- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02008760
QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.
10. Dezember 2013 aktualisiert von: Hospitalet Valdemar
Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3
The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3.
Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ringsted, Dänemark, 4100
- Hospitalet Valdemar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 year +
- can read and understand danish
Exclusion Criteria:
- shellfish allergy
- intake of anticoagulants and vitamin D
- pacemaker
- participating other studies
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
|
|
|
Aktiver Komparator: krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
ADL function on a scale 0-11
Zeitfenster: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
pain on a scale 0-100 mm
Zeitfenster: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
Quality of life on a scale 0-100
Zeitfenster: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
compliance in %
Zeitfenster: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
changes at D3 levels
Zeitfenster: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henrik Nielsen, C physician, Hospitalet Valdemar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2013
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2013
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Lebensqualität
-
Rambam Health Care CampusUnbekanntLIF-STUFEN IN NABELBLUT UND MÜTTERLICHEM BLUT WÄHREND DER WEITE
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
Indiana UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Vereinigte Staaten
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark
Klinische Studien zur Omega Krill with D3
-
University of GlasgowRekrutierungMuskelfunktion | Griffstärke | Omega-3-Fettsäuren | Krillöl | Langfristige BedingungenVereinigtes Königreich
-
Applied Science Private UniversityAbgeschlossen
-
University of North Carolina, Chapel HillBeendetChronische Schmerzen nach thermischer BrandverletzungVereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenKörperzusammensetzung | Knochendichte | Knochen GesundheitVereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for Complementary... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, nicht rekrutierend
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Aktiv, nicht rekrutierendFrakturen | Knochendichte | Knochen GesundheitVereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenFrakturenVereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, nicht rekrutierendInfektionen | Humanes antimikrobielles Cathelicidin-Peptid (hCAP-18)Vereinigte Staaten
-
Brigham and Women's HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend