- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02008760
QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.
10. desember 2013 oppdatert av: Hospitalet Valdemar
Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3
The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3.
Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ringsted, Danmark, 4100
- Hospitalet Valdemar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 year +
- can read and understand danish
Exclusion Criteria:
- shellfish allergy
- intake of anticoagulants and vitamin D
- pacemaker
- participating other studies
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
|
|
Aktiv komparator: krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ADL function on a scale 0-11
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
pain on a scale 0-100 mm
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Quality of life on a scale 0-100
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
compliance in %
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
changes at D3 levels
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Henrik Nielsen, C physician, Hospitalet Valdemar
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført