- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02003222
Kombinált kemoterápia Blinatumomabbal vagy anélkül újonnan diagnosztizált BCR-ABL-negatív B-vonalú akut limfoblasztos leukémiában szenvedő betegek kezelésében
A Blinatumomab III. fázisú randomizált vizsgálata újonnan diagnosztizált BCR-ABL-negatív B-vonalbeli akut limfoblasztos leukémiában felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Drog: Etoposide
- Eljárás: Lumbális punkció
- Drog: Daunorubicin-hidroklorid
- Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
- Drog: Ciklofoszfamid
- Drog: Merkaptopurin
- Drog: Pegaspargase
- Drog: Prednizon
- Drog: Vincrisztin-szulfát
- Eljárás: X-ray képalkotás
- Drog: Vincristine
- Biológiai: Blinatumomab
- Biológiai: Rituximab
- Drog: Dexametazon
- Drog: Daunorubicin
- Drog: Citarabin
- Eljárás: Csontvelő-aspiráció
- Eljárás: Csontvelő biopszia
- Eljárás: Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció
- Drog: Metotrexát
Részletes leírás
ELSŐDLEGES FELADAT:
I. Összehasonlítani a blinatumomab kemoterápiával kombinált és önmagában végzett kemoterápiás túlélését BCR-ABL-negatív B-sejt prekurzor akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő betegeknél, akik minimális reziduális betegség (MRD) negatív indukciós és intenzifikációs kemoterápia után , a maradék blastok többparaméteres áramlási citometriás (MFC) értékelésén alapul.
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. A blinatumomab kemoterápiával kombinált relapszusmentes túlélésének (RFS) összehasonlítása MRD negatív betegekben az indukciós és intenzifikáló kemoterápia után.
II. Azon betegek OS és RFS összehasonlítása, akik MRD pozitívak (+) a randomizáció/regisztráció 3. lépésében, majd 2 ciklus blinatumomab vagy konszolidációs kemoterápia után MRD negatívvá (-) konvertálják.
III. A blinatumomab toxicitásának értékelése ebben a betegpopulációban. IV. A módosított E2993 kemoterápia toxicitásának értékelése ebben a betegpopulációban.
V. A blinatumomabbal vagy anélkül végzett kezelés után allogén vér- vagy velőtranszplantáción átesett betegek kimenetelének leírása.
LABORATÓRIUMI CÉLKITŰZÉSEK:
I. Meghatározni az MRD kinetikában mutatkozó különbségeket a BCR/ABL1-szerű B-vonalú ALL-es betegek között, valamint összehasonlítani a BCR-ABL-szerű fenotípusú betegek OS-ét (és RFS-ét) a BCR-ABL-szerű fenotípussal nem rendelkező betegekkel.
II. Az anti-blinatumomab antitest képződés előfordulásának értékelése.
VÁZLAT:
INDUKCIÓS KEMOTERÁPIA: A betegek citarabint kapnak intratekálisan (IT) az 1. napon; daunorubicin-hidroklorid intravénásan (IV) 10-15 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon; vinkrisztin-szulfát IV az 1., 8., 15. és 22. napon; dexametazon orálisan (PO) naponta az 1-7. napon (és csak 55 év alatti betegeknél 15-21); metotrexát IT a 14. napon; pegaspargase intramuszkulárisan (IM) vagy IV a 18. napon (a betegek életkora 55 év alatti); és CD20 pozitív betegek opcionálisan kaphatnak rituximab IV-et a 8. és 15. napon. A 29. naptól kezdődően azok a betegek, akiknél az abszolút neutrofilszám (ANC) >= 0,75 x 10^9/l és a vérlemezkeszám > 75 x 10^9/l (késleltetett hematológiai gyógyulású betegek) kezdik meg a kezelést azonnal) kapjanak ciklofoszfamid IV 30 percen keresztül az 1. és 29. napon, citarabin IV 30 percen át vagy szubkután (SC) az 1-4., 8-11., 29-32. és 36-39. napon, merkaptopurin PO az 1-14. napon , 29-42, pegaspargase IM vagy IV a 15. napon (a betegek életkora 55 év alatti), a központi idegrendszeri (CNS) 2. vagy 3. leukémiás kezelésben részesülő betegek az 1. ciklusban metotrexát IT-t kapnak az 1., 8., 15. és 22. napon , és a CD20 pozitív betegek opcionálisan kaphatnak IV rituximabot a 8. és 15. napon.
INTENZIFIKÁCIÓS TERÁPIA: Az indukciós terápia 2. ciklusának befejezése után 4 héttel kezdődően a betegek intenzív terápiát kapnak, amely nagy dózisú metotrexát IV-et tartalmaz 2 órán keresztül az 1. és 8. napon, és pegaspargase IM vagy IV a 9. napon.
A betegeket ezután randomizálják a 2 kezelési kar közül 1-be.
A blinatumomab csoportba randomizált betegek folyamatosan kapnak blinatumomab IV-et az 1-28. napon. A kezelés 6 hetente megismétlődik 2 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek ezután allogén őssejt-transzplantáción (SCT) eshetnek át, vagy konszolidációs terápiában részesülhetnek, a vizsgáló belátása szerint.
KONSZOLIDÁCIÓS TERÁPIA: A blinatumomab második ciklusát követően (a blinatumomab csoportba randomizált betegek) vagy az intenzifikációs terápia után (a blinatumomab csoportba nem randomizált betegek) a betegek 30 percen keresztül IV. citarabint vagy 1-5. napon SC, etopozid IV 1 órán keresztül kapnak. az 1-5. napon metotrexát IT az 1. napon, pegaspargase IM vagy IV az 5. napon, a CD20 pozitív betegek pedig opcionálisan kaphatnak IV rituximabot az 5. napon. Az 1. ciklus 1. napjától számított 4 héttől kezdődően a betegek citarabint, etopozidot, metotrexát és CD20 pozitív betegek kaphatnak rituximabot az 1. ciklusban leírtak szerint. A 2. ciklus 1. napjától számított 4 hét elteltével a betegek daunorubicin-hidroklorid IV-et kapnak 10-15 percen keresztül az 1., 8., 15. és 22. napon; vinkrisztin-szulfát IV az 1., 8., 15. és 22. napon; dexametazon PO naponta az 1-7. napon (és 15-21 az 55 év alatti betegeknél); metotrexát IT a 2. napon; ciklofoszfamid IV 30 percen keresztül a 29. napon; citarabin IV 30 percen keresztül vagy SC a 30-33. és 37-40. napon; A 29-42. napon merkaptopurin PO, a CD20 pozitív betegek pedig a 8. napon kaphatnak rituximabot. A 3. ciklus 1. napjától számított 8 hét elteltével a betegek citarabint, etopozidot, metotrexátot kapnak, a CD20 pozitív betegek pedig opcionálisan kaphatnak rituximabot, mint az 1. ciklusban. A randomizált betegek a blinatumomab megismétlése a 4. ciklusban, majd folyamatosan kaptak blinatumomab IV-et az 1-28. napon.
FENNTARTÓ TERÁPIA: A konszolidációs terápia utolsó ciklusának megkezdése után 6 héten belül a betegek merkaptopurin PO-t kapnak naponta, metotrexátot PO vagy IV hetente egyszer 2 órán keresztül 2,5 éven keresztül, iv. vinkrisztin-szulfátot 3 havonta 1. napon, prednizont PO az 1-5. napon. 3 havonta, metotrexát IT pedig 3 havonta 1. napon. A kezelés 2,5 évig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd 5 évig 12 havonta követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Alaska Regional Hospital
-
Fairbanks, Alaska, Egyesült Államok, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
- PCR Oncology
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
- Community Cancer Institute
-
Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
- University Oncology Associates
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301
- Boulder Community Hospital
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
- Western Surgical Care
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
- Good Samaritan Medical Center
-
Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
- McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Yale University
-
Torrington, Connecticut, Egyesült Államok, 06790
- Smilow Cancer Hospital-Torrington Care Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Hollywood
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Cleveland Clinic-Weston
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
- Northside Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- Saint Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
- Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
-
Kankakee, Illinois, Egyesült Államok, 60901
- Presence Saint Mary's Hospital
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
- AMG Libertyville - Oncology
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Niles, Illinois, Egyesült Államok, 60714
- Illinois Cancer Specialists-Niles
-
O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Radiation Oncology of Northern Illinois
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Pekin Cancer Treatment Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- OSF Saint Francis Radiation Oncology at Peoria Cancer Center
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60076
- North Shore Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
- Memorial Medical Center
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- Central Illinois Hematology Oncology Center
-
Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
- Parkview Hospital Randallia
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46845
- Parkview Regional Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Mooresville, Indiana, Egyesült Államok, 46158
- Franciscan Health Mooresville
-
Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
- Reid Health
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Boone, Iowa, Egyesült Államok, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Egyesült Államok, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Egyesült Államok, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas - El Dorado
-
Fort Scott, Kansas, Egyesült Államok, 66701
- Cancer Center of Kansas - Fort Scott
-
Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Independence, Kansas, Egyesült Államok, 67301
- Cancer Center of Kansas-Independence
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas-Kingman
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Egyesült Államok, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67905
- Cancer Center of Kansas-Liberal
-
Manhattan, Kansas, Egyesült Államok, 66502
- Cancer Center of Kansas-Manhattan
-
McPherson, Kansas, Egyesült Államok, 67460
- Cancer Center of Kansas - McPherson
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas - Newton
-
Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
- Olathe Health Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
- Menorah Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66213
- Saint Luke's South Hospital
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas - Parsons
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
- Cancer Center of Kansas - Salina
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas - Wellington
-
Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Associates In Womens Health
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wesley Medical Center
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas - Winfield
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Egyesült Államok, 41017
- Oncology Hematology Care Inc-Crestview
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Ochsner Health Center-Summa
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70816
- Medical Center of Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70836
- Ochsner High Grove
-
Monroe, Louisiana, Egyesült Államok, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Brewer, Maine, Egyesült Államok, 04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
- Bixby Medical Center
-
Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
- Beaumont Hospital - Dearborn
-
Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
Escanaba, Michigan, Egyesült Államok, 49829
- Green Bay Oncology - Escanaba
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48336
- Beaumont Hospital - Farmington Hills
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grosse Pointe, Michigan, Egyesült Államok, 48230
- William Beaumont Hospital-Grosse Pointe
-
Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
