Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.

10. desember 2013 oppdatert av: Hospitalet Valdemar

Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3

The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3. Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ringsted, Danmark, 4100
        • Hospitalet Valdemar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 18 year +
  • can read and understand danish

Exclusion Criteria:

  • shellfish allergy
  • intake of anticoagulants and vitamin D
  • pacemaker
  • participating other studies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
Aktiv komparator: krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ADL function on a scale 0-11
Tidsramme: february 2013-february 2014
february 2013-february 2014
pain on a scale 0-100 mm
Tidsramme: february 2013-february 2014
february 2013-february 2014
Quality of life on a scale 0-100
Tidsramme: february 2013-february 2014
february 2013-february 2014

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
compliance in %
Tidsramme: february 2013-february 2014
february 2013-february 2014
changes at D3 levels
Tidsramme: february 2013-february 2014
february 2013-february 2014

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henrik Nielsen, C physician, Hospitalet Valdemar

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SJ-327

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

3
Abonnere