- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02008760
QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.
10 december 2013 bijgewerkt door: Hospitalet Valdemar
Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3
The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3.
Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ringsted, Denemarken, 4100
- Hospitalet Valdemar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 year +
- can read and understand danish
Exclusion Criteria:
- shellfish allergy
- intake of anticoagulants and vitamin D
- pacemaker
- participating other studies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
|
|
|
Actieve vergelijker: krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ADL function on a scale 0-11
Tijdsspanne: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
pain on a scale 0-100 mm
Tijdsspanne: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
Quality of life on a scale 0-100
Tijdsspanne: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
compliance in %
Tijdsspanne: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
changes at D3 levels
Tijdsspanne: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Henrik Nielsen, C physician, Hospitalet Valdemar
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op Omega Krill with D3
-
University of GlasgowWervingSpierfunctie | Grijpkracht | Omega-3 vetzuren | Krillolie | Langdurige voorwaardenVerenigd Koninkrijk
-
Applied Science Private UniversityVoltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillBeëindigdChronische pijn na thermische brandwondenVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical CenterActief, niet wervend
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Actief, niet wervendBreuken | Botdichtheid | Bot gezondheidVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidBreukenVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendInfecties | Humaan cathelicidine antimicrobieel peptide (hCAP-18)Verenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidLichaamssamenstelling | Botdichtheid | Bot gezondheidVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) en andere medewerkersActief, niet wervend