, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Mooresville, Indiana, Forente stater, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Forente stater, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Forente stater, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Forente stater, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Forente stater, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, Forente stater, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman, Kansas, Forente stater, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal, Kansas, Forente stater, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Forente stater, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Forente stater, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Forente stater, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Forente stater, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Forente stater, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Forente stater, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Forente stater, 67214
- Wesley Medical Center
-
Winfield, Kansas, Forente stater, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70836
- Ochsner High Grove
-
Monroe, Louisiana, Forente stater, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forente stater, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Forente stater, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
- OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Forente stater, 48230
- William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
-
Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Forente stater, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
- Huron Medical Center PC
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Roseville, Michigan, Forente stater, 48066
- Michigan Cancer Specialists
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Cancer Care Associates PC
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Comprehensive Medical Center PLLC
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Oakland Medical Group
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48067
- Oakland Colon Rectal Associates
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Hematology Oncology Consultants PC-Royal Oak
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
- Premier Hematology Oncology Care
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48314
- Mitchell Folbe MD PC
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48084
- Michigan Institute of Urology-Town Center
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- Claudia BR Herke MD PC
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48098
- Hematology Oncology Consultants PC-Troy
-
Troy, Michigan, Forente stater, 48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Forente stater, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Forente stater, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Independence, Missouri, Forente stater, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
- Liberty Hospital
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Forente stater, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Forente stater, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Forente stater, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Forente stater, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forente stater, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clyde, North Carolina, Forente stater, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Forente stater, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Fairfield, Ohio, Forente stater, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Lima, Ohio, Forente stater, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Forente stater, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Middletown, Ohio, Forente stater, 45042
- Dayton Physicians LLC-Signal Point
-
Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Forente stater, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sidney, Ohio, Forente stater, 45365
- Dayton Physicians LLC-Wilson
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Forente stater, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Forente stater, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Wauseon, Ohio, Forente stater, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Forente stater, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- UPMC Hillman Cancer Center
-
Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
- Community Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Lancaster, South Carolina, Forente stater, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
-
Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forente stater, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Farmington, Utah, Forente stater, 84025
- Farmington Health Center
-
Logan, Utah, Forente stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forente stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forente stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forente stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Forente stater, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Forente stater, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Forente stater, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, Forente stater, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Forente stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Forente stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Forente stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Forente stater, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Forente stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Forente stater, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Forente stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
La Crosse, Wisconsin, Forente stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FORHÅNDSREGISTRERING
Diagnostiske benmargs- og perifere blodprøver må sendes inn for immunfenotyping og utvalgt molekylær testing, og etablering av BCR/ABL-status; testing vil bli utført av Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-American College of Radiation Imaging Network (ACRIN) Leukemia Translational Research Laboratory (LTRL) og rapportert til institusjonen
- MERK: DET ER VIKTIG AT EN PRØVE SOM INNEHOLDER TILSTREKKELIG BLASTCELLER LEVERES TIL ECOG-ACRIN LTRL VED BASELINE SLIK AT ETTERFØLGENDE BEINMERGSVURDERINGER AV MRD KAN GJØRES; I TILLEGG TIL Å LATE LTRL Å BEKRIFTE KVALIFIKASJON BASERT PÅ BLASTCELLIMMUNOFENOTYPE OG BCR/ABL-STATUS, ER DET OGSÅ VIKTIG AT ET TILSTREKKELIG ANTALL BLASTER BANKERES FOR ANALYSE AV DRS MULLIGHAN/WILL. UTEN TILSTREKKELIG GRUNNLINJEPRØVER, VIL IKKE PASIENTER KUNNE BLI BEHANDLET OG RANDOMISERT PÅ DENNE PROTOKOLLEN; HVIS ET BEINMARGSASPIRATER IKKE ER TILGJENGELIG FOR LTRL-INNLEGGING VED BASELINE, ER DET VIKTIG AT DR PAIETTA FRA LTRL ER KALLET TIL Å DISKUTERE PERIFERT BLOD WBC OG BLASTTELLING FØR BLOD LEVERES KUN INN
- MERK: Hydroxyurea kan gis i opptil 5 dager før oppstart av protokollbehandling for kontroll av leukocytttelling og/eller andre symptomer eller tegn; kortikosteroider kan gis etter forhåndsregistrering til protokollen og innsending av baseline marg- og blodprøver for kontroll av leukocytttelling og/eller andre symptomer eller tegn før oppstart av protokollbehandling om nødvendig; hvis kortikosteroider gis før forhåndsregistrering, kontakt studielederen da pasienten fortsatt kan være kvalifisert til å delta
- KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR INDUKSJON - TRINN 1
- Ny diagnose av B-linje ALL må stilles ved immunfenotyping av benmarg eller perifert blod; tilfeller med myeloide antigenekspresjon, men utvetydig lymfoid immunfenotype, er kvalifisert
- Negativitet for Philadelphia-kromosomet må etableres ved konvensjonell cytogenetikk, fluorescens in situ hybridisering (FISH) og/eller polymerasekjedereaksjon (PCR); Pasienter som er negative for Philadelphia-kromosomet ved konvensjonell cytogenetikk, må ha FISH eller PCR utført for BCR/ABL for å utelukke okkulte translokasjoner
- Cytogenetisk analyse må utføres fra diagnostisk benmarg (foretrukket) eller hvis tilstrekkelig antall sirkulerende eksplosjoner fra perifert blod; FISH-testing for vanlige B-avstamning ALLE abnormiteter inkludert t(9;22) (BCR/ABL1), t(12;21) (ETS-variant gen 6 [ETV6]/runt-relatert transkripsjonsfaktor 1 [RUNX1]), t (1;19) (pre-B-celle leukemi homeobox 1 [PBX1]/transkripsjonsfaktor 3 [TCF3]), +4,+10,+17, (sentromerisk [Cen]4/Cen10/Cen17), t(11q23 ;var), (myeloid/lymfoid eller blandet avstamningsleukemi [MLL]), delesjon (del)(9p) (syklinavhengig kinasehemmer 2A [CDKN2A]/Cen9), og t(14;var) (immunoglobulin tungkjede [ IGH] oppmuntres); hvis det er få eller ingen sirkulerende eksplosjoner og en tilstrekkelig margprøve ikke kan oppnås for cytogenetisk analyse, kan pasienten likevel melde seg på studien
