- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02008760
QOL, ADL and Pain Before and After Intervention With N3 From Krill With D3.
10. december 2013 opdateret af: Hospitalet Valdemar
Survey of Chronic Pain Patients' Self-rated Quality of Life, ADL Function and Pain Before and After Intervention With Omega 3 Fatty Acids From Krill With Vitamin D3
The aim of this project is investigation of patients' with chronic pain self-rated quality of life, ADL function and level of pain before and after 3 months of intervention with N-3 fatty acids from krill in combination with vitamin D3.
Furthermore, the compliance of the patients and the effect of the intervention on the patients' vitamin D status and cardiovascular risk factors are studied.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ringsted, Danmark, 4100
- Hospitalet Valdemar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 year +
- can read and understand danish
Exclusion Criteria:
- shellfish allergy
- intake of anticoagulants and vitamin D
- pacemaker
- participating other studies
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: vegetable oil with betacarotene
4 capsules vegetable oil with betacarotene
|
|
|
Aktiv komparator: krill and vitamin D3
krill and vitamin D3. (72 mg), four capsules daily
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ADL function on a scale 0-11
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
pain on a scale 0-100 mm
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
Quality of life on a scale 0-100
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
compliance in %
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
|
changes at D3 levels
Tidsramme: february 2013-february 2014
|
february 2013-february 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Henrik Nielsen, C physician, Hospitalet Valdemar
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2013
Først opslået (Skøn)
11. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-327
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Omega Krill with D3
-
Applied Science Private UniversityAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetKronisk smerte efter termisk forbrændingsskadeForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Center for... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cedars-Sinai Medical...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKropssammensætning | Knogletæthed | KnoglesundhedForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeBrud | Knogletæthed | KnoglesundhedForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeInfektioner | Humant cathelicidin antimikrobielt peptid (hCAP-18)Forenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv tilbagegangForenede Stater