- Mercy Memorial Hospital
-
Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
- Lakeland Hospital Niles
-
Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
- Huron Medical Center PC
-
Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
- Spectrum Health Reed City Hospital
-
Roseville, Michigan, Egyesült Államok, 48066
- Michigan Cancer Specialists
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- William Beaumont Hospital-Royal Oak
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Cancer Care Associates PC
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Comprehensive Medical Center PLLC
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Hematology Oncology Consultants PC
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
- Oakland Medical Group
-
Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48067
- Oakland Colon Rectal Associates
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Medical Center Saint Joseph
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Marie Yeager Cancer Center
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
- Premier Hematology Oncology Care
-
Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48314
- Mitchell Folbe MD PC
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48084
- Michigan Institute of Urology-Town Center
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
- Claudia BR Herke MD PC
-
Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
- Hematology Oncology Consultants PC-Troy
-
Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Southeast Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Independence, Missouri, Egyesült Államok, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
- Capital Region Southwest Campus
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64118
- Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
-
Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
- Saint Luke's East - Lee's Summit
-
Liberty, Missouri, Egyesült Államok, 64068
- Liberty Radiation Oncology Center
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Mercy Hospital South
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, Egyesült Államok, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
- Community Medical Hospital
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Egyesült Államok, 68123
- Nebraska Medicine-Bellevue
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68118
- Nebraska Medicine-Village Pointe
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Pahrump, Nevada, Egyesült Államok, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- AdventHealth Infusion Center Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clyde, North Carolina, Egyesült Államok, 28721
- AdventHealth Infusion Center Haywood
-
Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28792
- AdventHealth Hendersonville
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Bowling Green, Ohio, Egyesült Államok, 43402
- Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Oncology Hematology Care Inc-Blue Ash
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45202
- Oncology Hematology Care Inc-Eden Park
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45211
- Oncology Hematology Care Inc-Mercy West
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45230
- Oncology Hematology Care Inc-Anderson
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
- Good Samaritan Hospital - Dayton
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Fairfield, Ohio, Egyesült Államok, 45014
- Oncology Hematology Care Inc-Healthplex
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45042
- Dayton Physicians LLC-Signal Point
-
Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
- Saint Charles Hospital
-
Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
- Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
-
Sidney, Ohio, Egyesült Államok, 45365
- Dayton Physicians LLC-Wilson
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45505
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- Saint Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- University of Toledo
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
- Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Wauseon, Ohio, Egyesült Államok, 43567
- Fulton County Health Center
-
West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Wright-Patterson Air Force Base, Ohio, Egyesült Államok, 45433
- Wright-Patterson Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18510
- Community Medical Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
- Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Lancaster, South Carolina, Egyesült Államok, 29720
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA-Lancaster
-
Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
- Carolina Blood and Cancer Care Associates PA
-
Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37067
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37204
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Farmington, Utah, Egyesült Államok, 84025
- Farmington Health Center
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
- Riverton Hospital
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84009
- South Jordan Health Center
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Egyesült Államok, 22401
- Fredericksburg Oncology Inc
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Anacortes, Washington, Egyesült Államok, 98221
- Cancer Care Center at Island Hospital
-
Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98005
- Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Egyesült Államok, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Minor and James Medical PLLC
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
- Evergreen Hematology and Oncology PS
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
- Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Manitowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 54221
- Holy Family Memorial Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Oconto Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 54154
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
-
Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
- HSHS Saint Nicholas Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235-1495
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
-
Sturgeon Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54235
- Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
-
Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Casper, Wyoming, Egyesült Államok, 82609
- Rocky Mountain Oncology
-
Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
- Big Horn Basin Cancer Center
-
Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 3P1
- Clinical Research Unit at Vancouver Coastal Health Authority
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre/Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSSEMTL-Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ELŐREGISZTRÁCIÓ
Diagnosztikai csontvelő- és perifériás vérmintákat kell benyújtani immunfenotipizálásra és kiválasztott molekuláris vizsgálatra, valamint a BCR/ABL státusz megállapítására; A vizsgálatot az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) – American College of Radiation Imaging Network (ACRIN) Leukémia Translational Research Laboratory (LTRL) végzi, és jelenti az intézménynek.
- MEGJEGYZÉS: ELLENŐRZŐEN ELLENŐRZŐ BLAST-SEJTET TARTALMAZÓ MINTA BENYÚJTÁSA AZ ECOG-ACRIN LTRL-hez AZ ALAPON, HOGY AZ MRD KÖVETKEZŐ CSONTVELŐ-MEGHATÁROZÁSA ELLENŐRZHETŐ; AZON túl, hogy az LTRL A BLAST CELL IMMUNOFENOTÍPUS ÉS A BCR/ABL ÁLLAPOT ALAPJÁN MEGERŐSÍTHssa A JOGOSULTSÁGOT, AZ IS FONTOS, HOGY MEGFELELŐ SZÁM BLASTS BANKÁLJON AZ ELEMZÉSHOZ A DRSWILLMANGH ÁLTAL. MEGFELELŐ ALAPMINTA NÉLKÜL A BETEGEKET NEM LEHET KEZELNI ÉS RANOMIZÁLNI EZEN A PROTOKOLLBAN; HA CSONTVELŐ-ASZPIRÁT AZ ALAPON NEM RENDELKEZÉSRE ELÉRHETŐEN LTRL-BENYÚJTÁSHOZ, FONTOS, HOGY DR. PAIETTÁT AZ LTRL-től HÍVJÁK MEG, HOGY CSAK A VÉRBEADÁS ELŐTT MEGBESZÉLJÜK A PERIFÉRIÁLIS VÉR WBC-T ÉS A BLAST SZÁMÁT.
- MEGJEGYZÉS: Hidroxi-karbamid adható a protokollterápia megkezdése előtt legfeljebb 5 napig a leukocitaszám és/vagy egyéb tünetek vagy jelek szabályozására; kortikoszteroidok adhatók a protokollhoz való előzetes regisztráció és a leukocitaszám és/vagy egyéb tünetek vagy jelek ellenőrzésére szolgáló kiindulási csontvelő- és vérminták benyújtása után, szükség esetén a protokollterápia megkezdése előtt; ha kortikoszteroidokat adnak az előzetes regisztráció előtt, lépjen kapcsolatba a vizsgálati elnökkel, mert a beteg továbbra is jogosult lehet a részvételre
- BEVEZETÉSI ALKALMASSÁGI KRITÉRIUMOK – 1. LÉPÉS
- A B-vonalú ALL új diagnózisát csontvelő vagy perifériás vér immunfenotipizálásával kell felállítani; myeloid antigén expressziós, de egyértelmű limfoid immunfenotípusú esetek alkalmasak
- A Philadelphia kromoszóma negativitását hagyományos citogenetikával, fluoreszcens in situ hibridizációval (FISH) és/vagy polimeráz láncreakcióval (PCR) kell megállapítani; azoknál a betegeknél, akik a hagyományos citogenetika alapján Philadelphia kromoszómára negatívak, FISH-t vagy PCR-t kell végezni BCR/ABL-re az okkult transzlokációk kizárása érdekében
- Citogenetikai elemzést kell végezni a diagnosztikai csontvelőből (előnyös), vagy ha megfelelő számú keringő blaszt a perifériás vérből; FISH-teszt a közös B-vonal MINDEN rendellenességére, beleértve a t(9;22) (BCR/ABL1), t(12;21) (ETS-variáns 6. gén [ETV6]/futással kapcsolatos 1-es transzkripciós faktor [RUNX1]), t (1;19) (pre-B-sejtes leukémia homeobox 1 [PBX1]/transzkripciós faktor 3 [TCF3]), +4,+10,+17, (centromer [Cen]4/Cen10/Cen17), t(11q23 ;var), (mieloid/limfoid vagy vegyes vonalú leukémia [MLL]), deléció (del)(9p) (ciklinfüggő kináz inhibitor 2A [CDKN2A]/Cen9) és t(14;var) (immunglobulin nehézlánc [ IGH] ajánlott); ha kevés vagy nincs keringő blaszt, és nem nyerhető megfelelő csontvelő-minta a citogenetikai elemzéshez, a beteg továbbra is beiratkozhat a vizsgálatba.
- A szérum direkt bilirubin < 2 mg/dl vagy a szérum összbilirubin = < 3 (megszerzett = < 48 órával a regisztráció előtt); MEGJEGYZÉS: a normál májműködésre vonatkozó fenti előírás nem érvényes, ha a májműködési zavar oka a leukémia beszűrődése
- Szérum kreatinin < 2 mg/dl (megszerzett = < 48 órával a regisztráció előtt); MEGJEGYZÉS: a normál májműködésre vonatkozó fenti előírás nem érvényes, ha a májműködési zavar oka a leukémia beszűrődése
- A betegnek humán leukocita antigént (HLA) kell tipizálnia (A, B, C, DR és DQ) az indukciós terápia fázisában, vagy írásos magyarázatot kell adnia a folyamatlapon, hogy nem esett át HLA tipizáláson.
Azok a betegek, akik ismerten humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzésben szenvednek, akkor jogosultak, ha megfelelnek az alábbi kritériumoknak:
- A kórelőzményben nem szerepelt szerzett immunhiányos szindrómával (AIDS) kapcsolatos szövődmény, kivéve az alacsony CD4+ T-sejtszámot (< 200/mm^3) a kombinált antiretrovirális terápia megkezdése előtt; A CD4+ T-sejtszám nem feltétlenül informatív a leukémia miatt, és nem használható kizáró feltételként, ha alacsony
- A betegnek egészségesnek kell lennie a HIV-betegség alapján, és nagy valószínűséggel a normál élettartamhoz közel, ha nem lenne leukémia
- A páciens szérum HIV vírusterhelésének < 200 kópia/mm^3 értékűnek kell lennie
- A betegnek kombinált antiretrovirális terápiát kell kapnia, minimális farmakokinetikai kölcsönhatásokkal a vizsgálati terápiával és minimális átfedő klinikai toxicitást a protokoll terápiával.
- A beteg nem kaphat proteázgátlókat vagy napi egyszeri kobicisztátot, sztavudint tartalmazó készítményeket, illetve stavudint vagy zidovudint tartalmazó kezelési rendet.
- Javasolt az integráz-gátló, a dolutegravir és a dizoproxil-fumarát/emtricitabin, vagy a dolutegravir és a tenofovir-alafenamid/emtricitabin kombinációjának alkalmazása.
- A betegnek nem lehet előzménye hematológiai rendellenesség
- A betegnek nem lehet a közelmúltban (három hónapon belüli) szívinfarktusa, kontrollálatlan pangásos szívelégtelensége vagy kontrollálatlan szívritmuszavara.
- A betegnek nem állhat fenn klinikailag releváns központi idegrendszeri (CNS) patológiája, mint például epilepszia, görcsroham, parézis, afázia, szélütés, súlyos agysérülés, demencia; Parkinson-kór, kisagyi betegség, szerves agy szindróma, pszichózis vagy más jelentős központi idegrendszeri rendellenesség
- A betegnek normális szívejekciós frakcióval kell rendelkeznie a regisztrációt megelőző 4 héten belül előkezeléssel többszeres felvétellel (MUGA) vagy echokardiogrammal (nyugalmi ejekciós frakció >= 40% vagy >= 5% növekedés edzéssel), a frakció echokardiogrammal történő lerövidítése >= 24% , vagy az intézmény normál értéktartományán belülre
- A betegnek nem lehet aktív, ellenőrizetlen fertőzése
- A nők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak, és nem eshetnek teherbe és nem szoptathatnak a protokollos terápia alatt és legalább 3 hónapig azt követően; a fogamzóképes korú nőnek tartózkodnia kell a szexuális tevékenységtől, vagy hajlandónak kell lennie 2 rendkívül hatékony fogamzásgátlási mód alkalmazására a protokollterápia során, és legalább további 3 hónapig a protokollban meghatározott terápia utolsó adagja után; minden fogamzóképes korú nőnek vér- vagy vizeletvizsgálatot kell végeznie a regisztrációt megelőző 2 héten belül a terhesség kizárása érdekében; fogamzóképes korú nő az a nő, függetlenül a szexuális irányultságtól vagy attól, hogy átesett-e a petevezeték lekötése, aki megfelel az alábbi kritériumoknak: nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy legalább 24 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 24 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
- Azoknak a férfiaknak, akiknek fogamzóképes korú női partnerük van, hajlandónak kell lenniük 2 rendkívül hatékony fogamzásgátlási mód alkalmazására a protokollterápia során, és legalább további 3 hónapig a protokollban meghatározott terápia utolsó adagja után; azoknak a férfiaknak, akiknek terhes partnerük van, hajlandónak kell lenniük óvszer használatára a szexuális tevékenység során a protokollterápia alatt és a protokollban meghatározott terápia utolsó adagját követő 3 hónapig
- ECOG teljesítmény pontszám 0-3
- A betegnek írásos beleegyezését kell adnia
- PONTINDUKCIÓS TERÁPIA ALKALMAZÁSI KRITÉRIUMAI (AZ INTENSIFIKÁCIÓS 2. LÉPÉS ELŐTT)
- ECOG teljesítmény állapota 0-2
- A betegeknek CR-t vagy CRi-t kell elérniük
- A CR-t vagy CRi-t elért betegek perifériás vérében CR- vagy CRi-t kell mutatniuk.
- A betegnek központi idegrendszeri (cerebrospinális folyadék [CSF]) negatívnak kell lennie a leukémia szempontjából
- A betegeknek meg kell oldódniuk az indukcióval kapcsolatos minden súlyos fertőző szövődményről
- Az indukcióval kapcsolatos minden jelentős egészségügyi szövődménynek meg kell oldódnia
- Szérum kreatinin = < 2,0 mg/dl (megszerzett = < 48 órával a regisztráció előtt)
- A szérum direkt bilirubin < 2 mg/dl vagy a szérum összbilirubin = < 3 (megszerzett = < 48 órával a regisztráció előtt)
- Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) a normálérték felső határának (ULN) 3-szorosa (=< 48 órával a regisztráció előtt)
- RANDOMIZÁLÁS VAGY BLINATUMOMABHOZ RENDELKEZÉS VAGY BLINATUMOMAB NEM – 3. LÉPÉS
- A betegek ECOG teljesítménystátuszának 0-2 között kell lennie
- A betegek perifériás vérében remissziót kell mutatniuk, és CR-vel vagy CRi-vel kell rendelkezniük, amelyet a csontvelő-leszívás és biopszia megerősített.
- A betegeknek meg kell oldódniuk a terápiával kapcsolatos minden súlyos fertőzéses szövődményről
- A terápiával kapcsolatos bármely jelentős egészségügyi szövődménynek meg kell oldódnia
- Közvetlen vagy teljes bilirubin < 1,5 x ULN (kivéve, ha Gilbert- vagy Meulengracht-szindrómához kapcsolódik); az értékeket a randomizálást megelőző 48 órán belül kell megszerezni
- szérum kreatinin < 1,5 x ULN; az értékeket a randomizálást megelőző 48 órán belül kell megszerezni
- A csontvelő-aspirátumokat be kell nyújtani az ECOG-ACRIN Leukemia Translational Research Laboratory által végzett centralizált minimális reziduális betegség (MRD) értékelésére.
Az MRD eredményeit a benyújtó intézménynek jelentjük
- MEGJEGYZÉS: AZ MRD-FELMÉRÉSEKHEZ EGY KÜLÖN CSONVVELŐ-SZIVONÁSI HELYRŐL SZÁRMAZÓ ASPIRÁTUMOT KELL BENYÚJTANI (A TÜT UGYANAZON BŐRSZÚRÁSI HELYEN ÚJRA IRÁNYÍTHATÓ); CSAK AZ ASPIRÁCIÓS HELY ELSŐ HÚZÁSÁNAK ASPIRÁTUMÁT NYÚJJON BE MRD TESZTELÉRE; NE NYÚJJON MINTÁK MÁSODIK VAGY HARMADIK HÚZÁSÁRÓL UGYANAZON ASPIRÁCIÓS HELYRŐL
A B-vonalú ALL-ben a perifériás vérben vagy híg velőből származó MRD-szintek átlagosan 300%-kal alacsonyabbak lehetnek, mint a csontvelőben egy adott időpontban; egy külön aspirációs helyről származó első lehívás benyújtása biztosítja, hogy a randomizációban és a vizsgálati interpretációban használt MRD-meghatározások pontosak legyenek
- MEGJEGYZÉS: a csontvelő-aspirátum benyújtásának elmulasztása az audit során jelentős szabálysértést eredményez
- AZ ALLOGÉN TRASZPLANTÁCIÓ KRITÉRIUMAI
- Megfelelő donort kell azonosítani; nincsenek korlátozások a donor típusára vonatkozóan, és tartalmazhat megfelelő testvért, egyező vagy nem egyező rokon donort, családi haplotípusnak megfelelő donort vagy köldökzsinórvér donort (egyszeri vagy kettős)
- A betegeknek meg kell felelniük a RANDOMIZÁLÁS VAGY BLINATUMOMABHOZ, VAGY NEM BLINATUMOMABHOZ BIZTOSÍTÁS alkalmassági kritériumainak – 3. LÉPÉS
- A betegeket elég megbízhatónak kell tekinteni ahhoz, hogy betartsák a gyógyszeres kezelési rendet és a nyomon követést, és szociális támogatással kell rendelkezniük a megfeleléshez.
- A FENNTARTÓ TERÁPIA KRITÉRIUMAI – 4. LÉPÉS: A betegek ECOG-teljesítményének 0-3 értékűnek kell lennie
- A FENNTARTÓ TERÁPIA KRITÉRIUMAI - 4. LÉPÉS: A betegeknek perifériás vérében remissziót kell mutatniuk, és CR-vel vagy CRi-vel kell rendelkezniük, amelyet a BM aspirátum és biopszia újrakezelése igazolt.
- A FENNTARTÓ TERÁPIA KRITÉRIUMAI – 4. LÉPÉS: A betegeknek meg kell oldódniuk a terápiával kapcsolatos súlyos fertőzéses szövődményeiken
- A FENNTARTÓ TERÁPIA KRITÉRIUMAI – 4. LÉPÉS: A terápiával kapcsolatos bármely jelentős egészségügyi szövődménynek meg kell oldódnia
Kizárási kritériumok:
- Az érett B ALL (Burkitt-szerű leukémia) nem szerepel ebben a vizsgálatban; a vizsgálat előtti csontvelő biopsziát és az aspirációt be kell fejezni =< 1 héttel a regisztráció előtt
- A betegnek nem lehet egyidejűleg aktív rosszindulatú daganata, amely miatt kezelésben részesül
- A betegnek nem lehet olyan közbeeső szervi károsodása vagy olyan egészségügyi problémája, amely veszélyezteti a terápia eredményét (pl. pszichiátriai rendellenesség, kábítószerrel való visszaélés, terhesség).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: I. kar (blinatumomab, kemoterápia)
Lásd a Részletes leírást
|
Adott IV
Más nevek:
Lumbálpunkciót végezzen
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IM vagy IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen röntgenfelvételt
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IT, IV vagy SC
Más nevek:
Végezzen csontvelő-aspirációt
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
Allogén hematopoietikus SCT-n kell átesni
Más nevek:
Adott PO, IT vagy IV
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: II. kar (kemoterápia)
Lásd a Részletes leírást
|
Adott IV
Más nevek:
Lumbálpunkciót végezzen
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IM vagy IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Végezzen röntgenfelvételt
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott IT, IV vagy SC
Más nevek:
Végezzen csontvelő-aspirációt
Végezzen csontvelő biopsziát
Más nevek:
Allogén hematopoietikus SCT-n kell átesni
Más nevek:
Adott PO, IT vagy IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: A véletlenszerű besorolás és a bármilyen okból bekövetkezett halál közötti idő, legfeljebb 10 év
|
A mediánokat és a konfidenciaintervallumokat a Kaplan-Meier módszerrel számítjuk ki.
A teljes túlélést a kezelési karok között egyoldalú rétegzett log-rank teszttel hasonlítják össze, minimális reziduális betegség státusz, életkor, CD20 státusz, rituximab-használat, valamint, hogy a betegek szándékoznak-e vérképző őssejt-transzplantációt kapni, vagy sem, mint rétegződési tényezőket.
A kezelés hatásának értékelésére Cox-féle arányos kockázati modellt fognak használni, amely időben változó kovariánsként tartalmazza a transzplantáció átvételét.
|
A véletlenszerű besorolás és a bármilyen okból bekövetkezett halál közötti idő, legfeljebb 10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: A randomizálástól a visszaesésig vagy a halálig eltelt idő a visszaesés dokumentálása nélkül, legfeljebb 10 évig értékelve
|
A relapszusmentes túlélés becsléseit, beleértve a mediánokat és a konfidenciaintervallumokat, a Kaplan-Meier módszerrel számítják ki.
A kezelési karok relapszusmentes túlélési arányának összehasonlítása az egyoldalú rétegzett log-rank teszttel történik, minimális reziduális betegség státusz, életkor, CD20 státusz, rituximab használat mellett, és hogy a betegek szándékoznak-e hematopoietikus őssejt-transzplantációt kapni, vagy sem rétegződésként. tényezőket.
Ezekre a tényezőkre rétegezve a Cox-arányos kockázati modelleket a kezelés hatásának értékelésére is használják más lehetséges klinikai és biológiai kockázati tényezők kiigazításával, beleértve a citogenetikai rendellenességeket és a transzplantáció átvételét (amely időben változó kovariánsként szerepel).
|
A randomizálástól a visszaesésig vagy a halálig eltelt idő a visszaesés dokumentálása nélkül, legfeljebb 10 évig értékelve
|
Minimális reziduális betegség (MRD) állapot
Időkeret: Akár 32 hétig
|
Azokat a betegeket, akik a 3. randomizációs/regisztrációs lépésben MRD-pozitívak, majd 2 blinatumomab-ciklus után MRD-negatívvá (-) alakulnak, összehasonlítják azokkal a betegekkel, akik MRD-ben szenvednek a randomizáláskor, és 2 ciklus blinatumomab vagy konszolidációs kemoterápia után továbbra is MRD-ben szenvednek.
A vizsgálat 80%-os ereje lesz a kockázati arány 56%-os csökkenésének kimutatására az MRD-ben maradó MRD-betegeknél (blinatumomab/konszolidációs kemoterápia után), egyoldalú log rank teszttel 0,025 szignifikancia szinten és 2 éves kezelést feltételezve. nyomon követése
|
Akár 32 hétig
|
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 10 évig
|
A Nemzeti Rákkutató Intézet nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumai 4.0-s verziója szerint értékelik.