- Serum direkte bilirubin < 2 mg/dl eller total serumbilirubin =< 3 (oppnådd =< 48 timer før registrering); MERK: bestemmelsen ovenfor for normal leverfunksjon gjelder ikke hvis leverdysfunksjon skyldes leukemiinfiltrasjon
- Serumkreatinin < 2 mg/dl (oppnådd =< 48 timer før registrering); MERK: bestemmelsen ovenfor for normal leverfunksjon gjelder ikke hvis leverdysfunksjon skyldes leukemiinfiltrasjon
- Pasienten bør være humant leukocyttantigen (HLA) typet (A, B, C, DR og DQ) under induksjonsterapifasen eller en skriftlig forklaring på at han ikke gjennomgår HLA-typing på flytskjemaet
Pasienter med kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) er kvalifisert hvis de oppfyller alle følgende kriterier:
- Ingen historie med ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)-relaterte komplikasjoner annet enn en historie med lavt CD4+ T-celletall (< 200/mm^3) før oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling; i studien CD4+ T-celletall er kanskje ikke informativt på grunn av leukemi og bør ikke brukes som et eksklusjonskriterium hvis det er lavt
- Pasienten må være frisk på grunnlag av HIV-sykdom med høy sannsynlighet for nesten normal levetid hvis det ikke var for leukemien
- Pasienten må ha en serum HIV-virusbelastning på < 200 kopier/mm^3
- Pasienten må ha antiretroviral kombinasjonsbehandling med minimale farmakokinetiske interaksjoner med studieterapi og minimal overlappende klinisk toksisitet med protokollbehandling
- Pasienten må ikke få proteasehemmere eller formuleringer som inneholder kobicistat, stavudin én gang daglig eller på kurer som inneholder stavudin eller zidovudin
- Det anbefales å bruke et regime med integrasehemmeren, dolutegravir, kombinert med enten disoproksilfumarat/emtricitabin eller dolutegravir kombinert med tenofoviralafenamid/emtricitabin
- Pasienten må ikke ha en antecedent hematologisk lidelse
- Pasienten må ikke ha noen historie med nylig hjerteinfarkt (innen tre måneder), ukontrollert kongestiv hjertesvikt eller ukontrollert hjertearytmi
- Pasienten må ikke ha en historie eller tilstedeværelse av klinisk relevant patologi i sentralnervesystemet (CNS), som epilepsi, anfall, pareser, afasi, hjerneslag, alvorlige hjerneskader, demens; Parkinsons sykdom, cerebellar sykdom, organisk hjernesyndrom, psykose eller andre signifikante CNS-avvik
- Pasienten må ha en normal hjerteejeksjonsfraksjon ved forbehandling multigated acquisition scan (MUGA) eller ekkokardiogram innen 4 uker før registrering (hvilende ejeksjonsfraksjon >= 40 % eller >= 5 % økning med trening), forkortende fraksjon ved ekkokardiogram >= 24 % , eller innenfor normalområdet for verdier for institusjonen
- Pasienten må ikke ha en aktiv ukontrollert infeksjon
- Kvinner må ikke være gravide eller ammende og må ikke bli gravide eller amme under protokollbehandling og i minst 3 måneder etter protokollbehandling; kvinne i fertil alder må avstå fra seksuell aktivitet eller være villig til å bruke 2 svært effektive prevensjonsformer under protokollbehandlingen og i minst ytterligere 3 måneder etter siste dose av protokollspesifisert terapi; alle kvinner i fertil alder må ha en blodprøve eller urinstudie innen 2 uker før registrering for å utelukke graviditet; en kvinne i fertil alder er enhver kvinne, uavhengig av seksuell legning eller om de har gjennomgått tubal ligering, som oppfyller følgende kriterier: ikke har gjennomgått hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller ikke har vært naturlig postmenopausal i minst 24 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 24 påfølgende månedene)
- Menn som har en kvinnelig partner i fertil alder må være villige til å bruke 2 svært effektive former for prevensjon gjennom protokollbehandlingen og i minst ytterligere 3 måneder etter siste dose av protokollspesifisert terapi; menn som har en gravid partner må være villige til å bruke kondom under seksuell aktivitet under protokollbehandlingen og i 3 måneder etter siste dose av protokollspesifisert terapi
- ECOG ytelsesscore 0-3
- Pasienten må ha gitt skriftlig informert samtykke
- KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR ETTERAPI ETTER INDUKSJON (FØR INTENSIFIKASJON-TRINN 2)
- ECOG ytelsesstatus 0-2
- Pasienter må ha oppnådd en CR eller CRi
- Pasienter som har oppnådd en CR eller CRi må ha opprettholdt perifert blodbevis for en CR eller CRi
- Pasienten må være CNS (cerebrospinalvæske [CSF]) negativ for leukemi
- Pasienter må ha løst alle alvorlige infeksjonskomplikasjoner knyttet til induksjon
- Eventuelle betydelige medisinske komplikasjoner knyttet til induksjon må ha løst seg
- Serumkreatinin =< 2,0 mg/dl (oppnådd =< 48 timer før registrering)
- Serum direkte bilirubin < 2 mg/dL eller total serumbilirubin =< 3 (oppnådd =< 48 timer før registrering)
- Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) < 3 x øvre normalgrense (ULN) (oppnådd =< 48 timer før registrering)
- RANDOMISERING ELLER TILDELING TIL BLINATUMOMAB ELLER INGEN BLINATUMOMAB-TRINN 3
- Pasienter må ha en ECOG-ytelsesstatus på 0-2
- Pasienter må ha opprettholdt perifert blodbevis på en remisjon og må ha en CR eller CRi, bekreftet ved gjenoppretting av benmargsaspirasjon (BM) og biopsi
- Pasienter må ha løst alle alvorlige smittsomme komplikasjoner knyttet til behandlingen
- Eventuelle betydelige medisinske komplikasjoner knyttet til behandlingen må ha løst seg
- Direkte eller total bilirubin < 1,5 x ULN (med mindre relatert til Gilberts eller Meulengrachts syndrom); verdiene må innhentes innen 48 timer før randomisering
- Serumkreatinin < 1,5 x ULN; verdiene må innhentes innen 48 timer før randomisering
- Benmargsaspirater må sendes inn for sentralisert vurdering av minimal restsykdom (MRD) utført av ECOG-ACRIN Leukemia Translational Research Laboratory
MRD-resultater vil bli rapportert til innsendingsinstitusjonen
- MERK: FOR MRD-VURDERINGER MÅ ET ASPIRAT FRA ET SEPARAT BEINMERGSASPIRATIONSSTED SENDES (NÅLEN KAN OMDIREKTRES GJENNOM SAMME HUDPUNKTURSTED); SEND KUN ASPIRATE FRA DEN FØRSTE TREKKET AV ET ASPIRASJONSSTED FOR MRD-TESTING; IKKE SEND INN PRØVER FRA ANDRE ELLER TREDJE TREKK PÅ SAMME ASPIRASJONSNETTSTED
I B-linje ALL kan MRD-nivåer i perifert blod eller fra en fortynnet margaspirasjon være 300 % lavere, i gjennomsnitt, enn de i benmarg på et gitt tidspunkt; å sende inn et første trekk fra et eget aspirasjonssted vil sikre at MRD-bestemmelser brukt i randomisering og prøvetolkning er nøyaktige
- MERK: unnlatelse av å sende inn benmargsaspirater vil resultere i et alvorlig brudd på tidspunktet for en revisjon
- KRITERIER FOR ALLOGENE TRANSPLANTASJON
- En passende donor må identifiseres; det er ingen begrensninger på donortype og kan inkludere en matchet søsken, en matchet eller mismatchet urelatert donor, en familie haplotype matchet donor eller en navlestrengsblodgiver (enkelt eller dobbel)
- Pasienter bør oppfylle kvalifikasjonskriteriene for RANDOMISERING ELLER TILDELING TIL BLINATUMOMAB ELLER INGEN BLINATUMOMAB-TRINN 3
- Pasienter må anses som pålitelige nok til å overholde medisineringsregimet og oppfølgingen, og ha sosial støtte som er nødvendig for å tillate denne etterlevelsen
- KRITERIER FOR VEDLIKEHOLDSTERAPI-TRINN 4: Pasienter må ha en ECOG-ytelsesstatus på 0-3
- KRITERIER FOR VEDLIKEHOLDSBEHANDLING-TRINN 4: Pasienter må ha opprettholdt perifert blodbevis på remisjon og må ha en CR eller CRi, bekreftet ved gjenoppretting av BM-aspirat og biopsi
- KRITERIER FOR VEDLIKEHOLDSTERAPI-TRINN 4: Pasienter må ha løst alle alvorlige smittsomme komplikasjoner relatert til terapi
- KRITERIER FOR VEDLIKEHOLDSTERAPI-TRINN 4: Eventuelle betydelige medisinske komplikasjoner knyttet til terapi må ha løst seg
Ekskluderingskriterier:
- Moden B ALL (Burkitts-lignende leukemi) er ekskludert fra deltakelse i denne studien; benmargsbiopsi og aspirasjon før studien må fullføres =< 1 uke før registrering
- Pasienten må ikke ha en samtidig aktiv malignitet som de får behandling for
- Pasienten må ikke ha sammenfallende organskade eller medisinske problemer som vil sette utfallet av behandlingen i fare (dvs. psykiatrisk lidelse, narkotikamisbruk, graviditet)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (blinatumomab, kjemoterapi)
Se detaljert beskrivelse
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgenbilder
Andre navn:
Gitt IV eller PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
Gjennomgå allogen hematopoietisk SCT
Andre navn:
Gitt PO, IT eller IV
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (kjemoterapi)
Se detaljert beskrivelse
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå blodprøvetaking
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IM eller IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå røntgenbilder
Andre navn:
Gitt IV eller PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt PO
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
Gitt IT, IV eller SC
Andre navn:
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
Gjennomgå allogen hematopoietisk SCT
Andre navn:
Gitt PO, IT eller IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS) blant pasienter som var MRD-negative etter induksjon og intensivering av kjemoterapi
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
Total overlevelse er definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefallsfri overlevelse (RFS) blant pasienter som var MRD-negative etter induksjon og intensivering av kjemoterapi
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
RFS ble definert som tid fra randomisering til tilbakefall eller til død uten dokumentasjon på tilbakefall. Pasienter uten hendelser ble sensurert på datoen for siste sykdomsvurdering. Tilbakefall/persistent sykdom Vedvarende sykdom/tilbakefall etter fullstendig remisjon (CR)/fullstendig remisjon ufullstendig (CRi) er definert som:
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
|
RFS blant de som er MRD+ ved randomisering og deretter konverterer til MRD- etter 2 sykluser med Blinatumomab til de pasientene som er MRD- ved randomisering og forblir MRD- Etter 2 sykluser med Blinatumomab eller konsolideringskjemoterapi
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
RFS ble definert som tiden fra slutten av 2 sykluser med blinatumomab til tilbakefall eller til død uten dokumentasjon på tilbakefall. Pasienter uten hendelser ble sensurert på datoen for siste sykdomsvurdering. Tilbakefall/persistent sykdom Vedvarende sykdom/tilbakefall etter fullstendig remisjon (CR)/fullstendig remisjon ufullstendig (CRi) er definert som:
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
|
OS Blant de som er MRD+ ved randomisering og deretter konvertere til MRD- etter 2 sykluser med Blinatumomab til de pasientene som er MRD- ved randomisering og forblir MRD- Etter 2 sykluser med Blinatumomab eller konsolideringskjemoterapi
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
OS ble definert som tiden fra slutten av 2 sykluser med blinatumomab til død uansett årsak
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
|
OS blant MRD-negative pasienter som fortsetter til allogen transplantasjon etter studie
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
OS ble definert som tiden fra allogen transplantasjon til død uansett årsak.
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme forskjeller i MRD-kinetikk blant pasienter med BCR/ABL1-lignende B-avstamning ALL, og å sammenligne OS (og RFS) til pasienter med BCR-ABL-lignende fenotype med de uten BCR-ABL-lignende fenotype
Tidsramme: Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
For å bestemme forskjeller i MRD-kinetikk blant pasienter med BCR/ABL1-lignende B-linje ALL, og å sammenligne OS (og RFS) til pasienter med BCR-ABL-lignende fenotype med de uten BCR-ABL-lignende fenotype
|
Vurderes hver 3. måned i 2 år, deretter hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 5 år
|
|
Forekomst av anti-blinatumomab-antistoffdannelse
Tidsramme: Vurdert ved baseline, slutten av 2 sykluser med blinatumomab, slutten av 4 sykluser med blinatumomab og slutten av blinatumomab-behandlingen
|
For å evaluere forekomsten av anti-blinatumomab-antistoffdannelse
|
Vurdert ved baseline, slutten av 2 sykluser med blinatumomab, slutten av 4 sykluser med blinatumomab og slutten av blinatumomab-behandlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark R Litzow, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seftel MD. Hyper-CVAD: a regimen for all seasons. Lancet Haematol. 2020 Jul;7(7):e501-e502. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30179-4. No abstract available.
- Litzow MR, Sun Z, Mattison RJ, Paietta EM, Roberts KG, Zhang Y, Racevskis J, Lazarus HM, Rowe JM, Arber DA, Wieduwilt MJ, Liedtke M, Bergeron J, Wood BL, Zhao Y, Wu G, Chang TC, Zhang W, Pratz KW, Dinner SN, Frey N, Gore SD, Bhatnagar B, Atallah EL, Uy GL, Jeyakumar D, Lin TL, Willman CL, DeAngelo DJ, Patel SB, Elliott MA, Advani AS, Tzachanis D, Vachhani P, Bhave RR, Sharon E, Little RF, Erba HP, Stone RM, Luger SM, Mullighan CG, Tallman MS. Blinatumomab for MRD-Negative Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults. N Engl J Med. 2024 Jul 25;391(4):320-333. doi: 10.1056/NEJMoa2312948.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom, B-celle
- Lymfom
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Burkitt lymfom
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Svovelforbindelser
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Cytologiske teknikker
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Cytodiagnose
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Karbohydrater
- Fysiske fenomener
- Alkaloider
- Podofyllotoksin
- Tetrahydronaftalener
- Naftalener
- Polysykliske aromatiske hydrokarboner
- Hydrokarboner, aromatisk
- Polysykliske forbindelser
- Glukosider
- Glykosider
- Transplantasjon
- Utstyr og forsyninger
- Enzymer og koenzymer
- Indoler
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Puriner
- Cytidin
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Gravadienes
- Gravaner
- Steroider
- Smeltede ringforbindelser
- Steroider, fluorert
- Benzenderivater
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Sulfonsyrer
- Svovelsyrer
- Fosforamid -sennep
- Nitrogen sennepsforbindelser
- Sennepsforbindelser
- Hydrokarboner, halogenert
- Fosforamider
- Organofosforforbindelser
- Nukleosider
- Formyltetrahydrofolater
- Tetrahydrofolater
- Folsyre
- Pteriner
- Pteridiner
- Gravadienetrioler
- Gravadienedioler
- Vinca -alkaloider
- Secologanin tryptaminalkaloider
- Indolalkaloider
- Indolizidiner
- Indolisiner
- Arabinonukleosider
- Aminopterin
- Antracykliner
- Naphthacenes
- Aminoglykosider
- Koenzymer
- Elektromagnetiske fenomener
- Magnetiske fenomener
- Antistoffer, monoklonale, murine-avledede
- Celletransplantasjon
- Celle- og vevsbasert terapi
- Biologisk terapi
- Diagnostiske teknikker, nevrologiske
- Elektromagnetisk stråling
- Stråling
- Stråling, ioniserende
- Benzenesulfonater
- Arylsulfonater
- Arylsulfonsyrer
- Sulfhydrylforbindelser
- Rituximab
- Deksametason
- Metotreksat
- Prednison
- Cyklofosfamid
- Cytarabin
- Etoposid
- Leucovorin
- Vincristine
- Daunorubicin
- Merkaptopurin
- Kalsiumdobesilat
- Biopsi
- Prøvehåndtering
- Blinatumomab
- Stamcelletransplantasjon
- Ryggraden
- Dexamethason 21-fosfat
- Røntgenbilder
- CT-P10
- Deltacortene
- Prednyliden
- N, N-Dicyclohexyl-Isoborneol-10-sulfonamid
- azathiopurine
- Merphos
- Pegaspargase
- Fantomer, avbildning
- auricularum
- Dexamethasonacetat
Andre studie-ID-numre
- NCI-2013-02229 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U24CA196172 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- U10CA021115 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- ECOG-E1910
- E1910 (Annen identifikator: CTEP)
- PE1910_A08PAMDREVW01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .