QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.
2013年12月10日 更新者：Hospitalet Valdemar
Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3
The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3.
Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ringsted、デンマーク、4100
- Hospitalet Valdemar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 year +
- can read and understand danish
Exclusion Criteria:
- shellfish allergy
- intake of anticoagulants and vitamin D
- pacemaker
- participating other studies
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
|
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|
アクティブコンパレータ：krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ADL function on a scale 0-11
時間枠：february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
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pain on a scale 0-100 mm
時間枠：february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
Quality of life on a scale 0-100
時間枠：february 2013-february 2014
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february 2013-february 2014
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
compliance in %
時間枠：february 2013-february 2014
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february 2013-february 2014
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changes at D3 levels
時間枠：february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Henrik Nielsen, C physician、Hospitalet Valdemar
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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