- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02008760
QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.
10 декабря 2013 г. обновлено: Hospitalet Valdemar
Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3
The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3.
Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ringsted, Дания, 4100
- Hospitalet Valdemar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 year +
- can read and understand danish
Exclusion Criteria:
- shellfish allergy
- intake of anticoagulants and vitamin D
- pacemaker
- participating other studies
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
|
|
|
Активный компаратор: krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ADL function on a scale 0-11
Временное ограничение: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
pain on a scale 0-100 mm
Временное ограничение: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
Quality of life on a scale 0-100
Временное ограничение: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
compliance in %
Временное ограничение: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
changes at D3 levels
Временное ограничение: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Henrik Nielsen, C physician, Hospitalet Valdemar
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Omega Krill with D3
-
Cornell UniversityАктивный, не рекрутирующийПитание, ЗдоровоеСоединенные Штаты