Lehetséges, valószínűleg vagy határozottan a vizsgálati kezeléshez kapcsolódó kategóriába sorolva.
Az egyes toxicitástípusok maximális fokozatát minden betegnél rögzítik, és a gyakorisági táblázatokat felülvizsgálják a toxicitási minták meghatározásához.
Ezen túlmenően felülvizsgálunk minden olyan nemkívánatos esemény adatot, amely 3-as, 4-es vagy 5-ös osztályzattal van besorolva, és a vizsgálati kezeléssel „független vagy valószínűtlen, hogy összefügg” besorolású, tényleges kapcsolat kialakulása esetén.
|
Akár 10 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BCR/ABL1-szerű fenotípus azonosítása és jellemzése
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Cox-regressziós analízist alkalmazunk annak felmérésére, hogy a BCR-ABL-szerű fenotípus független előrejelzője-e a teljes túlélésnek (és a relapszusmentes túlélésnek), a kezelés hatásával, minimális reziduális betegségi állapottal, életkorral, citogenetikai rendellenességekkel, CD20-státusszal, rituximab-használattal korrigálva. , és hogy a betegek kívánnak-e vérképző őssejt-transzplantációt kapni vagy sem.
Ha erős interakciós hatást észlelünk, Cox regressziós analízist alkalmazunk a kezelési különbségek külön-külön megvizsgálására a BCR-ABL-szerű fenotípus kategóriákon belül (negatív/pozitív), hogy megnézzük, hogy a kezelési hatás mértéke és iránya eltér-e fenotípus.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark R Litzow, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Kromoszóma aberrációk
- Transzlokáció, genetikai
- Leukémia
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Leukémia, limfoid
- Philadelphia kromoszóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Vírusellenes szerek
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Folsav antagonisták
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Ciklofoszfamid
- Etoposide
- Etopozid-foszfát
- Antitestek
- Podofillotoxin
- Immunglobulinok
- Rituximab
- Prednizon
- Antitestek, monoklonális
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Citarabin
- Metotrexát
- Vincristine
- Daunorubicin
- Aszparagináz
- Merkaptopurin
- Blinatumomab
- Kortizon
- Pegaspargase
- Muromonab-CD3
- Bispecifikus antitestek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCI-2013-02229 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U24CA196172 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA021115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- ECOG-E1910
- E1910 (Egyéb azonosító: CTEP)
- PE1910_A08PAMDREVW01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut limfoblasztikus leukémia
-
Stephan Grupp MD PhDUniversity of PennsylvaniaToborzásB-sejtes akut limfoblasztikus leukémia | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveLeukémia | Prekurzor b-sejtes limfoblasztikus leukémia-limfóma | AKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAEgyesült Államok, Spanyolország, Tajvan, Szingapúr, India, Magyarország, Pulyka, Lengyelország
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of PhiladelphiaToborzásB-sejtes akut limfoblasztos leukémia (B-ALL) | B Lineage Lymphoblastic LymphomaEgyesült Államok
-
PfizerToborzásAKUT LYMPHOBLASTIC LEUKÉMIAOlaszország, Spanyolország, Belgium, Németország, Magyarország, Svájc, Norvégia, Ausztria, Franciaország, Csehország, Finnország, Hollandia, Svédország, Izrael, Lengyelország, Dánia, Görögország, Szlovákia
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóAkut limfoblasztikus leukémia | Down-szindróma | Philadelphia kromoszóma pozitív | Gyermekkori B akut limfoblasztos leukémia t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Gyermekkori B Akut limfoblasztos leukémia | Felnőttkori B limfoblasztos limfóma | Ann Arbor Stage I B Lymphoblastic Lymphoma | Ann Arbor Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Kanada, Puerto Rico, Ausztrália, Új Zéland, Svájc, Írország
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI); Assisi FoundationBefejezveLeukémia, mieloid, akut | Myelodysplasiás szindróma | T-sejtes limfoblasztikus limfóma | Leukémia, limfocitás, akut, T-sejtes | Juvenilis myelomonocytás leukémia LymphoblasticEgyesült Államok
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)VisszavontVisszatérő felnőttkori akut limfoblasztos leukémia | B Akut limfoblasztikus leukémia | Kiújuló B-limfoblasztikus limfóma | Refrakter B limfoblasztikus limfóma | B limfoblasztikus limfóma | Ismétlődő T limfoblasztos leukémia/limfóma | Refrakter T Lymphoblastic Lymphoma | T Akut limfoblasztos leukémia | T Lymphoblastos limfómaEgyesült Államok